Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken bij rokers onder alcohol- en/of cannabisbehandeling (ACT-ATAC)

8 april 2021 bijgewerkt door: Institut Català d'Oncologia
Doelstellingen: Identificatie van de voorspellers die verband houden met stoppen met roken bij rokers die worden behandeld voor alcohol en/of cannabis die worden behandeld in behandelcentra voor drugsverslaafden (DBC). Methodologie: project met gemengde methoden met kwalitatieve en kwantitatieve ontwerpen (drie studies). Studie I discussiegroepen: van klinische professionals van DTC om de barrières/facilitators van deze rokers bij het stoppen en de uitgevoerde interventies te onderzoeken. Studie II Prospectief cohort van rokers in alcohol- en/of cannabisbehandeling dat gedurende 12 maanden zal worden gevolgd. Steekproefomvang: verschil in incidentie (blootgesteld aan stopinterventies versus niet-blootgesteld = 12 per 100 jaar), α = 0,05, β = 0,10, verliezen = 20% (n = 726). Afhankelijke variabelen: zelfgerapporteerde en geverifieerde onthouding van tabaksgebruik, stoppogingen, motivatie en zelfeffectiviteit. Onafhankelijke variabelen: leeftijd, geslacht, het middel dat wordt behandeld. Analyse: incidentie, relatief risico en eenvoudige en meervoudige logistische regressiemodellen (odds ratio en betrouwbaarheidsinterval, BI, 95%) van stoppen. Studie III discussiegroepen: met rokers onder alcohol- en/of cannabisbehandeling geselecteerd op basis van hun typologie. Analyse: van thematische inhoud en triangulatie kwalitatieve en kwantitatieve resultaten. Verwachte resultaten: Karakterisering van variabelen die het stoppen met roken beïnvloeden, om het ontwerp van interventies te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1625

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital Clinic
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ariadna Feliu, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Pablo Barrio, Dr
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rokers onder behandeling voor middelenmisbruik (alcohol en/of cannabis) uit de provincie Barcelona in Catalonië (Spanje)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rokers (minstens 1cig./week)
  • Voor het eerst onderbehandeling voor cannabis- en/of alcoholmisbruik
  • >=18 jaar oud
  • Onder klinische follow-up
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • 12 maanden follow-up niet gegarandeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfgerapporteerde en geverifieerde onthouding van tabaksgebruik
Tijdsspanne: na twaalf maanden follow-up
zelfgerapporteerde en geverifieerde onthouding van tabaksgebruik door middel van CO-meting
na twaalf maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om te stoppen
Tijdsspanne: na twaalf maanden follow-up
zelfgerapporteerd en gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 10 (0= geen motivatie 10=hoge motivatie)
na twaalf maanden follow-up
Aantal sigaretten per dag
Tijdsspanne: na twaalf maanden follow-up
zelf gemeld
na twaalf maanden follow-up
Stadia van verandering om te stoppen
Tijdsspanne: na twaalf maanden follow-up
Status van de veranderingsfasen om te stoppen volgens 5 fasen voorgesteld door Prochaska en DiClemente
na twaalf maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Català d'Oncologia

Medewerkers

Hospital Clinic of Barcelona
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
University of Barcelona
Public Health Agency of Barcelona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI18/01420

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren