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: 전신마취시 근육의 신경근 전달 비교

2022년 5월 25일 업데이트: Radkowski Paweł MD PhD, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

전신마취시 팔과 손 근육의 신경근 전달과 하퇴근, 추미근 등 대체 근육과의 비교

연구자들은 전신 마취 중에 새로운 근육 이완 모니터링인 TOF-Cuff와 TOF-Scan을 비교하고자 합니다. 표준 모니터링은 엄지 손가락을 사용하지만 모든 환자에게 사용할 수는 없습니다. 대안은 눈썹 근육이나 발 근육이 될 수 있습니다.

이 근육과 사용된 mivacurium을 비교한 오래된 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 TOF-Cuff와 TOF-Scan을 서로 다른 센서로 비교하고 mivacurium을 사용하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

ECG 및 채도의 평가를 포함하는 표준 수술 중 모니터링과 더불어 우리의 연구에서 연구자들은 두 가지 다른 방법을 사용하여 근육 이완을 추정하고자 합니다. 다른 센서로. 우리의 목표는 근육 이완제인 mivacurium을 투여할 환자에서 근육 이완 모니터링의 두 가지 다른 방법을 비교하는 것입니다. 진통제 및 수면제 투여 후 환자가 잠들었을 때 미바큐리움 0.2 mg/kg 체중을 표준용량으로 투여한다. 그런 다음 TOF-Cuff 및 TOF-Scan 장치를 사용한 무통 동시 자극이 시작됩니다. 삽관할 때까지 30초마다, 발관할 때까지 5분마다 측정합니다. 팔의 TOF-Cuff 측정값이 0.9보다 크면 지침에 따라 발관이 이루어집니다. 이 값은 환자가 스스로 호흡을 시작할 준비가 된 것으로 간주되는 값입니다. 다음 사항이 기록됩니다: 약물 투여의 시작, 삽관, 미바큐리움 2mg의 반복 투여 가능성, 길항 작용, 발관, 가능한 부작용(예: 일시적인 심장 장애, 피부 발적, 혈압 강하, 기관지 경련, 홍반, 두드러기 ) 및 기술적 문제.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Warmia-Mazury
      • Olsztyn, Warmia-Mazury, 폴란드, 10-561
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinical Ward, Regional Specialized Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 선택적 수술에 적합한 환자를 데려 갈 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • ASA 분류 I,II,III
  • 선택적 수술
  • BMI(체질량 지수) 17-35
  • 누운 자세에서 수술
  • 환자의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 임신과 모유 수유
  • 수술의 긴급 적응증
  • ASA 분류 >III
  • 신경근 질환
  • 다발신경병증
  • 당뇨병
  • 마약 중독
  • 악성 고열증의 가족력
  • 프로포폴, 펜타닐 또는 미바큐리움에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팔의 TOF 커프 및 추미판 슈퍼섬모의 TOF 스캔
삽관으로 수술을 받고 필요에 따라 미바큐리움(0.2 mg/kg)의 삽관 용량과 반복 용량의 미바큐륨(2mg)을 받는 환자는 일상적인 가스 마취 하에서 동시에 2개의 모니터로 신경근 차단을 모니터링하게 됩니다.
TOF 커프는 TOF 스캔 반대쪽 한쪽 팔에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.
TOF 스캔은 추미판 슈퍼섬모에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.
아래 다리의 TOF 커프 및 무지 내전근의 TOF 스캔
삽관으로 수술을 받고 필요에 따라 미바큐리움(0.2 mg/kg)의 삽관 용량과 반복 용량의 미바큐륨(2mg)을 받는 환자는 일상적인 가스 마취 하에서 동시에 2개의 모니터로 신경근 차단을 모니터링하게 됩니다.
TOF 커프는 다리 한쪽에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.
TOF 스캔은 Thumb에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.
무지내전근에 대한 TOF 스캔 및 발가락에 대한 TOF 스캔
삽관으로 수술을 받고 필요에 따라 미바큐리움(0.2 mg/kg)의 삽관 용량과 반복 용량의 미바큐륨(2mg)을 받는 환자는 일상적인 가스 마취 하에서 동시에 2개의 모니터로 신경근 차단을 모니터링하게 됩니다.
TOF 스캔은 Thumb에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.
TOF 스캔은 hallux에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.
무지내전근의 TOF 스캔 및 팔의 TOF 커프
삽관으로 수술을 받고 필요에 따라 미바큐리움(0.2 mg/kg)의 삽관 용량과 반복 용량의 미바큐륨(2mg)을 받는 환자는 일상적인 가스 마취 하에서 동시에 2개의 모니터로 신경근 차단을 모니터링하게 됩니다.
TOF 커프는 TOF 스캔 반대쪽 한쪽 팔에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.
TOF 스캔은 Thumb에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.
무지내전근에 대한 TOF 스캔 및 눈썹주름모근에 대한 TOF 스캔
삽관으로 수술을 받고 필요에 따라 미바큐리움(0.2 mg/kg)의 삽관 용량과 반복 용량의 미바큐륨(2mg)을 받는 환자는 일상적인 가스 마취 하에서 동시에 2개의 모니터로 신경근 차단을 모니터링하게 됩니다.
TOF 스캔은 추미판 슈퍼섬모에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.
TOF 스캔은 Thumb에 설치됩니다. mivacurium의 삽관 투여 후 신경근 차단의 지속적인 모니터링은 신경근 차단이 완전히 회복될 때까지 시작되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개시 시간
기간: 1~10분
Mivacurium 주입 시작부터 TOF 비율이 0%로 나타날 때까지의 시간(초). TOF = 4인 열차
1~10분
신경근 차단의 총 회복 시간
기간: 30~500분
총 회복 시간, 즉 신경근 차단의 총 지속 시간은 미박큐리움 주입 시작부터 정상 TOF 비율이 90%가 될 때까지의 시간(분)으로 정의됩니다.
30~500분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 투여까지의 시간
기간: 5~200분
TOF 비율 0%에서 반복 투여까지의 시간(분)
5~200분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mivacron 2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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