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Ostéopathie post-AVC

21 juin 2023 mis à jour par: VASCage GmbH

Ostéopathie post-AVC : Caractérisation des fractures et modifications de la microstructure osseuse après AVC ischémique ou AIT

L'inactivation biomécanique soudaine, les effets neuro-humoraux directs et la réaction de stress systémique soutenue, qui surviennent fréquemment après un AVC ou un AIT, peuvent tous être pertinents pour déclencher des altérations du métabolisme osseux et le remodelage de la microstructure osseuse.

Les objectifs de cette étude pilote observationnelle sont de caractériser les chutes et les fractures et leurs circonstances (incidence spécifique au sexe et à l'âge, évolution dans le temps, conditions de risque, localisation) chez les patients victimes d'un AVC ischémique, d'étudier les modifications de la microstructure osseuse après un AVC ischémique à l'aide d'images à haute résolution tomodensitométrie quantitative périphérique, démêler les mécanismes moléculaires sous-jacents au risque accru de fracture (accent mis sur la signalisation Wnt et la projection ß-adrénergique), établir des facteurs de risque pour estimer le risque de chutes sur la base des informations de l'analyse de la marche et construire des algorithmes d'apprentissage en profondeur pour identifier les paramètres de la microstructure osseuse pour prédire les fractures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

127

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Medical University of Innsbruck, Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

En tant que sous-étude de l'étude du registre STROKE-CARD, la population source sera tous les patients traités au département de neurologie d'Innsbruck (Autriche) pour un AVC et inclus dans l'étude du registre STROKE-CARD. La population cible de l'étude sur l'ostéopathie post-AVC sera tous les patients inclus dans l'étude du registre STROKE-CARD (clinicaltrials.gov ID NCT04582825).

La description

Critère d'intégration:

  • Inclusion dans l'étude du registre STROKE-CARD
  • Échelle de Rankin modifiée (mRS) < 5
  • Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et capacité de participer à l'étude pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Déficit moteur persistant avant le début de l'événement
  • Incapable de marcher sans aide à la marche ou incapable de mettre tout le poids du corps sur l'une ou l'autre des jambes avant le début de l'événement
  • Antécédents médicaux d'AVC
  • Prémédication avec des corticostéroïdes pendant plus de 6 semaines ou de la pioglitazone ou des bisphosphonates au cours des 12 derniers mois
  • Amputation d'un membre
  • IMC < 18,5 kg/m2 ou > 35 kg/m2
  • Fracture actuelle ou antérieure dans le radius distal ou le tibia interférant avec HR-pQCT
  • Trouble du mouvement interférant avec l'imagerie HR-pQCT
  • Femmes en âge de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec et sans fractures
Délai: 12 mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la structure osseuse d'imagerie entre la ligne de base et le suivi dans toutes les extrémités, tels que mesurés par imagerie CT quantitative
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre et circonstances (situation de logement, médication concomitante, niveau d'immobilité,...) des chutes entre l'état initial et le suivi à un an
Délai: 12 mois
En raison de la nature observationnelle de l'étude, ces paramètres de résultats seront publiés avec des statistiques descriptives
12 mois
Modification des biomarqueurs sanguins osseux (comme mentionné précédemment) entre le départ et le suivi
Délai: 12 mois
CTX1 et CTX 2, ostéocalcine, TRAP5b, phosphatase alcaline osseuse, sclérostine, périostine, rapport RANKL-OPG
12 mois
Circonstances (situation de logement, médication concomitante, niveau d'immobilité,...) des fractures au cours du suivi de douze mois
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VASCage GmbH

Collaborateurs

Medical University Innsbruck

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Knoflach, Assoz.Prof. Priv.-Doz. Dr., Medical University of Innsbruck, Department of Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VASC-E3-2020-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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