Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopati etter slag

21. juni 2023 oppdatert av: VASCage GmbH

Osteopati etter slag: Karakterisering av brudd og endringer i beinmikrostrukturen etter iskemisk slag eller TIA

Den plutselige biomekaniske inaktiveringen, direkte nevro-humorale effekter og vedvarende systemisk stressreaksjon, som vanligvis oppstår etter hjerneslag eller TIA, kan alle være av relevans for å utløse endringer i benmetabolisme og ombygging av beinmikrostruktur.

Målene med denne observasjonspilotstudien er å karakterisere fall og brudd og deres omstendigheter (kjønns- og aldersspesifikk forekomst, tidsforløp, risikoforhold, lokalisering) hos iskemiske slagpasienter, studere endringer i beinmikrostrukturen etter iskemisk hjerneslag støttet av høyoppløselig perifer kvantitativ datamaskintomografi, avdekke en molekylær mekanisme som ligger til grunn for den økte bruddrisikoen (fokus på Wnt-signalering og ß-adrenerg projeksjon), etablere risikofaktorer for å estimere risikoen for fall basert på informasjon fra ganganalyse, samt konstruere dype læringsalgoritmer for å identifisere benmikrostrukturparametere for å forutsi frakturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Medical University of Innsbruck, Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som en delstudie av STROKE-CARD Registry Study vil kildepopulasjonen være alle pasienter behandlet ved avdelingen for nevrologi Innsbruck (Østerrike) for hjerneslag og inkludert i STROKE-CARD Registry Study. Målstudiepopulasjonen for post-slag osteopati-studien vil være alle pasienter inkludert i STROKE-CARD Registry Study (clinicaltrials.gov ID NCT04582825).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludering i STROKE-CARD Registry Study
  • Modifisert rangeringsskala (mRS) < 5
  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Vilje til å overholde alle studieprosedyrer og evne til å delta i studien over hele studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende motorisk underskudd før utbruddet
  • Ikke i stand til å gå uten ganghjelp eller ikke i stand til å legge hele kroppsvekten på begge bena før hendelsen begynner
  • Medisinsk historie med hjerneslag
  • Premedisinering med kortikosteroider i mer enn 6 uker eller pioglitazon eller bisfosfonat i løpet av de siste 12 månedene
  • Amputasjon av lemmer
  • BMI < 18,5 kg/m2 eller > 35 kg/m2
  • Nåværende eller tidligere fraktur i den distale radius eller tibia som forstyrrer HR-pQCT
  • Bevegelsesforstyrrelse som forstyrrer HR-pQCT-avbildning
  • Kvinner i fertil alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med og uten brudd
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i avbildningsbeinstruktur mellom baseline og oppfølging i alle ekstremiteter målt ved kvantitativ CT-avbildning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall og omstendigheter (boligsituasjon, samtidig medisinering, nivå av immobilitet,...) fall mellom baseline og ett års oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
På grunn av studiens observasjonelle natur, vil disse utfallsparametrene bli publisert med beskrivende statistikk
12 måneder
Endring i blodbeinbiomarkører (som nevnt før) mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
CTX1 og CTX 2, Osteocalcin, TRAP5b, Benalkalisk fosfatase, Sclerostin, Periostin, RANKL-OPG-ratio
12 måneder
Omstendigheter (boligsituasjon, samtidig medisinering, nivå av immobilitet,...) av brudd i løpet av den tolv måneder lange oppfølgingen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VASCage GmbH

Samarbeidspartnere

Medical University Innsbruck

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Knoflach, Assoz.Prof. Priv.-Doz. Dr., Medical University of Innsbruck, Department of Neurology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VASC-E3-2020-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere