뇌졸중 후 골다공증
2023년 6월 21일 업데이트: VASCage GmbH
뇌졸중 후 골다공증: 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 골미세구조의 골절 및 변화 특성
뇌졸중이나 일과성 허혈 발작 후 일반적으로 발생하는 갑작스러운 생체역학적 불활성화, 직접적인 신경-체액 효과 및 지속적인 전신 스트레스 반응은 모두 골대사의 변화와 골미세구조의 리모델링을 유발하는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
이 관찰 파일럿 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중 환자의 낙상 및 골절과 그 상황(성별 및 연령별 발병률, 시간 경과, 위험 조건, 국소화)을 특성화하고, 고해상도로 지원되는 허혈성 뇌졸중 후 뼈 미세 구조의 변화를 연구하는 것입니다. 말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영, 증가된 골절 위험의 근간이 되는 분자 메커니즘 해명(Wnt-신호 및 ß-아드레날린 투사에 초점), 보행 분석 정보를 기반으로 낙상 위험을 추정하기 위한 위험 요소 설정 및 딥 러닝 알고리즘 구성 골절 예측을 위한 뼈 미세 구조 매개변수를 식별합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medical University of Innsbruck, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
STROKE-CARD Registry 연구의 하위 연구로서 소스 집단은 인스브루크(오스트리아) 신경과에서 뇌졸중 치료를 받고 STROKE-CARD Registry 연구에 포함된 모든 환자가 될 것입니다.
Post-Stroke Osteopathy Study의 대상 연구 모집단은 STROKE-CARD Registry Study(clinicaltrials.gov)에 포함된 모든 환자입니다.
ID NCT04582825).
설명
포함 기준:
- STROKE-CARD 레지스트리 연구에 포함
- 수정 순위 척도(mRS) < 5
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 모든 연구 절차를 준수할 의향 및 전체 연구 기간 동안 연구에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 발병 사건 이전의 지속적인 운동 결손
- 보행 보조기 없이는 걸을 수 없거나 이벤트가 시작되기 전에 한쪽 다리에 체중을 실을 수 없습니다.
- 뇌졸중의 병력
- 6주 이상 동안 코르티코스테로이드 또는 지난 12개월 이내에 Pioglitazone 또는 Bisphosphonate로 전처치
- 사지 절단
- BMI < 18.5kg/m2 또는 > 35kg/m2
- HR-pQCT를 방해하는 원위 요골 또는 경골의 현재 또는 이전 골절
- HR-pQCT 이미징을 방해하는 운동 장애
- 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골절이 있거나 없는 환자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 CT 영상으로 측정한 모든 사지의 기준선과 추적 관찰 사이 영상 뼈 구조의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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기준선과 1년 후속 조치 사이의 낙상 수 및 상황(주거 상황, 병용 약물, 부동 수준,...)
기간: 12 개월
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연구의 관찰 특성으로 인해 이러한 결과 매개 변수는 기술 통계와 함께 게시됩니다.
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12 개월
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기준선과 후속 조치 사이의 혈액 뼈 바이오마커(앞서 언급한 바와 같이)의 변화
기간: 12 개월
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CTX1 및 CTX 2, 오스테오칼신, TRAP5b, 뼈 알칼리 포스파타제, 스클레로스틴, 페리오스틴, RANKL-OPG-비율
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12 개월
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12개월 추적 기간 동안 골절의 상황(주거 상황, 병용 약물, 부동 수준,...)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Knoflach, Assoz.Prof. Priv.-Doz. Dr., Medical University of Innsbruck, Department of Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramnemark A, Nyberg L, Borssen B, Olsson T, Gustafson Y. Fractures after stroke. Osteoporos Int. 1998;8(1):92-5. doi: 10.1007/s001980050053.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. Lancet. 2018 Nov 17;392(10160):2170.
- Ramnemark A, Nilsson M, Borssen B, Gustafson Y. Stroke, a major and increasing risk factor for femoral neck fracture. Stroke. 2000 Jul;31(7):1572-7. doi: 10.1161/01.str.31.7.1572.
- Yuan ZC, Mo H, Guan J, He JL, Wu ZJ. Risk of hip fracture following stroke, a meta-analysis of 13 cohort studies. Osteoporos Int. 2016 Sep;27(9):2673-2679. doi: 10.1007/s00198-016-3603-x. Epub 2016 Apr 22.
- Ramnemark A, Nyberg L, Lorentzon R, Olsson T, Gustafson Y. Hemiosteoporosis after severe stroke, independent of changes in body composition and weight. Stroke. 1999 Apr;30(4):755-60. doi: 10.1161/01.str.30.4.755.
- Carda S, Cisari C, Invernizzi M, Bevilacqua M. Osteoporosis after stroke: a review of the causes and potential treatments. Cerebrovasc Dis. 2009;28(2):191-200. doi: 10.1159/000226578. Epub 2009 Jun 30.
- Poole KE, Vedi S, Debiram I, Rose C, Power J, Loveridge N, Warburton EA, Reeve J, Compston J. Bone structure and remodelling in stroke patients: early effects of zoledronate. Bone. 2009 Apr;44(4):629-33. doi: 10.1016/j.bone.2008.11.017. Epub 2008 Dec 11.
- Ramnemark A, Nyberg L, Lorentzon R, Englund U, Gustafson Y. Progressive hemiosteoporosis on the paretic side and increased bone mineral density in the nonparetic arm the first year after severe stroke. Osteoporos Int. 1999;9(3):269-75. doi: 10.1007/s001980050147.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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