- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04845581
USG:n ja CBCT:n tehokkuuden vertailu yhdistettynä intraoraaliseen skannaukseen ienfenotyypin määrittämiseksi terveessä parodontissa
Ultraäänimenetelmän ja kartiosädetietokonetomografian tehokkuuden vertailu yhdistettynä intraoraaliseen skannaukseen ja proteeseihin perustuvaan implanttisuunnittelumenetelmään ienfenotyypin määrittämisessä terveessä parodontissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Gingival fenotyyppi (GP) tulee määrittää kussakin dento-gingivaalisessa yksikössä ikenen 3D-tilavuutena seuraavilla parametreilla: keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT) ja ienpaksuus (GT). Fenotyypin määritys on erittäin tärkeää monissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä, kuten hammaskirurgiassa, oikomishoidossa, proteesissa tai implantologiassa, koska se mahdollistaa hammashoidon suunnittelun ja vähentää komplikaatioiden riskiä. Aikaisemmat menetelmät ienfenotyypin määrittämiseksi perustuivat yläetuhampaiden kruunujen muotoon ja vapaan ienen läpinäkyvyyteen. Nämä menetelmät ovat ei-invasiivisia, mutta virheellisiä. Ienen fenotyyppi voidaan määrittää tarkemmin käyttämällä WKT:n ja GT:n biometriaa. Ienen paksuuden mittaamiseen on useita mahdollisia menetelmiä, kuten luuluotaus, kartiotietokonetomografia (CBCT) mittaus tai rinnakkaisprofiili röntgenkuvat, CBCT/CAD (CBCT ja tietokoneavusteinen suunnittelu) ja ultraäänimenetelmä. Ultraääni-ienkudoksen mittausmenetelmä (UGTM) on noninvasiivinen, poistaa anestesian tarpeen, mikä saattaa lisätä kudosten tilavuutta, mutta vaatii tutkijan kokemusta. Sitä pidetään kuitenkin tehokkaana ja toistettavana menetelmänä pehmytkudoksen paksuuden mittaamiseen. CBCT/CAD/PDIP-menetelmää (CBCT/CAD ja proteesilla ohjattu implanttisuunnittelu) voidaan käyttää myös ienfenotyypin selvittämiseen.
WKT-mittaukset suoritetaan useimmiten 1 mm:n välein kalibroidulla periodontaalisella anturilla. Kussakin tapauksessa välttämätön edellytys potilaan asianmukaiselle tutkimukselle ja yleislääkärin määrittämiselle on terve parodontiumi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wrocław, Puola, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleisten sairauksien puute
- hyvä suuhygienia
- terve periodontium - API-suhde<15%, BOP<10%
- ei kliinisen kiinnittymisen menetystä tutkituilla alueilla (CAL=0)
- ei huumeiden käyttöä
- ei riippuvuuksia, varsinkaan tupakointi
- ei käytä liikuteltavia proteeseja ja oikomislaitteita
- ei vasta-aiheita röntgentutkimuksille
Poissulkemiskriteerit:
- yleiset sairaudet
- huono suuhygienia
- ei terve parodontium - API-suhde>15%, BOP>10%
- kliinisen kiinnittymisen menetys tutkituilla alueilla (CAL>1)
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa parodontaalikudosten rakenteeseen
- riippuvuuksiin, erityisesti nikotinismiin
- liikkuvien proteesien ja oikomislaitteiden käyttö
- röntgentutkimusten vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen fenotyypin määrittäminen
Aikaikkuna: lokakuuta 2018 elokuuhun 2019
|
UGTM- ja CBCT/CAD/PDIP-menetelmät ovat hyödyllisiä ienfenotyypin määrittämisessä, mutta tarkempi ja toistettavuus on UGTM.
Positiivinen korrelaatio SGT:n ja WKT:n välillä osoittaa, että nämä parametrit on mitattava GP:n arvioimiseksi. T. On erittäin tärkeää määrittää kunkin dento-gingivaalisen yksikön ienfenotyyppi erityisesti ennen monimutkaista hammashoitoa.
|
lokakuuta 2018 elokuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kb245/2018(2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS