脳卒中後オステオパシー
2023年6月21日 更新者：VASCage GmbH
脳卒中後オステオパシー: 虚血性脳卒中または TIA 後の骨折および骨微細構造の変化の特性評価
突然の生体力学的不活性化、直接的な神経体液への影響、持続的な全身ストレス反応は、脳卒中や TIA の後に一般的に発生し、すべて骨代謝の変化と骨微細構造のリモデリングを引き起こすことに関連している可能性があります。
この観察パイロット研究の目的は、虚血性脳卒中患者の転倒と骨折およびその状況 (性別および年齢別の発生率、時間経過、リスク条件、局在化) を特徴付け、高解像度によってサポートされる虚血性脳卒中後の骨微細構造の変化を研究することです。周辺の定量的コンピューター断層撮影法、骨折リスクの増加の根底にある分子メカニズムの解明（Wntシグナル伝達とβアドレナリン投射に焦点を当てる）、歩行分析からの情報に基づいて転倒のリスクを推定するための危険因子の確立、および深層学習アルゴリズムの構築骨折を予測するための骨の微細構造パラメーターを特定します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Medical University of Innsbruck, Department of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
STROKE-CARD Registry Study のサブスタディとして、ソース集団は、インスブルック神経科 (オーストリア) で脳卒中の治療を受け、STROKE-CARD Registry Study に含まれるすべての患者になります。
脳卒中後オステオパシー研究の対象研究集団は、STROKE-CARD 登録研究 (clinicaltrials.gov) に含まれるすべての患者です。
ID NCT04582825)。
説明
包含基準:
- STROKE-CARDレジストリ研究への組み入れ
- 修正ランキン尺度 (mRS) < 5
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -すべての研究手順を遵守する意欲と、研究期間全体にわたって研究に参加する能力
除外基準:
- 発症前の持続的な運動障害
- 歩行補助具なしで歩くことができない、または発症イベントの前にどちらかの脚に体重をかけることができない
- 脳卒中の病歴
- -6週間以上のコルチコステロイドによる前投薬、または過去12か月以内のピオグリタゾンまたはビスフォスフォネート
- 四肢切断
- BMI < 18,5 kg/m2 または > 35 kg/m2
- -橈骨遠位部または脛骨の現在または以前の骨折で、HR-pQCTに干渉している
- HR-pQCTイメージングを妨げる運動障害
- 妊娠可能な女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨折の有無にかかわらず患者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的CTイメージングによって測定された、すべての四肢におけるベースラインとフォローアップの間のイメージング骨構造の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ベースラインと 1 年間のフォローアップの間の転倒の数と状況 (住宅状況、併用薬、不動のレベルなど)
時間枠：12ヶ月
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研究の観察的性質により、これらの結果パラメータは記述統計とともに公開されます
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12ヶ月
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ベースラインとフォローアップの間の血液骨バイオマーカーの変化（前述のとおり）
時間枠：12ヶ月
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CTX1およびCTX 2、オステオカルシン、TRAP5b、骨アルカリホスファターゼ、スクレロスチン、ペリオスチン、RANKL-OPG-Ratio
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12ヶ月
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12ヶ月のフォローアップ中の骨折の状況（住宅状況、併用薬、不動のレベルなど）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Knoflach, Assoz.Prof. Priv.-Doz. Dr.、Medical University of Innsbruck, Department of Neurology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ramnemark A, Nyberg L, Borssen B, Olsson T, Gustafson Y. Fractures after stroke. Osteoporos Int. 1998;8(1):92-5. doi: 10.1007/s001980050053.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. Lancet. 2018 Nov 17;392(10160):2170.
- Ramnemark A, Nilsson M, Borssen B, Gustafson Y. Stroke, a major and increasing risk factor for femoral neck fracture. Stroke. 2000 Jul;31(7):1572-7. doi: 10.1161/01.str.31.7.1572.
- Yuan ZC, Mo H, Guan J, He JL, Wu ZJ. Risk of hip fracture following stroke, a meta-analysis of 13 cohort studies. Osteoporos Int. 2016 Sep;27(9):2673-2679. doi: 10.1007/s00198-016-3603-x. Epub 2016 Apr 22.
- Ramnemark A, Nyberg L, Lorentzon R, Olsson T, Gustafson Y. Hemiosteoporosis after severe stroke, independent of changes in body composition and weight. Stroke. 1999 Apr;30(4):755-60. doi: 10.1161/01.str.30.4.755.
- Carda S, Cisari C, Invernizzi M, Bevilacqua M. Osteoporosis after stroke: a review of the causes and potential treatments. Cerebrovasc Dis. 2009;28(2):191-200. doi: 10.1159/000226578. Epub 2009 Jun 30.
- Poole KE, Vedi S, Debiram I, Rose C, Power J, Loveridge N, Warburton EA, Reeve J, Compston J. Bone structure and remodelling in stroke patients: early effects of zoledronate. Bone. 2009 Apr;44(4):629-33. doi: 10.1016/j.bone.2008.11.017. Epub 2008 Dec 11.
- Ramnemark A, Nyberg L, Lorentzon R, Englund U, Gustafson Y. Progressive hemiosteoporosis on the paretic side and increased bone mineral density in the nonparetic arm the first year after severe stroke. Osteoporos Int. 1999;9(3):269-75. doi: 10.1007/s001980050147.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。