: 全身麻醉期间肌肉神经肌肉传递的比较
2022年5月25日 更新者：Radkowski Paweł MD PhD、University of Warmia and Mazury in Olsztyn
全身麻醉期间手臂和手部肌肉与替代肌肉（如小腿肌肉和皱眉肌）神经肌肉传递的比较
研究人员希望在全身麻醉期间比较新的肌肉松弛监测、TOF-Cuff 和 TOF-Scan。 标准监测是使用拇指，但它不能用于每个患者。 备选方案可以是眉肌或足部肌肉。
只有很少的旧研究将这种肌肉与使用的米库氯铵进行比较。 该研究旨在比较 TOF-Cuff 和 TOF-Scan 与不同传感器和使用米库铵。
研究概览
详细说明
在我们的研究中，除了包括心电图和饱和度评估在内的标准术中监测外，研究人员还希望使用两种不同的方法来估计肌肉松弛：TOF-Cuff 还可以测量非手术血压和 TOF-Scan用不同的传感器。
我们的目的是比较两种不同的肌肉松弛监测方法，这些方法对将使用肌肉松弛剂米库氯铵的患者进行监测。
接受止痛药和催眠药后，在患者入睡时给予标准剂量的米库氯铵0.2mg/kg体重。
然后，将开始使用 TOF-Cuff 和 TOF-Scan 设备进行无痛同步刺激。
在插管之前，将每 30 秒进行一次测量，然后每 5 分钟进行一次测量，直到拔管。
当手臂上的 TOF-Cuff 测量值大于 0.9 时，将根据指南进行拔管——这是认为患者已准备好开始自己呼吸的值。
将记录以下内容：药物给药的开始、插管、米库氯铵 2 mg 可能的重复剂量、拮抗作用、拔管、可能的副作用（例如，短暂性心脏紊乱、皮肤发红、血压降低、支气管痉挛、红斑、荨麻疹) 和技术问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warmia-Mazury
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Olsztyn、Warmia-Mazury、波兰、10-561
- Anesthesiology and Intensive Care Clinical Ward, Regional Specialized Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在这项研究中，将有资格接受择期手术的患者
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- ASA 分类 I、II、III
- 择期手术
- BMI（体重指数）17-35
- 仰卧位手术
- 患者的知情同意
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 紧急手术指征
- ASA分类>III
- 神经肌肉疾病
- 多发性神经病
- 糖尿病
- 毒瘾
- 恶性高热家族史
- 对丙泊酚、芬太尼或米库铵过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手臂上的 TOF 袖带和皱眉肌上的 TOF 扫描
接受插管手术并根据需要接受插管剂量的米库氯铵（0.2 mg/kg）和重复剂量的米库库铵（2mg）的患者，常规气体麻醉将同时用两个监测器监测神经肌肉阻滞。
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TOF 袖带将安装在 TOF 扫描对面的一只手臂上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
TOF 扫描将安装在皱眉器上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
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小腿上的 TOF 袖带和拇收肌上的 TOF 扫描
接受插管手术并根据需要接受插管剂量的米库氯铵（0.2 mg/kg）和重复剂量的米库库铵（2mg）的患者，常规气体麻醉将同时用两个监测器监测神经肌肉阻滞。
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TOF 袖带将安装在一条小腿上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
TOF Scan 将安装在 Thumb 上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
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拇收肌 TOF 扫描和脚趾 TOF 扫描
接受插管手术并根据需要接受插管剂量的米库氯铵（0.2 mg/kg）和重复剂量的米库库铵（2mg）的患者，常规气体麻醉将同时用两个监测器监测神经肌肉阻滞。
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TOF Scan 将安装在 Thumb 上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
TOF 扫描将安装在拇趾上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
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拇收肌上的 TOF 扫描和手臂上的 TOF 袖带
接受插管手术并根据需要接受插管剂量的米库氯铵（0.2 mg/kg）和重复剂量的米库库铵（2mg）的患者，常规气体麻醉将同时用两个监测器监测神经肌肉阻滞。
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TOF 袖带将安装在 TOF 扫描对面的一只手臂上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
TOF Scan 将安装在 Thumb 上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
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拇收肌 TOF 扫描和皱眉肌 TOF 扫描
接受插管手术并根据需要接受插管剂量的米库氯铵（0.2 mg/kg）和重复剂量的米库库铵（2mg）的患者，常规气体麻醉将同时用两个监测器监测神经肌肉阻滞。
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TOF 扫描将安装在皱眉器上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
TOF Scan 将安装在 Thumb 上。
插管剂量的米库氯铵后，开始连续监测神经肌肉阻滞，直至神经肌肉阻滞完全恢复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病时间
大体时间：1 到 10 分钟
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从开始注射米库铵到 TOF 比率出现 0% 的时间（以秒为单位）。
TOF = 四列
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1 到 10 分钟
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神经肌肉阻滞的总恢复时间
大体时间：30 至 500 分钟
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总恢复时间，即神经肌肉阻滞的总持续时间定义为从开始注射米库铵到标准化 TOF 比率达到 90% 的时间（以分钟为单位）
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30 至 500 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复给药时间
大体时间：5 至 200 分钟
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从 TOF 比率 0% 到重复剂量的时间（分钟）
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5 至 200 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月25日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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