- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04841655
Tobaksavvänjning bland rökare under alkohol- och/eller cannabisbehandling (ACT-ATAC)
8 april 2021 uppdaterad av: Institut Català d'Oncologia
Syfte: Att identifiera de prediktorer som är förknippade med rökavvänjning hos rökare som behandlas för alkohol och/eller cannabis som behandlas på drogbehandlingscenter (DTC).
Metod: Mixed methods-projekt med kvalitativa och kvantitativa design (tre studier).
Studie I diskussionsgrupper: av kliniska yrkesverksamma inom DTC för att utforska barriärerna/facilitatorerna för dessa rökare att sluta och de insatser som utförs.
Studie II Prospektiv kohort av rökare i alkohol- och/eller cannabisbehandling som kommer att följas upp under 12 månader.
Provstorlek: skillnad i incidens (exponerad för avbrytande interventioner kontra icke-exponerade = 12 per 100 år), α = 0,05, β = 0,10, förluster = 20% (n = 726).
Beroende variabler: självrapporterad och verifierad tobakskonsumtionsabstinens, slutaförsök, motivation och själveffektivitet.
Oberoende variabler: ålder, kön, ämnet under behandling.
Analys: incidens, relativ risk och enkla och multipla logistiska regressionsmodeller (oddskvot och konfidensintervall, KI, 95%) av att sluta.
Studie III diskussionsgrupper: med rökare under alkohol- och/eller cannabisbehandling valda enligt deras typologi.
Analys: av tematiskt innehåll och triangulering kvalitativa och kvantitativa resultat.
Förväntade resultat: Karakterisering av variabler som påverkar tobaksavvänjning, för att förbättra utformningen av insatser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1625
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Telefonnummer: 932607335
- E-post: cmartinez@iconcologia.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Telefonnummer: 3076 932607357
- E-post: afeliu@iconcologia.net
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Silvia Mondon, Dr
- Telefonnummer: 932275400
- E-post: smondon@clinic.cat
-
Underutredare:
- Ariadna Feliu, Dr
-
Underutredare:
- Pablo Barrio, Dr
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Rekrytering
- Hospital Bellvitge
-
Kontakt:
- Cristina Martínez
- Telefonnummer: 932607753
- E-post: cmartinez@iconcologia.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rökare under behandling för drogmissbruk (alkohol och/eller cannabis) från provinsen Barcelona i Katalonien (Spanien)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökare (minst 1 cigg/vecka)
- Underbehandling för cannabis- och/eller alkoholmissbruk för första gången
- >=18 år gammal
- Under klinisk uppföljning
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Svår kognitiv funktionsnedsättning
- 12 månaders uppföljning inte garanterad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självrapporterad och verifierad tobakskonsumtionsabstinens
Tidsram: vid tolv månaders uppföljning
|
självrapporterad och verifierad tobakskonsumtionsabstinens genom att använda CO-mätning
|
vid tolv månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation att sluta
Tidsram: vid tolv månaders uppföljning
|
självrapporterad och poängsatt från en Likert-skala från 0 till 10 (0= ingen motivation 10=hög motivation)
|
vid tolv månaders uppföljning
|
|
Antal cigaretter per dag
Tidsram: vid tolv månaders uppföljning
|
självrapporterad
|
vid tolv månaders uppföljning
|
|
Stadier av förändring för att sluta
Tidsram: vid tolv månaders uppföljning
|
Status för stadierna av förändring för att sluta enligt 5 stadier föreslagna av Prochaska och DiClemente
|
vid tolv månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI18/01420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .