Dejar de fumar entre fumadores bajo tratamiento de alcohol y/o cannabis (ACT-ATAC)
8 de abril de 2021 actualizado por: Institut Català d'Oncologia
Objetivos: Identificar los predictores asociados a la deshabituación tabáquica en fumadores en tratamiento por alcohol y/o cannabis atendidos en centros de tratamiento de drogodependencias (CTD).
Metodología: Proyecto de métodos mixtos con diseños cualitativos y cuantitativos (tres estudios).
Estudio I grupos de discusión: de profesionales clínicos de TDT para explorar las barreras/facilitadores de estos fumadores para dejar de fumar y las intervenciones realizadas.
Estudio II Cohorte prospectiva de fumadores en tratamiento de alcohol y/o cannabis a los que se hará un seguimiento de 12 meses.
Tamaño de la muestra: diferencia de incidencia (expuestos a intervenciones de cesación versus no expuestos = 12 por 100 años), α = 0,05, β = 0,10, pérdidas = 20% (n = 726).
Variables dependientes: abstinencia al consumo de tabaco autoinformada y verificada, intentos de abandono, motivación y autoeficacia.
Variables independientes: edad, sexo, sustancia a tratar.
Análisis: incidencia, riesgo relativo y modelos de regresión logística simple y múltiple (odds ratio e intervalo de confianza, IC, 95%) de abandono del hábito.
Grupos de discusión del estudio III: con fumadores en tratamiento por alcohol y/o cannabis seleccionados según su tipología.
Análisis: de contenido temático y triangulación de resultados cualitativos y cuantitativos.
Resultados esperados: Caracterización de variables que influyen en el abandono del tabaco, para mejorar el diseño de intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1625
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Número de teléfono: 932607335
- Correo electrónico: cmartinez@iconcologia.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Número de teléfono: 3076 932607357
- Correo electrónico: afeliu@iconcologia.net
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinic
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Contacto:
- Silvia Mondon, Dr
- Número de teléfono: 932275400
- Correo electrónico: smondon@clinic.cat
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Sub-Investigador:
- Ariadna Feliu, Dr
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Sub-Investigador:
- Pablo Barrio, Dr
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Reclutamiento
- Hospital Bellvitge
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Contacto:
- Cristina Martínez
- Número de teléfono: 932607753
- Correo electrónico: cmartinez@iconcologia.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fumadores en tratamiento por abuso de sustancias (alcohol y/o cannabis) de la provincia de Barcelona en Cataluña (España)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores (al menos 1cig./semana)
- Tratamiento insuficiente por abuso de cannabis y/o alcohol por primera vez
- >=18 años
- En seguimiento clínico
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Seguimiento de 12 meses no garantizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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abstinencia del consumo de tabaco autoinformada y verificada
Periodo de tiempo: a los doce meses de seguimiento
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abstinencia del consumo de tabaco autoinformada y verificada mediante el uso de la medición de CO
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a los doce meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: a los doce meses de seguimiento
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autoinformado y puntuado en una escala de Likert de 0 a 10 (0= sin motivación 10= alta motivación)
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a los doce meses de seguimiento
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Número de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: a los doce meses de seguimiento
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autoinformado
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a los doce meses de seguimiento
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Etapas de cambio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: a los doce meses de seguimiento
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Estado de las etapas de cambio para dejar de fumar según las 5 etapas propuestas por Prochaska y DiClemente
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a los doce meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI18/01420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .