Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​USG og CBCT kombineret med intraoral scanning, der bestemmer tandkødsfænotypen i det sunde parodontium

13. april 2021 opdateret af: Wroclaw Medical University

Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralydsmetoden og keglestrålecomputertomografi kombineret med intraoral scanning og protesedrevet implantatplanlægningsmetode til bestemmelse af tandkødsfænotypen i det sunde parodontium.

Sammenlign to diagnostiske metoder: UGTM og CBCT/CAD/PDIP til bestemmelse af tandkødsfænotypen i en gruppe på 30 parodontalt raske patienter. Begge metoder var nyttige til at etablere tandkødsfænotypen, dog var ultralydsmetoden mere præcis til måling af tandkødstykkelse. Der var positiv korrelation mellem middelværdierne af SGT og WKT, og dette indikerer behovet for at måle disse parametre for at bestemme gingival fænotype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gingival fænotype (GP) bør bestemmes i hver dento-gingival enhed som et 3D volumen af ​​gingiva med følgende parametre: bredde af keratiniseret væv (WKT) og gingival tykkelse (GT). Fænotypebestemmelsen er ekstremt vigtig under mange tandbehandlinger, såsom i tandkirurgi, tandregulering, protetik eller implantologi, fordi den tillader tandbehandlingsplanlægning og reducerer risikoen for komplikationer. Tidligere metoder til bestemmelse af tandkødsfænotypen var baseret på formen af ​​kronerne på de øvre fortænder og gennemsigtigheden af ​​den frie tandkød. Disse metoder er ikke-invasive, men unøjagtige. Den tandkødsfænotype kan bestemmes mere præcist ved at bruge biometri af WKT og GT. Der er flere mulige metoder til at måle tykkelsen af ​​tandkødet, såsom knoglesondering, måling af keglestråle comuted tomografi (CBCT) eller parallelprofil røntgenbilleder, CBCT/CAD (CBCT og computerstøttet design) og ultralydsmetode. Metoden til ultralydsmåling af tandkødsvæv (UGTM) er ikke-invasiv, fjerner behovet for anæstesi, hvilket kan øge volumen af ​​væv, men kræver forskerens erfaring. Det anses dog for at være en effektiv og reproducerbar metode til måling af bløddelstykkelse. CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD og protesedrevet implantatplanlægning) metode kan også bruges til at etablere tandkødsfænotypen.

Målinger af WKT udføres oftest med en parodontalsonde kalibreret hver 1 mm. I hvert tilfælde er en nødvendig betingelse for korrekt undersøgelse af patienten og fastlæggelse af GP sundt parodontium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wrocław, Polen, 52129
        • Wroclaw Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mand 16 kvinde 14

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mangel på almene sygdomme
  • god mundhygiejne
  • sundt parodontium - API-forhold<15 %, BOP<10 %
  • intet tab af klinisk tilknytning i de undersøgte områder (CAL=0)
  • ingen brug af stoffer
  • ingen afhængighed, især cigaretrygning
  • ingen brug af mobile proteserestaureringer og ortodontiske apparater
  • ingen kontraindikationer for røntgenundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • almene sygdomme
  • dårlig mundhygiejne
  • ikke-sundt parodontium - API-forhold >15 %, BOP>10 %
  • tab af klinisk tilknytning i de undersøgte områder (CAL>1)
  • brug af lægemidler, der kan påvirke strukturen af ​​parodontale væv
  • afhængighed, især nikotinisme
  • brug af mobile proteserestaureringer og ortodontiske apparater
  • kontraindikationer for røntgenundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af gingival fænotype
Tidsramme: oktober 2018 til august 2019
UGTM- og CBCT/CAD/PDIP-metoderne er nyttige til bestemmelse af gingival fænotype, men mere nøjagtig og gentagelighed er UGTM. Tilstedeværelsen af ​​en positiv korrelation mellem SGT og WKT indikerer behovet for at måle disse parametre til evaluering af GP. T. Det er meget vigtigt at bestemme tandkødsfænotypen for hver dento-gingival enhed, især før kompliceret tandbehandling.
oktober 2018 til august 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kb245/2018(2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner