Porównanie skuteczności USG i CBCT w połączeniu ze skanowaniem wewnątrzustnym w określaniu fenotypu dziąsła w zdrowym przyzębiu
Porównanie skuteczności metody ultradźwiękowej i tomografii komputerowej z wiązką stożkową w połączeniu ze skaningiem wewnątrzustnym i metodą planowania implantów opartych na protetyce w określaniu fenotypu dziąseł w zdrowym przyzębiu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Fenotyp dziąsła (GP) należy określić w każdej jednostce zębowo-dziąsłowej jako trójwymiarową objętość dziąsła o następujących parametrach: szerokość tkanki zrogowaciałej (WKT) i grubość dziąsła (GT). Określenie fenotypu jest niezwykle ważne podczas wielu zabiegów stomatologicznych, m.in. w chirurgii stomatologicznej, ortodoncji, protetyce czy implantologii, ponieważ pozwala na zaplanowanie leczenia stomatologicznego i zmniejszenie ryzyka powikłań. Dotychczasowe metody określania fenotypu dziąseł opierały się na kształcie koron siekaczy górnych oraz przezroczystości wolnego dziąsła. Te metody są nieinwazyjne, ale niedokładne. Fenotyp dziąseł można dokładniej określić za pomocą biometrii WKT i GT. Istnieje kilka metod pomiaru grubości dziąsła, takich jak sondowanie kości, pomiar tomografii stożkowej komutowanej (CBCT) lub radiogramy profili równoległych, CBCT/CAD (CBCT i projektowanie wspomagane komputerowo) oraz metoda ultrasonograficzna. Metoda ultradźwiękowego pomiaru tkanki dziąsłowej (UGTM) jest metodą nieinwazyjną, eliminuje konieczność stosowania znieczulenia, które może zwiększać objętość tkanek, ale wymaga doświadczenia badacza. Uważana jest jednak za skuteczną i powtarzalną metodę pomiaru grubości tkanek miękkich. Metoda CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD i planowanie implantologiczne oparte na protetyce) może być również wykorzystana do ustalenia fenotypu dziąseł.
Pomiary WKT wykonuje się najczęściej sondą periodontologiczną kalibrowaną co 1mm. W każdym przypadku warunkiem koniecznym prawidłowego zbadania pacjenta i ustalenia lekarza POZ jest zdrowy przyzębie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wrocław, Polska, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak chorób ogólnych
- dobra higiena jamy ustnej
- zdrowe przyzębie - wskaźnik API<15%, BOP<10%
- brak utraty przyczepności klinicznej w badanych obszarach (CAL=0)
- żadnego używania narkotyków
- brak nałogów, zwłaszcza palenia papierosów
- zakaz stosowania ruchomych uzupełnień protetycznych i aparatów ortodontycznych
- brak przeciwwskazań do badań rentgenowskich
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólne
- zła higiena jamy ustnej
- niezdrowe przyzębie - API ratio >15%, BOP >10%
- utrata przyczepu klinicznego w badanych obszarach (CAL>1)
- stosowanie leków mogących wpływać na strukturę tkanek przyzębia
- uzależnień, zwłaszcza nikotynizmu
- stosowanie ruchomych uzupełnień protetycznych i aparatów ortodontycznych
- przeciwwskazania do badań rentgenowskich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie fenotypu dziąseł
Ramy czasowe: października 2018 do sierpnia 2019
|
Metody UGTM i CBCT/CAD/PDIP są przydatne do określania fenotypu dziąsła, ale dokładniejsza i powtarzalna jest metoda UGTM.
Obecność dodatniej korelacji między SGT a WKT wskazuje na potrzebę pomiaru tych parametrów do oceny GP. T. Bardzo ważne jest określenie fenotypu dziąsła dla każdego zespołu zębowo-dziąsłowego, zwłaszcza przed skomplikowanym leczeniem stomatologicznym.
|
października 2018 do sierpnia 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kb245/2018(2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .