Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

: Srovnání neuromuskulárního přenosu ve svalech během celkové anestezie

25. května 2022 aktualizováno: Radkowski Paweł MD PhD, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Srovnání neuromuskulárního přenosu ve svalech paží a rukou s alternativními svaly, jako jsou svaly dolní končetiny a Corrugator Supercilii během celkové anestezie

Vyšetřovatelé chtějí porovnat nové monitorování svalové relaxace, TOF-Cuff a TOF-Scan, během celkové anestezie. Standardní monitorování je pomocí palce, ale nelze jej použít u každého pacienta. Alternativou může být sval obočí nebo sval nohy.

Existuje jen málo starých studií, které srovnávají tento sval a používané mivakurium. Cílem studie je porovnat TOF-Cuff a TOF-Scan s různými senzory a použitím mivakuria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V našem výzkumu by kromě standardního intraoperačního monitorování, které zahrnuje hodnocení EKG a saturace, chtěli vyšetřovatelé odhadnout svalovou relaxaci pomocí dvou různých metod: TOF-Cuff, která navíc umožňuje měřit neoperativní krevní tlak a TOF-Scan s jiným senzorem. Naším cílem je porovnat dvě různé metody monitorování svalové relaxace u pacientů, kteří budou podávat myorelaxancium – mivakurium. Po podání léků proti bolesti a hypnotik, když pacient usíná, bude podána standardní dávka mivakuria 0,2 mg / kg tělesné hmotnosti. Poté začne bezbolestná simultánní stimulace přístroji TOF-Cuff a TOF-Scan. Až do intubace budou měření prováděna každých 30 sekund a poté každých 5 minut až do extubace. Extubace proběhne podle pokynů, když je měření TOF-Cuff na paži větší než 0,9 – to je hodnota, při které je pacient považován za připraveného začít samostatně dýchat. Bude dokumentováno: zahájení podávání léku, intubace, možné opakované dávky mivakuria 2 mg, antagonizace, extubace, možné nežádoucí účinky (např. přechodné srdeční poruchy, zarudnutí kůže, snížení krevního tlaku, bronchospasmus, erytém, kopřivka ) a technické problémy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Warmia-Mazury
      • Olsztyn, Warmia-Mazury, Polsko, 10-561
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinical Ward, Regional Specialized Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou přijati pacienti kvalifikovaní k elektivní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75
  • Klasifikace ASA I,II,III
  • Volitelná chirurgie
  • BMI (index tělesné hmotnosti) 17-35
  • Operace v poloze na zádech
  • Informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Naléhavé indikace k operaci
  • Klasifikace ASA >III
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Polyneuropatie
  • Diabetes
  • Drogová závislost
  • Rodinná anamnéza maligní hypertermie
  • Alergický na propofol, fentanyl nebo mivakurium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TOF manžeta na paži a TOF Scan na corrugator supercilii
U pacientů podstupujících chirurgický zákrok s intubací, kteří dostávají intubační dávku mivakuria (0,2 mg/kg) a opakovanou dávku mivakuria (2 mg) v závislosti na potřebě pod, rutinní plynové anestezie, bude nervosvalový blok monitorován dvěma monitory současně.
Přístroj: TOF Manžeta na paži
TOF manžeta bude instalována na jednu paži naproti TOF Scan. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.
Přístroj: TOF Scan na corrugator supercilii
TOF Scan bude nainstalován na corrugator supercilii. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.
TOF Cuff na bérci a TOF Scan na adductor pollicis
U pacientů podstupujících chirurgický zákrok s intubací, kteří dostávají intubační dávku mivakuria (0,2 mg/kg) a opakovanou dávku mivakuria (2 mg) v závislosti na potřebě pod, rutinní plynové anestezie, bude nervosvalový blok monitorován dvěma monitory současně.
Přístroj: TOF manžeta na bérci
TOF Cuff se nainstaluje na jednu nohu. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.
Přístroj: TOF Scan na adductor pollicis
TOF Scan bude nainstalován na Thumb. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.
TOF Scan na adductor pollicis a TOF Scan na toe
U pacientů podstupujících chirurgický zákrok s intubací, kteří dostávají intubační dávku mivakuria (0,2 mg/kg) a opakovanou dávku mivakuria (2 mg) v závislosti na potřebě pod, rutinní plynové anestezie, bude nervosvalový blok monitorován dvěma monitory současně.
Přístroj: TOF Scan na adductor pollicis
TOF Scan bude nainstalován na Thumb. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.
Přístroj: TOF Scan na špičce
TOF Scan bude nainstalován na haluxy. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.
TOF Scan na adductor pollicis a TOF Cuff na paži
U pacientů podstupujících chirurgický zákrok s intubací, kteří dostávají intubační dávku mivakuria (0,2 mg/kg) a opakovanou dávku mivakuria (2 mg) v závislosti na potřebě pod, rutinní plynové anestezie, bude nervosvalový blok monitorován dvěma monitory současně.
Přístroj: TOF Manžeta na paži
TOF manžeta bude instalována na jednu paži naproti TOF Scan. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.
Přístroj: TOF Scan na adductor pollicis
TOF Scan bude nainstalován na Thumb. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.
TOF Scan na adductor pollicis a TOF Scan na corrugator supercilii
U pacientů podstupujících chirurgický zákrok s intubací, kteří dostávají intubační dávku mivakuria (0,2 mg/kg) a opakovanou dávku mivakuria (2 mg) v závislosti na potřebě pod, rutinní plynové anestezie, bude nervosvalový blok monitorován dvěma monitory současně.
Přístroj: TOF Scan na corrugator supercilii
TOF Scan bude nainstalován na corrugator supercilii. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.
Přístroj: TOF Scan na adductor pollicis
TOF Scan bude nainstalován na Thumb. Po intubační dávce mivakuria začalo kontinuální monitorování nervosvalového bloku až do úplného zotavení nervosvalového bloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas nástupu
Časové okno: 1 až 10 minut
Čas v sekundách od začátku injekce mivakuria do vzniku poměru TOF 0 %. TOF = vlak čtyř
1 až 10 minut
Celková doba zotavení nervosvalového bloku
Časové okno: 30 až 500 minut
Celková doba zotavení, tj. celkové trvání neuromuskulárního bloku je definováno jako doba v minutách od začátku injekce mivakuria do normalizovaného poměru TOF 90 %.
30 až 500 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na opakovanou dávku
Časové okno: 5 až 200 minut
Čas v minutách od poměru TOF 0 % po opakovanou dávku
5 až 200 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Spolupracovníci

Regional Specialized Hospital in Olsztyn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Mivacron 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TOF Manžeta na paži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit