: A neuromuszkuláris átvitel összehasonlítása az izmokban az általános érzéstelenítés során
2022. május 25. frissítette: Radkowski Paweł MD PhD, University of Warmia and Mazury in Olsztyn
A kar- és kézizmok neuromuszkuláris átvitelének összehasonlítása olyan alternatív izmokkal, mint az alsó lábizmok és a Corrugator Supercilii általános érzéstelenítés során
A kutatók az új izomrelaxációs monitorozást, a TOF-Cuff-ot és a TOF-Scan-t szeretnék összehasonlítani az általános érzéstelenítés során. A standard monitorozás hüvelykujj használatával történik, de nem használható minden betegnél. Alternatíva lehet a szemöldökizom vagy a lábizom.
Csak néhány régi tanulmány hasonlítja össze ezt az izmot és a használt mivakuriumot. A tanulmány célja a TOF-Cuff és a TOF-Scan összehasonlítása különböző érzékelőkkel, és mivakuriumot használ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kutatásunk során a standard intraoperatív monitorozáson kívül, amely magában foglalja az EKG és a szaturáció értékelését, a kutatók két különböző módszerrel szeretnék megbecsülni az izomrelaxációt: egy TOF-mandzsetta, amely emellett lehetővé teszi az inoperatív vérnyomás mérését és a TOF-Scan. különböző érzékelőkkel.
Célunk az izomrelaxáció monitorozásának két különböző módszerének összehasonlítása olyan betegeknél, akik izomrelaxánst - mivacuriumot - kapnak.
Fájdalomcsillapítók és altatók beadása után, amikor a beteg elalszik, a szokásos 0,2 mg/ttkg-os mivacurium adagot kell beadni.
Ezután megkezdődik a fájdalommentes egyidejű stimuláció a TOF-Cuff és a TOF-Scan eszközökkel.
Az intubálásig a mérések 30 másodpercenként, majd az extubálásig 5 percenként történnek.
Az extubálásra az irányelvek szerint kerül sor, ha a karon a TOF-mandzsetta mérése nagyobb, mint 0,9 – ez az az érték, amelynél a páciens készen áll az önálló légzés megkezdésére.
A következőket dokumentáljuk: a gyógyszeradagolás megkezdése, intubáció, lehetséges ismételt 2 mg-os mivacurium adagok, antagonizálás, extubáció, lehetséges mellékhatások (pl. átmeneti szívzavarok, bőrpír, vérnyomás csökkenés, hörgőgörcs, bőrpír, csalánkiütés ) és technikai problémák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Warmia-Mazury
-
Olsztyn, Warmia-Mazury, Lengyelország, 10-561
- Anesthesiology and Intensive Care Clinical Ward, Regional Specialized Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat során az elektív sebészeti beavatkozásra jogosult betegeket veszik át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- ASA besorolás I,II,III
- Választható műtét
- BMI (testtömegindex) 17-35
- Műtét fekvő helyzetben
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és szoptatás
- Sürgős műtéti indikációk
- ASA besorolás >III
- Neuromuszkuláris betegségek
- Polineuropathia
- Cukorbetegség
- Drog függőség
- A családban előfordult rosszindulatú hipertermia
- Allergiás propofolra, fentanilra vagy mivacuriumra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TOF mandzsetta a karon és TOF Scan a corrugator supercilii-en
Az intubálással végzett műtéten átesett betegeknél, akik intubációs adagban mivacuriumot (0,2 mg/kg) és ismételt dózisú mivacuriumot (2 mg) kapnak, attól függően, hogy rutinszerű gázérzéstelenítésre van szükségük, a neuromuszkuláris blokádot egyidejűleg két monitorral monitorozzák.
|
A TOF-mandzsetta az egyik karra kerül felhelyezésre a TOF Scan-el szemben.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
A TOF Scan a corrugator supercilii-re lesz telepítve.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
|
|
TOF mandzsetta az alsó lábszáron és TOF Scan az adductor pollicison
Az intubálással végzett műtéten átesett betegeknél, akik intubációs adagban mivacuriumot (0,2 mg/kg) és ismételt dózisú mivacuriumot (2 mg) kapnak, attól függően, hogy rutinszerű gázérzéstelenítésre van szükségük, a neuromuszkuláris blokádot egyidejűleg két monitorral monitorozzák.
|
A TOF mandzsetta az egyik lábszárra lesz felszerelve.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
A TOF Scan telepítve lesz a hüvelykujjra.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
|
|
TOF Scan on adductor pollicis és TOF Scan on toe
Az intubálással végzett műtéten átesett betegeknél, akik intubációs adagban mivacuriumot (0,2 mg/kg) és ismételt dózisú mivacuriumot (2 mg) kapnak, attól függően, hogy rutinszerű gázérzéstelenítésre van szükségük, a neuromuszkuláris blokádot egyidejűleg két monitorral monitorozzák.
|
A TOF Scan telepítve lesz a hüvelykujjra.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
A TOF Scan halluxon lesz telepítve.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
|
|
TOF Scan on adductor pollicis és TOF mandzsetta a karon
Az intubálással végzett műtéten átesett betegeknél, akik intubációs adagban mivacuriumot (0,2 mg/kg) és ismételt dózisú mivacuriumot (2 mg) kapnak, attól függően, hogy rutinszerű gázérzéstelenítésre van szükségük, a neuromuszkuláris blokádot egyidejűleg két monitorral monitorozzák.
|
A TOF-mandzsetta az egyik karra kerül felhelyezésre a TOF Scan-el szemben.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
A TOF Scan telepítve lesz a hüvelykujjra.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
|
|
TOF Scan on adductor pollicis és TOF Scan on corrugator supercilii
Az intubálással végzett műtéten átesett betegeknél, akik intubációs adagban mivacuriumot (0,2 mg/kg) és ismételt dózisú mivacuriumot (2 mg) kapnak, attól függően, hogy rutinszerű gázérzéstelenítésre van szükségük, a neuromuszkuláris blokádot egyidejűleg két monitorral monitorozzák.
|
A TOF Scan a corrugator supercilii-re lesz telepítve.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
A TOF Scan telepítve lesz a hüvelykujjra.
A mivacurium adag intubálása után megkezdődött a neuromuszkuláris blokk folyamatos monitorozása a neuromuszkuláris blokk teljes felépüléséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezdési idő
Időkeret: 1-10 perc
|
A mivakurium injekció beadásának kezdetétől a 0%-os TOF arány megjelenéséig eltelt idő másodpercekben.
TOF = Négyek vonata
|
1-10 perc
|
|
A neuromuszkuláris blokk teljes felépülési ideje
Időkeret: 30-500 perc
|
A teljes felépülési idő, azaz a neuromuszkuláris blokk teljes időtartama a mivakurium injekció beadásának megkezdésétől a 90%-os normalizált TOF arány eléréséig percekben megadott idő.
|
30-500 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismételt adagolás ideje
Időkeret: 5-200 perc
|
Idő percben a TOF aránytól 0%-tól az ismételt adagig
|
5-200 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mivacron 2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .