- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04845581
Comparação da eficácia da USG e CBCT combinada com escaneamento intraoral na determinação do fenótipo gengival no periodonto saudável
Comparação da eficácia do método ultrassônico e da tomografia computadorizada de feixe cônico combinados com escaneamento intraoral e método de planejamento de implante orientado por prótese na determinação do fenótipo gengival no periodonto saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O fenótipo gengival (GP) deve ser determinado em cada unidade dento-gengival como um volume 3D de gengiva com os seguintes parâmetros: largura do tecido queratinizado (WKT) e espessura gengival (GT). A determinação do fenótipo é extremamente importante durante muitos procedimentos odontológicos, como em cirurgia odontológica, ortodontia, prótese ou implantodontia, pois permite planejar o tratamento odontológico e reduzir o risco de complicações. Os métodos anteriores de determinação do fenótipo gengival foram baseados na forma das coroas dos incisivos superiores e na transparência da gengiva livre. Esses métodos não são invasivos, mas imprecisos. O fenótipo gengival pode ser determinado com mais precisão usando biometria de WKT e GT. Existem vários métodos possíveis para medir a espessura da gengiva, como sondagem óssea, medição por tomografia comutada de feixe cônico (CBCT) ou radiografias de perfil paralelo, CBCT/CAD (CBCT e desenho assistido por computador) e método de ultrassom. O método de medição ultrassônica do tecido gengival (UGTM) não é invasivo, dispensa a necessidade de anestesia, que pode aumentar o volume dos tecidos, mas requer experiência do pesquisador. No entanto, é considerado um método eficaz e reprodutível de medição da espessura dos tecidos moles. O método CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD e planejamento protético de implantes) também pode ser usado para estabelecer o fenótipo gengival.
As medições de WKT são mais frequentemente realizadas usando uma sonda periodontal calibrada a cada 1 mm. Em cada caso, uma condição necessária para o exame adequado do paciente e determinação do GP é um periodonto saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wrocław, Polônia, 52129
- Wroclaw Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falta de doenças gerais
- boa higiene bucal
- periodonto saudável - razão API <15%, BOP <10%
- sem perda de inserção clínica nas áreas examinadas (CAL=0)
- sem uso de drogas
- sem vícios, especialmente tabagismo
- sem uso de restaurações protéticas móveis e aparelhos ortodônticos
- sem contra-indicações para exames de raios-X
Critério de exclusão:
- doenças gerais
- má higiene oral
- periodonto não saudável - razão API>15%, BOP>10%
- perda de inserção clínica nas áreas examinadas (CAL>1)
- uso de drogas que poderiam influenciar a estrutura dos tecidos periodontais
- vícios, especialmente nicotinismo
- uso de restaurações protéticas móveis e aparelhos ortodônticos
- contra-indicações para exames de raio-x
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação do fenótipo gengival
Prazo: outubro de 2018 a agosto de 2019
|
Os métodos UGTM e CBCT/CAD/PDIP são úteis para determinar o fenótipo gengival, mas mais preciso e repetitivo é o UGTM.
A presença de correlação positiva entre SGT e WKT indica a necessidade de mensuração desses parâmetros para avaliação da PG. T. É muito importante determinar o fenótipo gengival para cada unidade dento-gengival, especialmente antes de tratamentos dentários complicados.
|
outubro de 2018 a agosto de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kb245/2018(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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