- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04845581
Comparación de la Eficacia de la USG y CBCT Combinada con el Escaneo Intraoral Determinando el Fenotipo Gingival en el Periodonto Sano
Comparación de la eficacia del método ultrasónico y la tomografía computarizada de haz cónico combinados con el escaneo intraoral y el método de planificación de implantes impulsado por prótesis para determinar el fenotipo gingival en el periodonto saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El fenotipo gingival (GP) debe determinarse en cada unidad dentogingival como un volumen 3D de encía con los siguientes parámetros: ancho de tejido queratinizado (WKT) y grosor gingival (GT). La determinación del fenotipo es extremadamente importante durante muchos procedimientos dentales, como en cirugía dental, ortodoncia, prótesis o implantología porque permite planificar el tratamiento dental y reducir el riesgo de complicaciones. Los métodos anteriores para determinar el fenotipo gingival se basaban en la forma de las coronas de los incisivos superiores y la transparencia de la encía libre. Estos métodos no son invasivos, pero son imprecisos. El fenotipo gingival puede determinarse con mayor precisión utilizando la biometría de WKT y GT. Existen varios métodos posibles para medir el grosor de la encía, como el sondeo óseo, la medición por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) o radiografías de perfil paralelo, CBCT/CAD (CBCT y diseño asistido por computadora) y el método de ultrasonido. El método de medición ultrasónica del tejido gingival (UGTM) no es invasivo, elimina la necesidad de anestesia, lo que puede aumentar el volumen de los tejidos, pero requiere la experiencia del investigador. Sin embargo, se considera un método eficaz y reproducible para medir el grosor de los tejidos blandos. El método CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD y planificación de implantes basada en prótesis) también se puede utilizar para establecer el fenotipo gingival.
Las mediciones de WKT se realizan con mayor frecuencia utilizando una sonda periodontal calibrada cada 1 mm. En cada caso, una condición necesaria para el examen adecuado del paciente y la determinación de PG es un periodonto sano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wrocław, Polonia, 52129
- Wroclaw Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- falta de enfermedades generales
- buena higiene bucal
- periodonto saludable - relación API <15%, BOP <10%
- sin pérdida de inserción clínica en las áreas examinadas (CAL=0)
- sin uso de drogas
- sin adicciones, especialmente fumar cigarrillos
- no uso de restauraciones protésicas móviles y aparatos de ortodoncia
- sin contraindicaciones para los exámenes de rayos X
Criterio de exclusión:
- enfermedades generales
- mala higiene bucal
- periodonto no sano - ratio API>15%, BOP>10%
- pérdida de inserción clínica en las áreas examinadas (CAL>1)
- uso de fármacos que podrían influir en la estructura de los tejidos periodontales
- adicciones, especialmente el tabaquismo
- uso de restauraciones protésicas móviles y aparatos de ortodoncia
- contraindicaciones para los exámenes de rayos X
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del fenotipo gingival
Periodo de tiempo: octubre 2018 a agosto 2019
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Los métodos UGTM y CBCT/CAD/PDIP son útiles para determinar el fenotipo gingival, pero son más precisos y repetibles los métodos UGTM.
La presencia de una correlación positiva entre SGT y WKT indica la necesidad de medir estos parámetros para la evaluación de GP. T. Es muy importante determinar el fenotipo gingival de cada unidad dentogingival, especialmente antes de tratamientos dentales complicados.
|
octubre 2018 a agosto 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: wojciech bednarz, prof, wroclaw medical univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kb245/2018(2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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