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Comparación de la Eficacia de la USG y CBCT Combinada con el Escaneo Intraoral Determinando el Fenotipo Gingival en el Periodonto Sano

13 de abril de 2021 actualizado por: Wroclaw Medical University

Comparación de la eficacia del método ultrasónico y la tomografía computarizada de haz cónico combinados con el escaneo intraoral y el método de planificación de implantes impulsado por prótesis para determinar el fenotipo gingival en el periodonto saludable.

Compare dos métodos de diagnóstico: UGTM y CBCT/CAD/PDIP para determinar el fenotipo gingival en un grupo de 30 pacientes periodontalmente sanos. Ambos métodos fueron útiles para establecer el fenotipo gingival, sin embargo, el método ultrasónico fue más preciso para medir el grosor gingival. Hubo correlación positiva entre los valores medios de SGT y WKT y esto indica la necesidad de medir estos parámetros para determinar el fenotipo gingival.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El fenotipo gingival (GP) debe determinarse en cada unidad dentogingival como un volumen 3D de encía con los siguientes parámetros: ancho de tejido queratinizado (WKT) y grosor gingival (GT). La determinación del fenotipo es extremadamente importante durante muchos procedimientos dentales, como en cirugía dental, ortodoncia, prótesis o implantología porque permite planificar el tratamiento dental y reducir el riesgo de complicaciones. Los métodos anteriores para determinar el fenotipo gingival se basaban en la forma de las coronas de los incisivos superiores y la transparencia de la encía libre. Estos métodos no son invasivos, pero son imprecisos. El fenotipo gingival puede determinarse con mayor precisión utilizando la biometría de WKT y GT. Existen varios métodos posibles para medir el grosor de la encía, como el sondeo óseo, la medición por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) o radiografías de perfil paralelo, CBCT/CAD (CBCT y diseño asistido por computadora) y el método de ultrasonido. El método de medición ultrasónica del tejido gingival (UGTM) no es invasivo, elimina la necesidad de anestesia, lo que puede aumentar el volumen de los tejidos, pero requiere la experiencia del investigador. Sin embargo, se considera un método eficaz y reproducible para medir el grosor de los tejidos blandos. El método CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD y planificación de implantes basada en prótesis) también se puede utilizar para establecer el fenotipo gingival.

Las mediciones de WKT se realizan con mayor frecuencia utilizando una sonda periodontal calibrada cada 1 mm. En cada caso, una condición necesaria para el examen adecuado del paciente y la determinación de PG es un periodonto sano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wrocław, Polonia, 52129
        • Wroclaw Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 54 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

hombre 16 mujer 14

Descripción

Criterios de inclusión:

  • falta de enfermedades generales
  • buena higiene bucal
  • periodonto saludable - relación API <15%, BOP <10%
  • sin pérdida de inserción clínica en las áreas examinadas (CAL=0)
  • sin uso de drogas
  • sin adicciones, especialmente fumar cigarrillos
  • no uso de restauraciones protésicas móviles y aparatos de ortodoncia
  • sin contraindicaciones para los exámenes de rayos X

Criterio de exclusión:

  • enfermedades generales
  • mala higiene bucal
  • periodonto no sano - ratio API>15%, BOP>10%
  • pérdida de inserción clínica en las áreas examinadas (CAL>1)
  • uso de fármacos que podrían influir en la estructura de los tejidos periodontales
  • adicciones, especialmente el tabaquismo
  • uso de restauraciones protésicas móviles y aparatos de ortodoncia
  • contraindicaciones para los exámenes de rayos X

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación del fenotipo gingival
Periodo de tiempo: octubre 2018 a agosto 2019
Los métodos UGTM y CBCT/CAD/PDIP son útiles para determinar el fenotipo gingival, pero son más precisos y repetibles los métodos UGTM. La presencia de una correlación positiva entre SGT y WKT indica la necesidad de medir estos parámetros para la evaluación de GP. T. Es muy importante determinar el fenotipo gingival de cada unidad dentogingival, especialmente antes de tratamientos dentales complicados.
octubre 2018 a agosto 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: wojciech bednarz, prof, wroclaw medical univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • kb245/2018(2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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