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Confronto dell'efficacia dell'USG e della CBCT combinate con la scansione intraorale Determinazione del fenotipo gengivale nel parodonto sano

13 aprile 2021 aggiornato da: Wroclaw Medical University

Confronto dell'efficacia del metodo a ultrasuoni e della tomografia computerizzata a fascio conico combinati con la scansione intraorale e il metodo di pianificazione dell'impianto guidato da protesi nella determinazione del fenotipo gengivale nel parodonto sano.

Confronta due metodi diagnostici: UGTM e CBCT/CAD/PDIP nella determinazione del fenotipo gengivale in un gruppo di 30 pazienti parodontalmente sani. Entrambi i metodi sono stati utili per stabilire il fenotipo gengivale, tuttavia, il metodo ultrasonico era più preciso per la misurazione dello spessore gengivale. C'era una correlazione positiva tra i valori medi di SGT e WKT e questo indica la necessità di misurare questi parametri per determinare il fenotipo gengivale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fenotipo gengivale (GP) dovrebbe essere determinato in ciascuna unità dento-gengivale come volume 3D della gengiva con i seguenti parametri: larghezza del tessuto cheratinizzato (WKT) e spessore gengivale (GT). La determinazione del fenotipo è estremamente importante durante molte procedure odontoiatriche, come in chirurgia dentale, ortodonzia, protesi o implantologia perché consente di pianificare il trattamento dentale e ridurre il rischio di complicanze. I metodi precedenti per determinare il fenotipo gengivale si basavano sulla forma delle corone degli incisivi superiori e sulla trasparenza della gengiva libera. Questi metodi non sono invasivi, ma imprecisi. Il fenotipo gengivale può essere determinato in modo più preciso utilizzando la biometria di WKT e GT. Esistono diversi metodi possibili per misurare lo spessore della gengiva, come il sondaggio osseo, la misurazione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) o le radiografie a profilo parallelo, CBCT/CAD (CBCT e progettazione assistita da computer) e il metodo a ultrasuoni. Il metodo di misurazione del tessuto gengivale ad ultrasuoni (UGTM) non è invasivo, elimina la necessità di anestesia, che può aumentare il volume dei tessuti, ma richiede l'esperienza del ricercatore. Tuttavia, è considerato un metodo efficace e riproducibile per la misurazione dello spessore dei tessuti molli. Anche il metodo CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD e pianificazione implantare guidata da protesi) può essere utilizzato per stabilire il fenotipo gengivale.

Le misurazioni di WKT vengono spesso eseguite utilizzando una sonda parodontale calibrata ogni 1 mm. In ogni caso, una condizione necessaria per il corretto esame del paziente e la determinazione del GP è un parodonto sano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wrocław, Polonia, 52129
        • Wroclaw Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 54 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

maschio 16 femmina 14

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mancanza di malattie generali
  • buona igiene orale
  • parodonto sano - rapporto API<15%, BOP<10%
  • nessuna perdita di attacco clinico nelle aree esaminate (CAL=0)
  • nessun uso di droghe
  • nessuna dipendenza, in particolare il fumo di sigaretta
  • nessun utilizzo di restauri protesici mobili e apparecchi ortodontici
  • nessuna controindicazione per gli esami radiografici

Criteri di esclusione:

  • malattie generali
  • scarsa igiene orale
  • parodonto non sano - rapporto API>15%, BOP>10%
  • perdita di attacco clinico nelle aree esaminate (CAL>1)
  • uso di farmaci che potrebbero influenzare la struttura dei tessuti parodontali
  • dipendenze, in particolare il nicotinismo
  • utilizzo di restauri protesici mobili e apparecchi ortodontici
  • controindicazioni per gli esami radiografici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del fenotipo gengivale
Lasso di tempo: ottobre 2018 ad agosto 2019
I metodi UGTM e CBCT/CAD/PDIP sono utili per la determinazione del fenotipo gengivale ma più accurato e ripetibile è UGTM. La presenza di una correlazione positiva tra SGT e WKT indica la necessità di misurare questi parametri per la valutazione della GP. T. È molto importante determinare il fenotipo gengivale per ciascuna unità dento-gengivale soprattutto prima di complicati trattamenti odontoiatrici.
ottobre 2018 ad agosto 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: wojciech bednarz, prof, wroclaw medical univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kb245/2018(2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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