Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás abbahagyása az alkohol- és/vagy kannabiszkezelés alatt álló dohányosok körében (ACT-ATAC)

2021. április 8. frissítette: Institut Català d'Oncologia

Célok: A kábítószer-kezelő központokban (DTC) kezelt, alkohol- és/vagy kannabisz-kezelés alatt álló dohányosok dohányzás abbahagyásával kapcsolatos prediktorok azonosítása. Módszertan: Vegyes módszerek projekt kvalitatív és kvantitatív tervezéssel (három tanulmány). I. vizsgálati vitacsoportok: a DTC klinikai szakembereiből, hogy feltárják a dohányosok korlátait/segítőit a leszokásban és az elvégzett beavatkozásokban. II. vizsgálat Az alkohol- és/vagy kannabiszkezelésben részesülő dohányosok potenciális csoportja, amelyet 12 hónapig követnek nyomon. Mintanagyság: különbség az előfordulási gyakoriságban (a leszokási beavatkozásoknak kitéve a nem kitettekhez = 12/100 év), α = 0,05, β = 0,10, veszteségek = 20% (n = 726). Függő változók: önbevallott és igazolt dohányzási absztinencia, leszokási kísérletek, motiváció és önhatékonyság. Független változók: életkor, nem, a kezelt anyag. Elemzés: a leszokás előfordulása, relatív kockázata és egyszerű és többszörös logisztikus regressziós modelljei (esélyhányados és konfidenciaintervallum, CI, 95%). III. vizsgálati vitacsoportok: alkohol- és/vagy kannabiszkezelés alatt álló dohányosokkal, tipológiájuk szerint kiválasztva. A tematikus tartalom és a háromszögelés minőségi és mennyiségi eredményeinek elemzése. Várható eredmények: A dohányzás abbahagyását befolyásoló változók jellemzése, a beavatkozások tervezésének javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1625

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Cristina Martínez Martínez, PhD
Telefonszám: 932607335
E-mail: cmartinez@iconcologia.net

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Ariadna Feliu Josa, MPH
Telefonszám: 3076 932607357
E-mail: afeliu@iconcologia.net

Tanulmányi helyek

Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország
    - Toborzás
    - Hospital Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Silvia Mondon, Dr
      
      Telefonszám: 932275400
      
      E-mail: smondon@clinic.cat
    - Alkutató:
      
      Ariadna Feliu, Dr
    - Alkutató:
      
      Pablo Barrio, Dr
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
    - Toborzás
    - Hospital Bellvitge
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cristina Martínez
      
      Telefonszám: 932607753
      
      E-mail: cmartinez@iconcologia.net

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dohányzók, akiket kábítószerrel való visszaélés (alkohol és/vagy kannabisz) miatt kezelnek, a katalóniai Barcelona tartományból (Spanyolország)

Leírás

Bevételi kritériumok:

Dohányzók (legalább 1 cigi/hét)
A kannabisz és/vagy az alkohollal való visszaélés miatti alulkezelés első alkalommal
>=18 éves
Klinikai követés alatt
Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Súlyos kognitív károsodás
A 12 hónapos követés nem garantált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
önbevallott és igazolt dohányfogyasztási absztinencia Időkeret: tizenkét hónapos követéskor	önbevallott és igazolt dohányzási absztinencia CO-méréssel	tizenkét hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Motiváció a leszokáshoz Időkeret: tizenkét hónapos követéskor	önbevallás, és a Likert-skálán 0-tól 10-ig pontozták (0 = nincs motiváció 10 = magas motiváció)	tizenkét hónapos követéskor
Napi cigaretták száma Időkeret: tizenkét hónapos követéskor	önbevallás	tizenkét hónapos követéskor
Változás szakaszai a kilépéshez Időkeret: tizenkét hónapos követéskor	A kilépéshez szükséges változás szakaszainak állapota a Prochaska és DiClemente által javasolt 5 szakasz szerint	tizenkét hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Català d'Oncologia

Együttműködők

Hospital Clinic of Barcelona

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

University of Barcelona

Public Health Agency of Barcelona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)