Aivohalvauksen jälkeinen osteopatia
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: VASCage GmbH
Aivohalvauksen jälkeinen osteopatia: murtumien ja luun mikrorakenteen muutosten karakterisointi iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen
Äkillinen biomekaaninen inaktivoituminen, suorat neurohumoraaliset vaikutukset ja jatkuva systeeminen stressireaktio, joita esiintyy yleisesti aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen, voivat kaikki olla merkityksellisiä luun aineenvaihdunnan muutosten laukaisemisessa ja luun mikrorakenteen uudistamisessa.
Tämän havainnoivan pilottitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kaatumisia ja murtumia ja niiden olosuhteita (sukupuoli- ja ikäkohtainen ilmaantuvuus, aika, kulku, riskiolosuhteet, lokalisaatio) iskeemisillä aivohalvauspotilailla, tutkia luun mikrorakenteen muutoksia iskeemisen aivohalvauksen jälkeen korkearesoluutioisella tuella perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia, selvittää lisääntyneen murtumariskin taustalla olevat molekyylimekanismit (keskittyy Wnt-signaaliin ja ß-adrenergiseen projektioon), määrittää riskitekijät putoamisriskin arvioimiseksi kävelyanalyysin tietojen perusteella sekä rakentaa syväoppimisalgoritmeja tunnistaa luun mikrorakenteen parametrit murtumien ennustamista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medical University of Innsbruck, Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
STROKE-CARD-rekisteritutkimuksen osatutkimuksena lähdepopulaatio on kaikki potilaat, joita hoidetaan Innsbruckin (Itävalta) neurologian osastolla aivohalvauksen vuoksi ja jotka sisällytetään STROKE-CARD-rekisteritutkimukseen.
Post-Stroke Osteopathy Study -tutkimuksen kohderyhmää ovat kaikki potilaat, jotka ovat mukana STROKE-CARD-rekisteritutkimuksessa (clinicaltrials.gov
ID NCT04582825).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytys STROKE-CARD-rekisteritutkimukseen
- Muokattu Rankin-asteikko (mRS) < 5
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Halukkuus noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä ja kyky osallistua tutkimukseen koko opintojen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä motorinen vajaus ennen tapahtuman alkamista
- Ei pysty kävelemään ilman kävelytukea tai ei pysty asettamaan koko kehon painoa kummallekaan jalalle ennen tapahtuman alkamista
- Aivohalvauksen lääketieteellinen historia
- Esilääkitys kortikosteroideilla yli 6 viikkoa tai pioglitatsonilla tai bisfosfonaatilla viimeisen 12 kuukauden aikana
- Raajan amputaatio
- BMI < 18,5 kg/m2 tai > 35 kg/m2
- Nykyinen tai aiempi murtuma distaalisessa säteessä tai sääriluussa, mikä häiritsee HR-pQCT:tä
- HR-pQCT-kuvausta häiritsevä liikehäiriö
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on murtumia ja ilman murtumia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kuvantamisluun rakenteessa lähtötason ja seurannan välillä kaikissa raajoissa kvantitatiivisella TT-kuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Lukumäärä ja olosuhteet (asuntotilanne, samanaikainen lääkitys, liikkumattomuuden taso jne.) lähtötilanteen ja vuoden seurannan välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen havainnointiluonteesta johtuen nämä tulosparametrit julkaistaan kuvailevien tilastojen kera
|
12 kuukautta
|
|
Muutos veren luun biomarkkereissa (kuten edellä mainittiin) lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CTX1 ja CTX 2, osteokalsiini, TRAP5b, luun alkalinen fosfataasi, sklerostiini, periostiini, RANKL-OPG-suhde
|
12 kuukautta
|
|
Murtumien olosuhteet (asuntotilanne, samanaikainen lääkitys, liikkumattomuus,...) kahdentoista kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Knoflach, Assoz.Prof. Priv.-Doz. Dr., Medical University of Innsbruck, Department of Neurology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ramnemark A, Nyberg L, Borssen B, Olsson T, Gustafson Y. Fractures after stroke. Osteoporos Int. 1998;8(1):92-5. doi: 10.1007/s001980050053.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. Lancet. 2018 Nov 17;392(10160):2170.
- Ramnemark A, Nilsson M, Borssen B, Gustafson Y. Stroke, a major and increasing risk factor for femoral neck fracture. Stroke. 2000 Jul;31(7):1572-7. doi: 10.1161/01.str.31.7.1572.
- Yuan ZC, Mo H, Guan J, He JL, Wu ZJ. Risk of hip fracture following stroke, a meta-analysis of 13 cohort studies. Osteoporos Int. 2016 Sep;27(9):2673-2679. doi: 10.1007/s00198-016-3603-x. Epub 2016 Apr 22.
- Ramnemark A, Nyberg L, Lorentzon R, Olsson T, Gustafson Y. Hemiosteoporosis after severe stroke, independent of changes in body composition and weight. Stroke. 1999 Apr;30(4):755-60. doi: 10.1161/01.str.30.4.755.
- Carda S, Cisari C, Invernizzi M, Bevilacqua M. Osteoporosis after stroke: a review of the causes and potential treatments. Cerebrovasc Dis. 2009;28(2):191-200. doi: 10.1159/000226578. Epub 2009 Jun 30.
- Poole KE, Vedi S, Debiram I, Rose C, Power J, Loveridge N, Warburton EA, Reeve J, Compston J. Bone structure and remodelling in stroke patients: early effects of zoledronate. Bone. 2009 Apr;44(4):629-33. doi: 10.1016/j.bone.2008.11.017. Epub 2008 Dec 11.
- Ramnemark A, Nyberg L, Lorentzon R, Englund U, Gustafson Y. Progressive hemiosteoporosis on the paretic side and increased bone mineral density in the nonparetic arm the first year after severe stroke. Osteoporos Int. 1999;9(3):269-75. doi: 10.1007/s001980050147.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VASC-E3-2020-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .