: Lihasten neuromuskulaarisen transmission vertailu yleisanestesian aikana
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Radkowski Paweł MD PhD, University of Warmia and Mazury in Olsztyn
Käsivarren ja käsien lihaksissa tapahtuvan neuromuskulaarisen transmission vertailu vaihtoehtoisiin lihaksiin, kuten säären alalihaksiin ja Corrugator Superciliiin yleisanestesian aikana
Tutkijat haluavat verrata uusia lihasrelaksaatioseurantaa, TOF-Cuffia ja TOF-Scania yleisanestesian aikana. Tavallinen seuranta tapahtuu peukalolla, mutta sitä ei voi käyttää kaikilla potilailla. Vaihtoehtona voi olla kulmakarvalihas tai jalkalihas.
On vain muutama vanha tutkimus, joka vertaa tätä lihasta ja käytettyä mivakuriumia. Tutkimuksen tavoitteena on verrata TOF-Cuffia ja TOF-Scan eri antureilla ja käyttää mivakuriumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme normaalin leikkauksensisäisen seurannan, joka sisältää EKG:n ja saturation arvioinnin, lisäksi tutkijat haluaisivat arvioida lihasrelaksaatiota kahdella eri menetelmällä: TOF-mansetilla, joka lisäksi mahdollistaa leikkauksen ulkopuolella olevan verenpaineen mittaamisen ja TOF-Scanin. eri anturilla.
Tavoitteenamme on verrata kahta erilaista lihasrelaksaation seurantamenetelmää potilailla, jotka saavat lihasrelaksanttia - mivakuriumia.
Särkylääkkeiden ja unilääkkeiden saamisen jälkeen, kun potilas on nukahtamassa, hänelle annetaan mivakuriumin standardiannos 0,2 mg / painokilo.
Sitten alkaa kivuton samanaikainen stimulaatio TOF-Cuff- ja TOF-Scan-laitteilla.
Intubaatioon asti mittaukset tehdään 30 sekunnin välein ja sitten 5 minuutin välein ekstubaatioon asti.
Ekstubaatio suoritetaan ohjeiden mukaan, kun käsivarren TOF-mansettimitta on suurempi kuin 0,9 - tämä on arvo, jolla potilaan katsotaan olevan valmis aloittamaan hengityksen itse.
Seuraavat dokumentoidaan: lääkkeen annon aloittaminen, intubaatio, mahdolliset toistuvat 2 mg mivakuriumannokset, antagonisaatio, ekstubaatio, mahdolliset sivuvaikutukset (esim. ohimenevät sydänhäiriöt, ihon punoitus, verenpaineen lasku, bronkospasmi, punoitus, urtikaria ) ja teknisiä ongelmia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Warmia-Mazury
-
Olsztyn, Warmia-Mazury, Puola, 10-561
- Anesthesiology and Intensive Care Clinical Ward, Regional Specialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa viedään elektiiviseen leikkaukseen päteviä potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- ASA-luokitus I,II,III
- Elektiivinen leikkaus
- BMI (painoindeksi) 17-35
- Leikkaus makuuasennossa
- Potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Kiireelliset indikaatiot leikkaukseen
- ASA-luokitus >III
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Polyneuropatia
- Diabetes
- Huumeriippuvuus
- Pahanlaatuinen hypertermia suvussa
- Allerginen propofolille, fentanyylille tai mivakuriumille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TOF-mansetti käsivarressa ja TOF-skannaus aallotuskoneessa supercilii
Potilailla, joille tehdään intubaatioleikkaus ja jotka saavat intubaatioannoksen mivakuriumia (0,2 mg/kg) ja toistuvan annoksen mivakuriumia (2 mg) riippuen tarpeesta rutiininomaisessa kaasupuudutuksessa, hermo-lihassalpausta seurataan kahdella monitorilla samanaikaisesti.
|
TOF-mansetti asennetaan yhteen käsivarteen TOF Scania vastapäätä.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
TOF Scan asennetaan aallotuskoneeseen supercilii.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
|
|
TOF-mansetti sääressä ja TOF-skannaus adductor polliciksessa
Potilailla, joille tehdään intubaatioleikkaus ja jotka saavat intubaatioannoksen mivakuriumia (0,2 mg/kg) ja toistuvan annoksen mivakuriumia (2 mg) riippuen tarpeesta rutiininomaisessa kaasupuudutuksessa, hermo-lihassalpausta seurataan kahdella monitorilla samanaikaisesti.
|
TOF-mansetti asennetaan yhteen sääreen.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
TOF Scan asennetaan Thumbiin.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
|
|
TOF Scan on adductor pollicis ja TOF Scan on toe
Potilailla, joille tehdään intubaatioleikkaus ja jotka saavat intubaatioannoksen mivakuriumia (0,2 mg/kg) ja toistuvan annoksen mivakuriumia (2 mg) riippuen tarpeesta rutiininomaisessa kaasupuudutuksessa, hermo-lihassalpausta seurataan kahdella monitorilla samanaikaisesti.
|
TOF Scan asennetaan Thumbiin.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
TOF Scan asennetaan halluxiin.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
|
|
TOF-skannaus adductor polliciksessa ja TOF-mansetti käsivarressa
Potilailla, joille tehdään intubaatioleikkaus ja jotka saavat intubaatioannoksen mivakuriumia (0,2 mg/kg) ja toistuvan annoksen mivakuriumia (2 mg) riippuen tarpeesta rutiininomaisessa kaasupuudutuksessa, hermo-lihassalpausta seurataan kahdella monitorilla samanaikaisesti.
|
TOF-mansetti asennetaan yhteen käsivarteen TOF Scania vastapäätä.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
TOF Scan asennetaan Thumbiin.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
|
|
TOF Scan on adductor pollicis ja TOF Scan on corrugator supercilii
Potilailla, joille tehdään intubaatioleikkaus ja jotka saavat intubaatioannoksen mivakuriumia (0,2 mg/kg) ja toistuvan annoksen mivakuriumia (2 mg) riippuen tarpeesta rutiininomaisessa kaasupuudutuksessa, hermo-lihassalpausta seurataan kahdella monitorilla samanaikaisesti.
|
TOF Scan asennetaan aallotuskoneeseen supercilii.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
TOF Scan asennetaan Thumbiin.
Mivakurium-annoksen intuboinnin jälkeen aloitettiin hermo-lihassalpauksen jatkuva seuranta, kunnes hermo-lihassalpaus toipui täydellisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aloitusaika
Aikaikkuna: 1-10 minuuttia
|
Aika sekunteina mivakuriumin injektion aloittamisesta 0 %:n TOF-suhteen ilmaantumiseen.
TOF = Neljän juna
|
1-10 minuuttia
|
|
Neuromuskulaarisen salpauksen kokonaispalautusaika
Aikaikkuna: 30-500 minuuttia
|
Kokonaispalautumisaika eli neuromuskulaarisen salpauksen kokonaiskesto määritellään minuuteissa mivakuriuminjektion alkamisesta normalisoituun 90 %:n TOF-suhteeseen
|
30-500 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan annoksen aika
Aikaikkuna: 5-200 minuuttia
|
Aika minuutteina TOF-suhteesta 0 % toistuvaan annokseen
|
5-200 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mivacron 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .