Zaprzestanie palenia tytoniu wśród palaczy pod wpływem alkoholu i/lub leczenia konopiami indyjskimi (ACT-ATAC)
8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Institut Català d'Oncologia
Cele: Identyfikacja czynników prognostycznych związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu u palaczy leczonych z powodu alkoholu i/lub pochodnych konopi indyjskich w ośrodkach leczenia uzależnień (DTC).
Metodologia: Projekt oparty na metodach mieszanych z projektami jakościowymi i ilościowymi (trzy badania).
Badanie I grupy dyskusyjne: specjalistów klinicznych DTC w celu zbadania barier/pomocników tych palaczy w rzuceniu palenia i przeprowadzonych interwencji.
Badanie II Prospektywna kohorta palaczy leczonych alkoholem i/lub konopiami indyjskimi, którzy będą obserwowani przez 12 miesięcy.
Wielkość próby: różnica w zachorowalności (narażeni na interwencje zaprzestania palenia vs nienarażeni = 12 na 100 lat), α = 0,05, β = 0,10, straty = 20% (n = 726).
Zmienne zależne: samozgłoszona i zweryfikowana abstynencja od palenia tytoniu, próby rzucenia palenia, motywacja i poczucie własnej skuteczności.
Zmienne niezależne: wiek, płeć, leczona substancja.
Analiza: częstość występowania, względne ryzyko oraz proste i wielokrotne modele regresji logistycznej (iloraz szans i przedział ufności, CI, 95%) rzucenia palenia.
Badanie III grupy dyskusyjne: z palaczami będącymi w trakcie leczenia alkoholowego i/lub konopiami indyjskimi dobranymi według ich typologii.
Analiza: zawartości tematycznej i triangulacji wyników jakościowych i ilościowych.
Oczekiwane wyniki: Charakterystyka zmiennych wpływających na zaprzestanie palenia tytoniu w celu udoskonalenia projektowania interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1625
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Numer telefonu: 932607335
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Numer telefonu: 3076 932607357
- E-mail: afeliu@iconcologia.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Silvia Mondon, Dr
- Numer telefonu: 932275400
- E-mail: smondon@clinic.cat
-
Pod-śledczy:
- Ariadna Feliu, Dr
-
Pod-śledczy:
- Pablo Barrio, Dr
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Hospital Bellvitge
-
Kontakt:
- Cristina Martínez
- Numer telefonu: 932607753
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Palacze leczeni z powodu nadużywania substancji (alkoholu i/lub konopi indyjskich) z prowincji Barcelona w Katalonii (Hiszpania)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palacze (przynajmniej 1 papieros/tydz.)
- Niedostateczne leczenie marihuany i / lub nadużywania alkoholu po raz pierwszy
- >=18 lat
- W trakcie obserwacji klinicznej
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- 12-miesięczna obserwacja nie jest gwarantowana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samozgłoszona i zweryfikowana abstynencja od palenia tytoniu
Ramy czasowe: po dwunastu miesiącach obserwacji
|
samozgłoszona i zweryfikowana abstynencja od palenia tytoniu za pomocą pomiaru CO
|
po dwunastu miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: po dwunastu miesiącach obserwacji
|
samodzielnie zgłaszane i oceniane w skali Likerta od 0 do 10 (0 = brak motywacji, 10 = wysoka motywacja)
|
po dwunastu miesiącach obserwacji
|
|
Liczba papierosów dziennie
Ramy czasowe: po dwunastu miesiącach obserwacji
|
samozgłoszone
|
po dwunastu miesiącach obserwacji
|
|
Etapy zmiany, aby rzucić palenie
Ramy czasowe: po dwunastu miesiącach obserwacji
|
Status etapów zmiany do rzucenia palenia według 5 etapów zaproponowanych przez Prochaskę i DiClemente
|
po dwunastu miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI18/01420
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .