Отказ от табакокурения среди курильщиков, получающих лечение от алкоголя и/или каннабиса (ACT-ATAC)
8 апреля 2021 г. обновлено: Institut Català d'Oncologia
Цели: выявить предикторы, связанные с прекращением курения у курильщиков, проходящих лечение от алкоголя и/или каннабиса в наркологических центрах (DTC).
Методология: Проект смешанных методов с качественным и количественным дизайном (три исследования).
Дискуссионные группы исследования I: клинические специалисты DTC для изучения барьеров/способствующих факторов, препятствующих прекращению курения этими курильщиками, и проведенных вмешательств.
Исследование II Предполагаемая когорта курильщиков, получающих лечение от алкоголя и/или каннабиса, за которыми будет наблюдаться в течение 12 месяцев.
Размер выборки: разница в заболеваемости (подвергавшиеся вмешательству по прекращению курения по сравнению с не подвергавшимися воздействию = 12 на 100 лет), α = 0,05, β = 0,10, потери = 20% (n = 726).
Зависимые переменные: самооценка и подтвержденное воздержание от употребления табака, попытки бросить курить, мотивация и самоэффективность.
Независимые переменные: возраст, пол, лечащее вещество.
Анализ: частота, относительный риск и модели простой и множественной логистической регрессии (отношение шансов и доверительный интервал, доверительный интервал, 95%) отказа от курения.
Дискуссионные группы исследования III: с курильщиками, получающими лечение от алкоголя и/или каннабиса, выбранными в соответствии с их типологией.
Анализ: тематического содержания и триангуляции качественных и количественных результатов.
Ожидаемые результаты: Характеристика переменных, влияющих на прекращение употребления табака, для улучшения дизайна вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1625
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Номер телефона: 932607335
- Электронная почта: cmartinez@iconcologia.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Номер телефона: 3076 932607357
- Электронная почта: afeliu@iconcologia.net
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clinic
-
Контакт:
- Silvia Mondon, Dr
- Номер телефона: 932275400
- Электронная почта: smondon@clinic.cat
-
Младший исследователь:
- Ariadna Feliu, Dr
-
Младший исследователь:
- Pablo Barrio, Dr
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
- Рекрутинг
- Hospital Bellvitge
-
Контакт:
- Cristina Martínez
- Номер телефона: 932607753
- Электронная почта: cmartinez@iconcologia.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Курильщики, проходящие лечение от злоупотребления психоактивными веществами (алкоголем и/или каннабисом) из провинции Барселона в Каталонии (Испания)
Описание
Критерии включения:
- Курильщики (не менее 1 сигареты в неделю)
- Недостаточное лечение от каннабиса и/или злоупотребления алкоголем в первый раз
- >=18 лет
- Под клиническим наблюдением
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- 12-месячное наблюдение не гарантируется
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самооценка и подтвержденное воздержание от употребления табака
Временное ограничение: через двенадцать месяцев наблюдения
|
самооценка и подтверждение воздержания от употребления табака с помощью измерения CO
|
через двенадцать месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: через двенадцать месяцев наблюдения
|
самооценка и оценка по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = отсутствие мотивации, 10 = высокая мотивация)
|
через двенадцать месяцев наблюдения
|
|
Количество сигарет в день
Временное ограничение: через двенадцать месяцев наблюдения
|
самоотчет
|
через двенадцать месяцев наблюдения
|
|
Этапы изменения, чтобы бросить курить
Временное ограничение: через двенадцать месяцев наблюдения
|
Статус этапов перехода к отказу от курения в соответствии с 5 этапами, предложенными Прохазкой и ДиКлементе
|
через двенадцать месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI18/01420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .