Abandon du tabac chez les fumeurs sous traitement pour alcool et/ou cannabis (ACT-ATAC)
8 avril 2021 mis à jour par: Institut Català d'Oncologia
Objectifs : Identifier les prédicteurs associés à l'arrêt du tabac chez les fumeurs sous traitement pour alcool et/ou cannabis traités en centres de traitement de la toxicomanie (CTD).
Méthodologie : Projet de méthodes mixtes avec conceptions qualitatives et quantitatives (trois études).
Groupes de discussion de l'étude I : de professionnels cliniques du DTC pour explorer les barrières/facilitateurs de ces fumeurs à arrêter et les interventions réalisées.
Etude II Cohorte prospective de fumeurs en cure d'alcool et/ou de cannabis qui sera suivie pendant 12 mois.
Taille de l'échantillon : différence d'incidence (exposés aux interventions de sevrage versus non exposés = 12 pour 100 ans), α = 0,05, β = 0,10, pertes = 20 % (n = 726).
Variables dépendantes : abstinence de consommation de tabac autodéclarée et vérifiée, tentatives d'arrêt, motivation et auto-efficacité.
Variables indépendantes : âge, sexe, substance sous traitement.
Analyse : incidence, risque relatif et modèles de régression logistique simple et multiple (odds ratio et intervalle de confiance, IC, 95 %) d'abandon.
Groupes de discussion de l'étude III : avec des fumeurs sous traitement alcool et/ou cannabis sélectionnés selon leur typologie.
Analyse : du contenu thématique et triangulation des résultats qualitatifs et quantitatifs.
Résultats attendus : Caractérisation des variables qui influencent le sevrage tabagique, pour améliorer la conception des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1625
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Numéro de téléphone: 932607335
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Numéro de téléphone: 3076 932607357
- E-mail: afeliu@iconcologia.net
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Clinic
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Contact:
- Silvia Mondon, Dr
- Numéro de téléphone: 932275400
- E-mail: smondon@clinic.cat
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Sous-enquêteur:
- Ariadna Feliu, Dr
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Sous-enquêteur:
- Pablo Barrio, Dr
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
- Recrutement
- Hospital Bellvitge
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Contact:
- Cristina Martínez
- Numéro de téléphone: 932607753
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fumeurs sous traitement pour toxicomanie (alcool et/ou cannabis) de la province de Barcelone en Catalogne (Espagne)
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs (au moins 1cig./semaine)
- Sous-traitement pour abus de cannabis et/ou d'alcool pour la première fois
- >=18 ans
- Sous suivi clinique
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère
- Suivi de 12 mois non garanti
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de tabac autodéclarée et vérifiée abstinence
Délai: à douze mois de suivi
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abstinence de consommation de tabac autodéclarée et vérifiée en utilisant la mesure du CO
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à douze mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation à arrêter
Délai: à douze mois de suivi
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auto-déclaré et noté sur une échelle de Likert de 0 à 10 (0 = aucune motivation 10 = forte motivation)
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à douze mois de suivi
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Nombre de cigarettes par jour
Délai: à douze mois de suivi
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autodéclaré
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à douze mois de suivi
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Étapes du changement pour arrêter
Délai: à douze mois de suivi
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Statut des étapes du changement pour arrêter selon les 5 étapes proposées par Prochaska et DiClemente
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à douze mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI18/01420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .