Cessação do Tabaco Entre Fumantes Sob Tratamento de Álcool e/ou Cannabis (ACT-ATAC)
8 de abril de 2021 atualizado por: Institut Català d'Oncologia
Objectivos: Identificar os preditores associados à cessação tabágica em fumadores em tratamento para álcool e/ou canábis tratados em centros de tratamento de toxicodependentes (CDT).
Metodologia: Projeto de métodos mistos com desenhos qualitativos e quantitativos (três estudos).
Grupos de discussão do estudo I: de profissionais clínicos do CDT para explorar as barreiras/facilitadores destes fumadores na cessação do tabagismo e as intervenções realizadas.
Estudo II Coorte prospectiva de fumantes em tratamento de álcool e/ou maconha que serão acompanhados por 12 meses.
Tamanho da amostra: diferença na incidência (expostos a intervenções de cessação versus não expostos = 12 por 100 anos), α = 0,05, β = 0,10, perdas = 20% (n = 726).
Variáveis dependentes: abstinência de consumo de tabaco autorreferida e verificada, tentativas de parar, motivação e autoeficácia.
Variáveis independentes: idade, sexo, substância em tratamento.
Análise: incidência, risco relativo e modelos de regressão logística simples e múltipla (odds ratio e intervalo de confiança, IC, 95%) de abandono.
Grupos de discussão do estudo III: com fumantes em tratamento de álcool e/ou cannabis selecionados de acordo com sua tipologia.
Análise: de conteúdo temático e triangulação de resultados qualitativos e quantitativos.
Resultados esperados: Caracterização das variáveis que influenciam a cessação tabágica, para melhorar o desenho das intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1625
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Número de telefone: 932607335
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
Estude backup de contato
- Nome: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Número de telefone: 3076 932607357
- E-mail: afeliu@iconcologia.net
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinic
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Contato:
- Silvia Mondon, Dr
- Número de telefone: 932275400
- E-mail: smondon@clinic.cat
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Subinvestigador:
- Ariadna Feliu, Dr
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Subinvestigador:
- Pablo Barrio, Dr
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Recrutamento
- Hospital Bellvitge
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Contato:
- Cristina Martínez
- Número de telefone: 932607753
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fumantes em tratamento para abuso de substâncias (álcool e/ou maconha) da província de Barcelona na Catalunha (Espanha)
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes (pelo menos 1cig./semana)
- Subtratamento para Cannabis e/ou Abuso de Álcool pela primeira vez
- >=18 anos
- Em acompanhamento clínico
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Acompanhamento de 12 meses não garantido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abstinência de consumo de tabaco autorreferida e verificada
Prazo: em seguimento de doze meses
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abstinência de consumo de tabaco autorreferida e verificada usando a medição de CO
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em seguimento de doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para sair
Prazo: em seguimento de doze meses
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autorreferido e pontuado em uma escala Likert de 0 a 10 (0=sem motivação 10=alta motivação)
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em seguimento de doze meses
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Número de cigarros por dia
Prazo: em seguimento de doze meses
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auto-relatado
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em seguimento de doze meses
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Estágios de mudança para sair
Prazo: em seguimento de doze meses
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Status das etapas de mudança para parar de acordo com 5 etapas propostas por Prochaska e DiClemente
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em seguimento de doze meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI18/01420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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