中风后骨病
2023年6月21日 更新者：VASCage GmbH
中风后骨病：缺血性中风或 TIA 后骨折和骨微结构变化的特征
突然的生物力学失活、直接的神经体液效应和持续的全身应激反应通常发生在中风或 TIA 之后，所有这些都可能与触发骨代谢的改变和骨微结构的重塑有关。
这项观察性试点研究的目的是描述缺血性中风患者的跌倒和骨折及其情况（性别和年龄特定发生率、时间进程、风险状况、定位），研究高分辨率支持的缺血性中风后骨微结构的变化外围定量计算机断层扫描，阐明骨折风险增加的分子机制（关注 Wnt 信号和 ß-肾上腺素能投射），建立风险因素以根据步态分析的信息估计跌倒的风险，并构建深度学习算法以确定用于预测骨折的骨微结构参数。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
127
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Innsbruck、奥地利、6020
- Medical University of Innsbruck, Department of Neurology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
作为 STROKE-CARD 注册研究的子研究，源人群将是在因斯布鲁克神经病学系（奥地利）接受中风治疗并纳入 STROKE-CARD 注册研究的所有患者。
卒中后骨病研究的目标研究人群将是 STROKE-CARD 登记研究 (clinicaltrials.gov) 中包含的所有患者
ID NCT04582825）。
描述
纳入标准：
- 纳入 STROKE-CARD 登记研究
- 改良兰金量表 (mRS) < 5
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 愿意遵守所有研究程序并有能力在整个研究期间参与研究
排除标准：
- 发作前持续的运动障碍
- 在没有助行器的情况下无法行走或在事件发生前无法将全部体重放在任何一条腿上
- 中风病史
- 在过去 12 个月内使用皮质类固醇超过 6 周或使用吡格列酮或双膦酸盐进行术前用药
- 肢体截肢
- BMI < 18,5 公斤/平方米或 > 35 公斤/平方米
- 当前或以前的桡骨或胫骨远端骨折干扰 HR-pQCT
- 运动障碍干扰 HR-pQCT 成像
- 有生育能力的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有骨折和无骨折的患者人数
大体时间：12个月
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过定量 CT 成像测量的所有肢体的基线和随访之间的成像骨结构变化
大体时间：12个月
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12个月
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基线和一年随访期间跌倒的次数和情况（住房情况、伴随用药、行动不便程度……）
大体时间：12个月
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由于研究的观察性质，这些结果参数将与描述性统计一起发布
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12个月
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基线和随访之间血骨生物标志物（如前所述）的变化
大体时间：12个月
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CTX1 和 CTX 2、骨钙素、TRAP5b、骨碱性磷酸酶、硬化素、骨膜素、RANKL-OPG-比率
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12个月
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在 12 个月的随访期间发生骨折的情况（住房情况、伴随用药、固定程度……）
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Knoflach, Assoz.Prof. Priv.-Doz. Dr.、Medical University of Innsbruck, Department of Neurology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ramnemark A, Nyberg L, Borssen B, Olsson T, Gustafson Y. Fractures after stroke. Osteoporos Int. 1998;8(1):92-5. doi: 10.1007/s001980050053.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. Lancet. 2018 Nov 17;392(10160):2170.
- Ramnemark A, Nilsson M, Borssen B, Gustafson Y. Stroke, a major and increasing risk factor for femoral neck fracture. Stroke. 2000 Jul;31(7):1572-7. doi: 10.1161/01.str.31.7.1572.
- Yuan ZC, Mo H, Guan J, He JL, Wu ZJ. Risk of hip fracture following stroke, a meta-analysis of 13 cohort studies. Osteoporos Int. 2016 Sep;27(9):2673-2679. doi: 10.1007/s00198-016-3603-x. Epub 2016 Apr 22.
- Ramnemark A, Nyberg L, Lorentzon R, Olsson T, Gustafson Y. Hemiosteoporosis after severe stroke, independent of changes in body composition and weight. Stroke. 1999 Apr;30(4):755-60. doi: 10.1161/01.str.30.4.755.
- Carda S, Cisari C, Invernizzi M, Bevilacqua M. Osteoporosis after stroke: a review of the causes and potential treatments. Cerebrovasc Dis. 2009;28(2):191-200. doi: 10.1159/000226578. Epub 2009 Jun 30.
- Poole KE, Vedi S, Debiram I, Rose C, Power J, Loveridge N, Warburton EA, Reeve J, Compston J. Bone structure and remodelling in stroke patients: early effects of zoledronate. Bone. 2009 Apr;44(4):629-33. doi: 10.1016/j.bone.2008.11.017. Epub 2008 Dec 11.
- Ramnemark A, Nyberg L, Lorentzon R, Englund U, Gustafson Y. Progressive hemiosteoporosis on the paretic side and increased bone mineral density in the nonparetic arm the first year after severe stroke. Osteoporos Int. 1999;9(3):269-75. doi: 10.1007/s001980050147.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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