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Comparação da eficácia da USG e CBCT combinada com escaneamento intraoral na determinação do fenótipo gengival no periodonto saudável

13 de abril de 2021 atualizado por: Wroclaw Medical University

Comparação da eficácia do método ultrassônico e da tomografia computadorizada de feixe cônico combinados com escaneamento intraoral e método de planejamento de implante orientado por prótese na determinação do fenótipo gengival no periodonto saudável.

Comparar dois métodos diagnósticos: UGTM e CBCT/CAD/PDIP na determinação do fenótipo gengival em um grupo de 30 pacientes periodontalmente saudáveis. Ambos os métodos foram úteis para estabelecer o fenótipo gengival, no entanto, o método ultrassônico foi mais preciso para medir a espessura gengival. Houve correlação positiva entre os valores médios de SGT e WKT e isso indica a necessidade de medir esses parâmetros para determinar o fenótipo gengival.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fenótipo gengival (GP) deve ser determinado em cada unidade dento-gengival como um volume 3D de gengiva com os seguintes parâmetros: largura do tecido queratinizado (WKT) e espessura gengival (GT). A determinação do fenótipo é extremamente importante durante muitos procedimentos odontológicos, como em cirurgia odontológica, ortodontia, prótese ou implantodontia, pois permite planejar o tratamento odontológico e reduzir o risco de complicações. Os métodos anteriores de determinação do fenótipo gengival foram baseados na forma das coroas dos incisivos superiores e na transparência da gengiva livre. Esses métodos não são invasivos, mas imprecisos. O fenótipo gengival pode ser determinado com mais precisão usando biometria de WKT e GT. Existem vários métodos possíveis para medir a espessura da gengiva, como sondagem óssea, medição por tomografia comutada de feixe cônico (CBCT) ou radiografias de perfil paralelo, CBCT/CAD (CBCT e desenho assistido por computador) e método de ultrassom. O método de medição ultrassônica do tecido gengival (UGTM) não é invasivo, dispensa a necessidade de anestesia, que pode aumentar o volume dos tecidos, mas requer experiência do pesquisador. No entanto, é considerado um método eficaz e reprodutível de medição da espessura dos tecidos moles. O método CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD e planejamento protético de implantes) também pode ser usado para estabelecer o fenótipo gengival.

As medições de WKT são mais frequentemente realizadas usando uma sonda periodontal calibrada a cada 1 mm. Em cada caso, uma condição necessária para o exame adequado do paciente e determinação do GP é um periodonto saudável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wrocław, Polônia, 52129
        • Wroclaw Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 54 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

masculino 16 feminino 14

Descrição

Critério de inclusão:

  • falta de doenças gerais
  • boa higiene bucal
  • periodonto saudável - razão API <15%, BOP <10%
  • sem perda de inserção clínica nas áreas examinadas (CAL=0)
  • sem uso de drogas
  • sem vícios, especialmente tabagismo
  • sem uso de restaurações protéticas móveis e aparelhos ortodônticos
  • sem contra-indicações para exames de raios-X

Critério de exclusão:

  • doenças gerais
  • má higiene oral
  • periodonto não saudável - razão API>15%, BOP>10%
  • perda de inserção clínica nas áreas examinadas (CAL>1)
  • uso de drogas que poderiam influenciar a estrutura dos tecidos periodontais
  • vícios, especialmente nicotinismo
  • uso de restaurações protéticas móveis e aparelhos ortodônticos
  • contra-indicações para exames de raio-x

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do fenótipo gengival
Prazo: outubro de 2018 a agosto de 2019
Os métodos UGTM e CBCT/CAD/PDIP são úteis para determinar o fenótipo gengival, mas mais preciso e repetitivo é o UGTM. A presença de correlação positiva entre SGT e WKT indica a necessidade de mensuração desses parâmetros para avaliação da PG. T. É muito importante determinar o fenótipo gengival para cada unidade dento-gengival, especialmente antes de tratamentos dentários complicados.
outubro de 2018 a agosto de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • kb245/2018(2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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