: Сравнение нервно-мышечной передачи в мышцах во время общей анестезии
25 мая 2022 г. обновлено: Radkowski Paweł MD PhD, University of Warmia and Mazury in Olsztyn
Сравнение нервно-мышечной передачи в мышцах руки и кисти с альтернативными мышцами, такими как мышцы голени и мышцы, сморщивающие мышцы, во время общей анестезии
Исследователи хотят сравнить новый мониторинг мышечной релаксации, TOF-Cuff и TOF-Scan, во время общей анестезии. Стандартный мониторинг осуществляется с помощью большого пальца, однако его можно использовать не у каждого пациента. Альтернативой может быть мышца бровей или мышца стопы.
Существует лишь несколько старых исследований, в которых сравниваются эта мышца и используемый мивакуриум. Исследование направлено на сравнение TOF-Cuff и TOF-Scan с разными датчиками и использованием мивакурия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В нашем исследовании в дополнение к стандартному интраоперационному мониторингу, включающему оценку ЭКГ и сатурации, исследователи хотели бы оценить мышечную релаксацию двумя разными методами: TOF-манжетой, которая дополнительно позволяет измерять артериальное давление в неоперационном состоянии, и TOF-сканированием. с другим датчиком.
Нашей целью является сравнение двух различных методов мониторинга мышечной релаксации у пациентов, которым будет вводиться миорелаксант - мивакуриум.
После приема обезболивающих и снотворных средств, когда больной засыпает, вводят стандартную дозу мивакурия 0,2 мг/кг массы тела.
Затем начнется безболезненная одновременная стимуляция устройствами TOF-Cuff и TOF-Scan.
До интубации измерения будут проводиться каждые 30 секунд, а затем каждые 5 минут до экстубации.
Экстубация будет произведена в соответствии с рекомендациями, когда измерение TOF-манжеты на руке превысит 0,9 — это значение, при котором пациент считается готовым начать дышать самостоятельно.
Будет документировано следующее: начало введения препарата, интубация, возможные повторные дозы мивакурия 2 мг, антагонизация, экстубация, возможные побочные эффекты (например, преходящие нарушения сердечной деятельности, покраснение кожи, снижение артериального давления, бронхоспазм, эритема, крапивница). ) и технические проблемы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Warmia-Mazury
-
Olsztyn, Warmia-Mazury, Польша, 10-561
- Anesthesiology and Intensive Care Clinical Ward, Regional Specialized Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут принимать пациентов, имеющих право на плановую операцию
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Классификация ASA I,II,III
- Плановая хирургия
- ИМТ (индекс массы тела) 17-35
- Хирургия в положении лежа
- Информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- Беременность и кормление грудью
- Срочные показания к операции
- Классификация ASA>III
- Нервно-мышечные заболевания
- Полинейропатия
- Диабет
- Наркотическая зависимость
- Семейный анамнез злокачественной гипертермии
- Аллергия на пропофол, фентанил или мивакуриум
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Манжета TOF на руке и сканирование TOF на мышце, сморщивающей бровь
У пациентов, перенесших операцию с интубацией и получающих интубационную дозу мивакурия (0,2 мг/кг) и повторную дозу мивакурия (2 мг) в зависимости от потребности в рутинной газовой анестезии, будет проводиться мониторинг нервно-мышечной блокады с помощью двух мониторов одновременно.
|
Манжета TOF будет установлена на одной руке напротив TOF-сканирования.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
TOF Scan будет установлен на corrugator supercilii.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
|
|
Манжета TOF на голени и сканирование TOF на приводящей мышце большого пальца
У пациентов, перенесших операцию с интубацией и получающих интубационную дозу мивакурия (0,2 мг/кг) и повторную дозу мивакурия (2 мг) в зависимости от потребности в рутинной газовой анестезии, будет проводиться мониторинг нервно-мышечной блокады с помощью двух мониторов одновременно.
|
Манжета TOF будет установлена на одну голень.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
TOF Scan будет установлен на Thumb.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
|
|
TOF-сканирование приводящей мышцы большого пальца и TOF-сканирование пальца ноги
У пациентов, перенесших операцию с интубацией и получающих интубационную дозу мивакурия (0,2 мг/кг) и повторную дозу мивакурия (2 мг) в зависимости от потребности в рутинной газовой анестезии, будет проводиться мониторинг нервно-мышечной блокады с помощью двух мониторов одновременно.
|
TOF Scan будет установлен на Thumb.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
TOF Scan будет установлен на Hallux.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
|
|
TOF-сканирование приводящей мышцы большого пальца и TOF-манжета на руке
У пациентов, перенесших операцию с интубацией и получающих интубационную дозу мивакурия (0,2 мг/кг) и повторную дозу мивакурия (2 мг) в зависимости от потребности в рутинной газовой анестезии, будет проводиться мониторинг нервно-мышечной блокады с помощью двух мониторов одновременно.
|
Манжета TOF будет установлена на одной руке напротив TOF-сканирования.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
TOF Scan будет установлен на Thumb.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
|
|
TOF-сканирование приводящей мышцы большого пальца и TOF-сканирование суперцилии, сморщивающей мышцы
У пациентов, перенесших операцию с интубацией и получающих интубационную дозу мивакурия (0,2 мг/кг) и повторную дозу мивакурия (2 мг) в зависимости от потребности в рутинной газовой анестезии, будет проводиться мониторинг нервно-мышечной блокады с помощью двух мониторов одновременно.
|
TOF Scan будет установлен на corrugator supercilii.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
TOF Scan будет установлен на Thumb.
После интубационной дозы мивакурия начинали постоянный мониторинг нервно-мышечного блока до полного восстановления нервно-мышечного блока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала
Временное ограничение: От 1 до 10 минут
|
Время в секундах от начала введения мивакурия до достижения отношения TOF 0%.
TOF = Поезд из четырех
|
От 1 до 10 минут
|
|
Общее время восстановления нервно-мышечного блока
Временное ограничение: От 30 до 500 минут
|
Общее время восстановления, т. е. общая продолжительность нервно-мышечной блокады, определяется как время в минутах от начала введения мивакурия до нормализации соотношения TOF 90%.
|
От 30 до 500 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до повторной дозы
Временное ограничение: От 5 до 200 минут
|
Время в минутах от отношения TOF 0% до повторной дозы
|
От 5 до 200 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Mivacron 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .