Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til USG og CBCT kombinert med intraoral skanning for å bestemme gingivalfenotypen i det sunne periodontiet

13. april 2021 oppdatert av: Wroclaw Medical University

Sammenligning av effektiviteten til ultralydmetoden og kjeglestråle-computertomografi kombinert med intraoral skanning og protesedrevet implantatplanleggingsmetode for å bestemme gingivalfenotypen i det friske periodontiet.

Sammenlign to diagnostiske metoder: UGTM og CBCT/CAD/PDIP for å bestemme gingivalfenotypen i en gruppe på 30 periodontalt friske pasienter. Begge metodene var nyttige for å etablere gingivalfenotypen, men ultralydmetoden var mer presist for måling av gingivaltykkelse. Det var positiv korrelasjon mellom gjennomsnittsverdiene for SGT og WKT, og dette indikerer behovet for å måle disse parameterne for å bestemme gingival fenotype.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gingival fenotype (GP) bør bestemmes i hver dento-gingivalenhet som et 3D-volum av gingiva med følgende parametere: bredde på keratinisert vev (WKT) og gingivaltykkelse (GT). Fenotypebestemmelsen er ekstremt viktig under mange tannprosedyrer, for eksempel ved tannkirurgi, kjeveortopedi, proteser eller implantologi, fordi den tillater planlegging av tannbehandling og reduserer risikoen for komplikasjoner. Tidligere metoder for å bestemme gingivalfenotypen var basert på formen på kronene på de øvre fortennene og gjennomsiktigheten av den frie gingivaen. Disse metodene er ikke-invasive, men unøyaktige. Gingivalfenotypen kan bestemmes mer presist ved å bruke biometri av WKT og GT. Det er flere mulige metoder for å måle tykkelsen på gingiva, som for eksempel beinsondering, måling av kjeglestråledatatomografi (CBCT) eller parallellprofilrøntgenbilder, CBCT/CAD (CBCT og datastøttet design) og ultralydmetode. Metoden for ultrasonisk gingivalvevsmåling (UGTM) er ikke-invasiv, fjerner behovet for anestesi, noe som kan øke volumet av vev, men krever erfaring fra forskeren. Imidlertid anses det som en effektiv og reproduserbar metode for måling av bløtvevstykkelse. CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD og protesedrevet implantatplanlegging) metode kan også brukes til å etablere gingivalfenotypen.

Målinger av WKT utføres oftest med en periodontal sonde kalibrert hver 1 mm. I hvert tilfelle er en nødvendig betingelse for riktig undersøkelse av pasienten og fastlege fastlege sunt periodontium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Wrocław, Polen, 52129
        • Wroclaw Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 54 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mann 16 kvinne 14

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mangel på generelle sykdommer
  • god munnhygiene
  • sunt periodontium - API-forhold <15 %, BOP<10 %
  • ingen tap av klinisk tilknytning i de undersøkte områdene (CAL=0)
  • ingen bruk av narkotika
  • ingen avhengighet, spesielt sigarettrøyking
  • ingen bruk av mobile proteserestaureringer og kjeveortopedisk apparater
  • ingen kontraindikasjoner for røntgenundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • generelle sykdommer
  • dårlig munnhygiene
  • ikke sunt periodontium - API-forhold >15 %, BOP>10 %
  • tap av klinisk tilknytning i de undersøkte områdene (CAL>1)
  • bruk av medikamenter som kan påvirke strukturen i periodontale vev
  • avhengighet, spesielt nikotinisme
  • bruk av mobile proteserestaureringer og kjeveortopedisk apparater
  • kontraindikasjoner for røntgenundersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av gingivalfenotypen
Tidsramme: oktober 2018 til august 2019
UGTM- og CBCT/CAD/PDIP-metodene er nyttige for å bestemme gingivalfenotype, men mer nøyaktig og repeterbarhet er UGTM. Tilstedeværelsen av en positiv korrelasjon mellom SGT og WKT indikerer behovet for å måle disse parametrene for evaluering av fastlegen. T. Det er svært viktig å bestemme gingivalfenotypen for hver dento-gingivalenhet, spesielt før komplisert tannbehandling.
oktober 2018 til august 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • kb245/2018(2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere