: 全身麻酔中の筋肉における神経筋伝達の比較
2022年5月25日 更新者：Radkowski Paweł MD PhD、University of Warmia and Mazury in Olsztyn
全身麻酔中の腕と手の筋肉の神経筋伝達と、下肢の筋肉や皺状筋などの代替筋肉との比較
研究者は、全身麻酔中の新しい筋弛緩モニタリング、TOF-Cuff と TOF-Scan を比較したいと考えています。 標準的なモニタリングは親指を使用していますが、すべての患者に使用できるわけではありません。 代わりに、眉の筋肉または足の筋肉を使用できます。
この筋肉と使用されたミバクリウムを比較した古い研究はほとんどありません。 この研究は、TOF-Cuff と TOF-Scan を異なるセンサーと比較し、ミバキュリウムを使用することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちの研究では、心電図と飽和度の評価を含む標準的な術中モニタリングに加えて、研究者は 2 つの異なる方法を使用して筋弛緩を推定したいと考えています。別のセンサーで。
私たちの目的は、筋弛緩薬であるミバクリウムを投与する患者の筋弛緩モニタリングの 2 つの異なる方法を比較することです。
鎮痛剤と催眠剤を投与した後、患者が入眠すると、標準用量のミバクリウム 0.2 mg/kg 体重が投与されます。
その後、TOF-Cuff と TOF-Scan デバイスによる痛みのない同時刺激が開始されます。
挿管までは 30 秒ごとに測定し、抜管までは 5 分ごとに測定します。
腕の TOF-Cuff 測定値が 0.9 を超えた場合、ガイドラインに従って抜管が行われます。これは、患者が自力で呼吸を開始する準備ができていると見なされる値です。
以下が文書化されます: 薬物投与の開始、挿管、ミバキュリウム 2 mg の反復投与の可能性、拮抗作用、抜管、起こりうる副作用 (例: 一過性の心臓障害、皮膚の発赤、血圧低下、気管支痙攣、紅斑、蕁麻疹) ) および技術的な問題。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Warmia-Mazury
-
Olsztyn、Warmia-Mazury、ポーランド、10-561
- Anesthesiology and Intensive Care Clinical Ward, Regional Specialized Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究では待機的手術に適格な患者を連れて行きます
説明
包含基準:
- 18～75歳
- ASA分類Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
- 待機手術
- BMI(体格指数) 17-35
- 仰臥位での手術
- -患者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 手術の緊急適応
- ASA分類＞Ⅲ
- 神経筋疾患
- 多発神経障害
- 糖尿病
- 麻薬中毒
- 悪性高熱症の家族歴
- プロポフォール、フェンタニルまたはミバクリウムにアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腕の TOF Cuff と上皺の TOF スキャン
挿管を伴う手術を受け、挿管用量のミバクリウム (0.2 mg/kg) および必要に応じてミバクリウム (2 mg) の反復投与を受ける患者は、通常のガス麻酔下で、2 台のモニターで同時に神経筋ブロックをモニタリングします。
|
TOF カフは、TOF スキャンの反対側の腕に装着されます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
TOF スキャンはコルゲーター上毛にインストールされます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
|
|
下腿の TOF カフと母指内転筋の TOF スキャン
挿管を伴う手術を受け、挿管用量のミバクリウム (0.2 mg/kg) および必要に応じてミバクリウム (2 mg) の反復投与を受ける患者は、通常のガス麻酔下で、2 台のモニターで同時に神経筋ブロックをモニタリングします。
|
TOF カフは片方の下肢に装着されます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
TOF スキャンは Thumb にインストールされます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
|
|
母指内転筋の TOF スキャンとつま先の TOF スキャン
挿管を伴う手術を受け、挿管用量のミバクリウム (0.2 mg/kg) および必要に応じてミバクリウム (2 mg) の反復投与を受ける患者は、通常のガス麻酔下で、2 台のモニターで同時に神経筋ブロックをモニタリングします。
|
TOF スキャンは Thumb にインストールされます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
TOFスキャンはhalluxにインストールされます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
|
|
母指内転筋の TOF スキャンと腕の TOF カフ
挿管を伴う手術を受け、挿管用量のミバクリウム (0.2 mg/kg) および必要に応じてミバクリウム (2 mg) の反復投与を受ける患者は、通常のガス麻酔下で、2 台のモニターで同時に神経筋ブロックをモニタリングします。
|
TOF カフは、TOF スキャンの反対側の腕に装着されます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
TOF スキャンは Thumb にインストールされます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
|
|
母指内転筋の TOF スキャンと皺状筋の TOF スキャン
挿管を伴う手術を受け、挿管用量のミバクリウム (0.2 mg/kg) および必要に応じてミバクリウム (2 mg) の反復投与を受ける患者は、通常のガス麻酔下で、2 台のモニターで同時に神経筋ブロックをモニタリングします。
|
TOF スキャンはコルゲーター上毛にインストールされます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
TOF スキャンは Thumb にインストールされます。
ミバキュリウムの挿管投与後、神経筋ブロックが完全に回復するまで、神経筋ブロックの連続モニタリングを開始した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
発症時間
時間枠：1～10分
|
ミバキュリウムの注入開始からTOF比0%になるまでの秒数。
TOF = 4 列の列車
|
1～10分
|
|
神経筋ブロックの総回復時間
時間枠：30～500分
|
総回復時間、すなわち神経筋ブロックの総持続時間は、ミバキュリウムの注射開始から 90% の正規化された TOF 比までの時間 (分単位) として定義されます。
|
30～500分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
反復投与までの時間
時間枠：5～200分
|
TOF比0%から反復投与までの分単位の時間
|
5～200分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。