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健康な歯周組織の歯肉表現型を決定する口腔内スキャンと組み合わせた USG と CBCT の有効性の比較

2021年4月13日 更新者:Wroclaw Medical University

健康な歯周組織の歯肉表現型の決定における、口腔内スキャンおよび補綴駆動型インプラント計画法と組み合わせた超音波法およびコーンビーム CT の有効性の比較。

30 人の歯周病の健康な患者のグループで歯肉の表現型を決定する際に、UGTM と CBCT/CAD/PDIP の 2 つの診断方法を比較します。 どちらの方法も歯肉の表現型を確立するのに役立ちましたが、超音波法は歯肉の厚さをより正確に測定するのに適していました。 SGT と WKT の平均値の間には正の相関があり、これは、歯肉の表現型を決定するためにこれらのパラメーターを測定する必要があることを示しています。

調査の概要

詳細な説明

歯肉表現型 (GP) は、次のパラメータを使用して歯肉の 3D ボリュームとして各歯歯肉単位で決定する必要があります: 角化組織の幅 (WKT) と歯肉の厚さ (GT)。 表現型の決定は、歯科治療計画を可能にし、合併症のリスクを軽減するため、歯科手術、歯列矯正、補綴またはインプラントなどの多くの歯科処置において非常に重要です。 歯肉の表現型を決定する以前の方法は、上切歯の歯冠の形状と遊離歯肉の透明度に基づいていました。 これらの方法は非侵襲的ですが、不正確です。 歯肉の表現型は、WKT と GT のバイオメトリを使用することにより、より正確に決定できます。 歯肉の厚さを測定するには、ボーン サウンディング、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) 測定または平行プロファイル X 線写真、CBCT/CAD (CBCT およびコンピューター支援設計)、超音波法など、いくつかの方法があります。 超音波歯肉組織測定 (UGTM) 法は非侵襲的であり、組織の量を増やす可能性のある麻酔の必要性を取り除きますが、研究者の経験が必要です。 ただし、軟部組織の厚さを測定するための効果的で再現性のある方法と考えられています。 CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD および補綴主導のインプラント計画) 法も、歯肉表現型の確立に使用できます。

WKT の測定は、ほとんどの場合、1mm ごとに校正された歯周プローブを使用して実行されます。 いずれの場合も、患者の適切な検査と GP の決定のための必要条件は、健康な歯周組織です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wrocław、ポーランド、52129
        • Wroclaw Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~54年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

男性 16 女性 14

説明

包含基準:

  • 一般疾患の欠如
  • 良好な口腔衛生
  • 健康な歯周組織 - API比率<15%、BOP<10%
  • 検査部位の臨床的愛着の喪失なし (CAL=0)
  • 薬物の使用なし
  • 中毒、特にタバコの喫煙なし
  • モバイル補綴修復物および歯列矯正器具の使用なし
  • X線検査の禁忌はありません

除外基準:

  • 一般疾患
  • 口腔衛生不良
  • 不健康な歯周 - API比率> 15%、BOP> 10%
  • 検査部位における臨床的愛着の喪失 (CAL>1)
  • 歯周組織の構造に影響を与える可能性のある薬物の使用
  • 中毒、特にニコチン中毒
  • モバイル補綴修復物および歯列矯正器具の使用
  • X線検査の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉表現型の決定
時間枠:2018年10月~2019年8月
UGTM および CBCT/CAD/PDIP 法は、歯肉表現型の決定に役立ちますが、より正確で再現性が高いのは UGTM です。 SGT と WKT の間に正の相関があることは、GP の評価のためにこれらのパラメーターを測定する必要があることを示しています。 T. 特に複雑な歯科治療の前に、各歯-歯肉単位の歯肉表現型を決定することは非常に重要です。
2018年10月~2019年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:wojciech bednarz, prof、Wroclaw Medical Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月11日

一次修了 (実際)

2019年7月20日

研究の完了 (実際)

2019年8月2日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月13日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • kb245/2018(2)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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