Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání tabáku mezi kuřáky podstupujícími léčbu alkoholem a/nebo konopím (ACT-ATAC)

8. dubna 2021 aktualizováno: Institut Català d'Oncologia
Cíl: Identifikovat prediktory spojené s odvykáním kouření u kuřáků, kteří se léčí z alkoholu a/nebo konopí léčených v protidrogových léčebných centrech (DTC). Metodika: Projekt smíšených metod s kvalitativním a kvantitativním návrhem (tři studie). Diskusní skupiny Studie I: klinických profesionálů DTC, aby prozkoumala bariéry/usnadňovače těchto kuřáků při odvykání a prováděné intervence. Studie II Prospektivní kohorta kuřáků v léčbě alkoholem a/nebo konopím, která bude sledována po dobu 12 měsíců. Velikost vzorku: rozdíl v incidenci (vystaveno intervencím při odvykání versus neexponovaní = 12 za 100 let), α = 0,05, β = 0,10, ztráty = 20 % (n = 726). Závislé proměnné: abstinence v konzumaci tabáku uváděná a ověřená, pokusy přestat kouřit, motivace a vlastní účinnost. Nezávislé proměnné: věk, pohlaví, léčená látka. Analýza: incidence, relativní riziko a jednoduché a vícenásobné logistické regresní modely (odds ratio a interval spolehlivosti, CI, 95 %) odvykání. Diskusní skupiny studie III: s kuřáky léčenými alkoholem a/nebo konopím vybranými podle jejich typologie. Analýza: tematického obsahu a triangulace kvalitativních a kvantitativních výsledků. Očekávané výsledky: Charakterizace proměnných, které ovlivňují odvykání tabáku, pro zlepšení návrhu intervencí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1625

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clínic
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ariadna Feliu, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pablo Barrio, Dr
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kuřáci léčení kvůli zneužívání návykových látek (alkohol a/nebo konopí) z provincie Barcelona v Katalánsku (Španělsko)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřáci (alespoň 1 cig./týden)
  • Nedostatečná léčba kvůli konopí a/nebo zneužívání alkoholu poprvé
  • >=18 let
  • Pod klinickým sledováním
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha
  • 12měsíční sledování není zaručeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sami nahlášená a ověřená abstinence v konzumaci tabáku
Časové okno: po dvanácti měsících sledování
sami nahlášená a ověřená abstinence konzumace tabáku pomocí měření CO
po dvanácti měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace přestat
Časové okno: po dvanácti měsících sledování
self-reported a skóroval z Likertovy škály od 0 do 10 (0 = žádná motivace 10 = vysoká motivace)
po dvanácti měsících sledování
Počet cigaret za den
Časové okno: po dvanácti měsících sledování
hlásili sami
po dvanácti měsících sledování
Etapy změny pro ukončení
Časové okno: po dvanácti měsících sledování
Stav fází změny k ukončení podle 5 fází navržených Prochaskou a DiClementem
po dvanácti měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit