- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04845581
Confronto dell'efficacia dell'USG e della CBCT combinate con la scansione intraorale Determinazione del fenotipo gengivale nel parodonto sano
Confronto dell'efficacia del metodo a ultrasuoni e della tomografia computerizzata a fascio conico combinati con la scansione intraorale e il metodo di pianificazione dell'impianto guidato da protesi nella determinazione del fenotipo gengivale nel parodonto sano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fenotipo gengivale (GP) dovrebbe essere determinato in ciascuna unità dento-gengivale come volume 3D della gengiva con i seguenti parametri: larghezza del tessuto cheratinizzato (WKT) e spessore gengivale (GT). La determinazione del fenotipo è estremamente importante durante molte procedure odontoiatriche, come in chirurgia dentale, ortodonzia, protesi o implantologia perché consente di pianificare il trattamento dentale e ridurre il rischio di complicanze. I metodi precedenti per determinare il fenotipo gengivale si basavano sulla forma delle corone degli incisivi superiori e sulla trasparenza della gengiva libera. Questi metodi non sono invasivi, ma imprecisi. Il fenotipo gengivale può essere determinato in modo più preciso utilizzando la biometria di WKT e GT. Esistono diversi metodi possibili per misurare lo spessore della gengiva, come il sondaggio osseo, la misurazione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) o le radiografie a profilo parallelo, CBCT/CAD (CBCT e progettazione assistita da computer) e il metodo a ultrasuoni. Il metodo di misurazione del tessuto gengivale ad ultrasuoni (UGTM) non è invasivo, elimina la necessità di anestesia, che può aumentare il volume dei tessuti, ma richiede l'esperienza del ricercatore. Tuttavia, è considerato un metodo efficace e riproducibile per la misurazione dello spessore dei tessuti molli. Anche il metodo CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD e pianificazione implantare guidata da protesi) può essere utilizzato per stabilire il fenotipo gengivale.
Le misurazioni di WKT vengono spesso eseguite utilizzando una sonda parodontale calibrata ogni 1 mm. In ogni caso, una condizione necessaria per il corretto esame del paziente e la determinazione del GP è un parodonto sano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wrocław, Polonia, 52129
- Wroclaw Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mancanza di malattie generali
- buona igiene orale
- parodonto sano - rapporto API<15%, BOP<10%
- nessuna perdita di attacco clinico nelle aree esaminate (CAL=0)
- nessun uso di droghe
- nessuna dipendenza, in particolare il fumo di sigaretta
- nessun utilizzo di restauri protesici mobili e apparecchi ortodontici
- nessuna controindicazione per gli esami radiografici
Criteri di esclusione:
- malattie generali
- scarsa igiene orale
- parodonto non sano - rapporto API>15%, BOP>10%
- perdita di attacco clinico nelle aree esaminate (CAL>1)
- uso di farmaci che potrebbero influenzare la struttura dei tessuti parodontali
- dipendenze, in particolare il nicotinismo
- utilizzo di restauri protesici mobili e apparecchi ortodontici
- controindicazioni per gli esami radiografici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione del fenotipo gengivale
Lasso di tempo: ottobre 2018 ad agosto 2019
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I metodi UGTM e CBCT/CAD/PDIP sono utili per la determinazione del fenotipo gengivale ma più accurato e ripetibile è UGTM.
La presenza di una correlazione positiva tra SGT e WKT indica la necessità di misurare questi parametri per la valutazione della GP. T. È molto importante determinare il fenotipo gengivale per ciascuna unità dento-gengivale soprattutto prima di complicati trattamenti odontoiatrici.
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ottobre 2018 ad agosto 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: wojciech bednarz, prof, wroclaw medical univeristy
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kb245/2018(2)
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