Porovnání účinnosti USG a CBCT v kombinaci s intraorálním skenováním Stanovení gingiválního fenotypu ve zdravém parodontu
Porovnání účinnosti ultrazvukové metody a kuželové počítačové tomografie v kombinaci s intraorálním skenováním a metodou plánování implantátů řízených protézou při určování gingiválního fenotypu ve zdravém parodontu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gingivální fenotyp (GP) by měl být stanoven v každé dentogingivální jednotce jako 3D objem gingivy s následujícími parametry: šířka keratinizované tkáně (WKT) a tloušťka gingivy (GT). Určení fenotypu je extrémně důležité při mnoha stomatologických výkonech, jako je stomatochirurgie, ortodoncie, protetika nebo implantologie, protože umožňuje plánování stomatologického ošetření a snižuje riziko komplikací. Předchozí metody stanovení gingiválního fenotypu byly založeny na tvaru korunek horních řezáků a průhlednosti volné gingivy. Tyto metody jsou neinvazivní, ale nepřesné. Gingivální fenotyp lze přesněji určit pomocí biometrie WKT a GT. Existuje několik možných metod měření tloušťky gingivy, jako je sondování kosti, měření pomocí kuželové komutované tomografie (CBCT) nebo rentgenové snímky s paralelním profilem, CBCT/CAD (CBCT a počítačově podporovaný design) a ultrazvuková metoda. Metoda ultrazvukového měření gingivální tkáně (UGTM) je neinvazivní, odstraňuje nutnost anestezie, která může zvětšit objem tkání, ale vyžaduje zkušenosti výzkumníka. Je však považována za efektivní a reprodukovatelnou metodu měření tloušťky měkkých tkání. Metodu CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD a plánování implantátů řízených protézou) lze také použít ke stanovení gingiválního fenotypu.
Měření WKT se nejčastěji provádí pomocí periodontální sondy kalibrované po 1 mm. V každém případě je nutnou podmínkou pro správné vyšetření pacienta a určení praktického lékaře zdravý parodont.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wrocław, Polsko, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedostatek celkových nemocí
- dobrá ústní hygiena
- zdravý parodont - poměr API<15%, BOP<10%
- žádná ztráta klinické vazby ve vyšetřovaných oblastech (CAL=0)
- žádné užívání drog
- žádné závislosti, zejména kouření cigaret
- zákaz používání mobilních protetických náhrad a ortodontických aparátů
- žádné kontraindikace pro RTG vyšetření
Kritéria vyloučení:
- celkové nemoci
- špatná ústní hygiena
- nezdravý parodont - poměr API>15%, BOP>10%
- ztráta klinické vazby ve vyšetřovaných oblastech (CAL>1)
- užívání léků, které by mohly ovlivnit strukturu parodontálních tkání
- závislostí, zejména nikotinismu
- používání mobilních protetických náhrad a ortodontických aparátů
- kontraindikace pro RTG vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení gingiválního fenotypu
Časové okno: října 2018 do srpna 2019
|
Metody UGTM a CBCT/CAD/PDIP jsou užitečné pro stanovení gingiválního fenotypu, ale přesnější a opakovatelnější je UGTM.
Přítomnost pozitivní korelace mezi SGT a WKT ukazuje na nutnost měření těchto parametrů pro hodnocení GP. T. Je velmi důležité určit gingivální fenotyp pro každou dentogingivální jednotku, zvláště před komplikovaným zubním ošetřením.
|
října 2018 do srpna 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kb245/2018(2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .