Tobakksavvenning blant røykere under alkohol- og/eller cannabisbehandling (ACT-ATAC)
8. april 2021 oppdatert av: Institut Català d'Oncologia
Mål: Å identifisere prediktorene knyttet til røykeslutt hos røykere under behandling for alkohol og/eller cannabis behandlet i narkotikabehandlingssentre (DTC).
Metodikk: Blandet metodeprosjekt med kvalitative og kvantitative design (tre studier).
Studie I diskusjonsgrupper: av kliniske fagpersoner ved DTC for å utforske barrierene/tilretteleggerne for disse røykerne i å slutte og intervensjonene som ble utført.
Studie II Prospektiv kohort av røykere i alkohol- og/eller cannabisbehandling som skal følges opp i 12 måneder.
Prøvestørrelse: forskjell i forekomst (eksponert for seponeringsintervensjoner versus ikke-eksponerte = 12 per 100 år), α = 0,05, β = 0,10, tap = 20 % (n = 726).
Avhengige variabler: selvrapportert og bekreftet tobakksforbruksavholdenhet, slutteforsøk, motivasjon og selveffektivitet.
Uavhengige variabler: alder, kjønn, stoffet under behandling.
Analyse: forekomst, relativ risiko og enkle og multiple logistiske regresjonsmodeller (oddsforhold og konfidensintervall, KI, 95%) for å slutte.
Studie III diskusjonsgrupper: med røykere under alkohol- og/eller cannabisbehandling valgt i henhold til deres typologi.
Analyse: av tematisk innhold og triangulering kvalitative og kvantitative resultater.
Forventede resultater: Karakterisering av variabler som påvirker tobakksavvenning, for å forbedre utformingen av intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1625
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Telefonnummer: 932607335
- E-post: cmartinez@iconcologia.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Telefonnummer: 3076 932607357
- E-post: afeliu@iconcologia.net
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinic
-
Ta kontakt med:
- Silvia Mondon, Dr
- Telefonnummer: 932275400
- E-post: smondon@clinic.cat
-
Underetterforsker:
- Ariadna Feliu, Dr
-
Underetterforsker:
- Pablo Barrio, Dr
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
- Rekruttering
- Hospital Bellvitge
-
Ta kontakt med:
- Cristina Martínez
- Telefonnummer: 932607753
- E-post: cmartinez@iconcologia.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Røykere under behandling for rusmisbruk (alkohol og/eller cannabis) fra provinsen Barcelona i Catalonia (Spania)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykere (minst 1 cig./uke)
- Underbehandling for cannabis og/eller alkoholmisbruk for første gang
- >=18 år gammel
- Under klinisk oppfølging
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt
- 12 måneders oppfølging ikke garantert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapportert og verifisert tobakksforbruksavholdenhet
Tidsramme: ved tolv måneders oppfølging
|
selvrapportert og verifisert tobakksforbruksavholdenhet ved å bruke CO-måling
|
ved tolv måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon til å slutte
Tidsramme: ved tolv måneders oppfølging
|
selvrapportert og skåret fra en Likert-skala fra 0 til 10 (0= ingen motivasjon 10=høy motivasjon)
|
ved tolv måneders oppfølging
|
|
Antall sigaretter per dag
Tidsramme: ved tolv måneders oppfølging
|
selvrapportert
|
ved tolv måneders oppfølging
|
|
Stadier av endring for å slutte
Tidsramme: ved tolv måneders oppfølging
|
Status for endringsstadiene for å slutte i henhold til 5 stadier foreslått av Prochaska og DiClemente
|
ved tolv måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI18/01420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .