Tobaksophør blandt rygere under alkohol- og/eller cannabisbehandling (ACT-ATAC)
8. april 2021 opdateret af: Institut Català d'Oncologia
Mål: At identificere de prædiktorer, der er forbundet med rygestop hos rygere under behandling for alkohol og/eller cannabis behandlet i stofbehandlingscentre (DTC).
Metode: Blandet metodeprojekt med kvalitative og kvantitative designs (tre studier).
Studie I-diskussionsgrupper: af kliniske fagfolk fra DTC for at udforske barriererne/facilitatorerne for disse rygere ved at holde op og de udførte interventioner.
Studie II Prospektiv kohorte af rygere i alkohol- og/eller cannabisbehandling, der vil blive fulgt op i 12 måneder.
Prøvestørrelse: forskel i incidens (udsat for ophørsinterventioner versus ikke-eksponerede = 12 pr. 100 år), α = 0,05, β = 0,10, tab = 20 % (n = 726).
Afhængige variabler: selvrapporteret og verificeret tobaksforbrugsafholdenhed, ophørsforsøg, motivation og selveffektivitet.
Uafhængige variabler: alder, køn, stoffet under behandling.
Analyse: incidens, relativ risiko og simple og multiple logistiske regressionsmodeller (odds-ratio og konfidensinterval, CI, 95%) for at stoppe.
Studie III diskussionsgrupper: med rygere under alkohol- og/eller cannabisbehandling udvalgt i henhold til deres typologi.
Analyse: af tematisk indhold og triangulering kvalitative og kvantitative resultater.
Forventede resultater: Karakterisering af variabler, der har indflydelse på tobaksstop, for at forbedre udformningen af interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1625
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Telefonnummer: 932607335
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Telefonnummer: 3076 932607357
- E-mail: afeliu@iconcologia.net
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Silvia Mondon, Dr
- Telefonnummer: 932275400
- E-mail: smondon@clinic.cat
-
Underforsker:
- Ariadna Feliu, Dr
-
Underforsker:
- Pablo Barrio, Dr
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Rekruttering
- Hospital Bellvitge
-
Kontakt:
- Cristina Martínez
- Telefonnummer: 932607753
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rygere under behandling for stofmisbrug (alkohol og/eller cannabis) fra provinsen Barcelona i Catalonien (Spanien)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygere (mindst 1 cig./uge)
- Underbehandling for cannabis- og/eller alkoholmisbrug for første gang
- >=18 år gammel
- Under klinisk opfølgning
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- 12 måneders opfølgning er ikke garanteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporteret og verificeret tobaksforbrugsafholdenhed
Tidsramme: ved 12 måneders opfølgning
|
selvrapporteret og verificeret tobaksforbrugsafholdenhed ved hjælp af CO-måling
|
ved 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at holde op
Tidsramme: ved 12 måneders opfølgning
|
selvrapporteret og scoret fra en Likert-skala fra 0 til 10 (0= ingen motivation 10=høj motivation)
|
ved 12 måneders opfølgning
|
|
Antal cigaretter pr. dag
Tidsramme: ved 12 måneders opfølgning
|
selvanmeldt
|
ved 12 måneders opfølgning
|
|
Stadier af forandring for at afslutte
Tidsramme: ved 12 måneders opfølgning
|
Status for ændringsstadierne for at afslutte i henhold til 5 trin foreslået af Prochaska og DiClemente
|
ved 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2021
Først opslået (Faktiske)
12. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI18/01420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .