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Vergleich der Wirksamkeit von USG und CBCT in Kombination mit intraoralem Scanning zur Bestimmung des gingivalen Phänotyps im gesunden Parodontium

13. April 2021 aktualisiert von: Wroclaw Medical University

Vergleich der Wirksamkeit des Ultraschallverfahrens und der Kegelstrahl-Computertomographie in Kombination mit intraoralem Scanning und prothetikgesteuerter Implantatplanungsmethode zur Bestimmung des gingivalen Phänotyps im gesunden Parodontium.

Vergleichen Sie zwei diagnostische Methoden: UGTM und CBCT/CAD/PDIP bei der Bestimmung des gingivalen Phänotyps in einer Gruppe von 30 parodontal gesunden Patienten. Beide Methoden waren nützlich, um den gingivalen Phänotyp zu bestimmen, jedoch war die Ultraschallmethode genauer für die Messung der gingivalen Dicke. Es gab eine positive Korrelation zwischen den Mittelwerten von SGT und WKT, was auf die Notwendigkeit hindeutet, diese Parameter zu messen, um den gingivalen Phänotyp zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der gingivale Phänotyp (GP) sollte in jeder dento-gingivalen Einheit als 3D-Volumen der Gingiva mit den folgenden Parametern bestimmt werden: Breite des keratinisierten Gewebes (WKT) und Gingivadicke (GT). Die Bestimmung des Phänotyps ist bei vielen zahnärztlichen Eingriffen, wie z. B. in der Zahnchirurgie, Kieferorthopädie, Prothetik oder Implantologie, äußerst wichtig, da sie eine zahnärztliche Behandlungsplanung ermöglicht und das Risiko von Komplikationen verringert. Bisherige Methoden zur Bestimmung des gingivalen Phänotyps basierten auf der Form der Kronen der oberen Schneidezähne und der Transparenz der freien Gingiva. Diese Methoden sind nicht-invasiv, aber ungenau. Der gingivale Phänotyp kann genauer bestimmt werden, indem die Biometrie von WKT und GT verwendet wird. Es gibt mehrere mögliche Methoden zur Messung der Gingivadicke, wie z. B. Knochensondierung, Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Messung oder Parallelprofil-Röntgenaufnahmen, CBCT/CAD (CBCT und computergestütztes Design) und Ultraschallverfahren. Die Ultraschall-Messung des Zahnfleischgewebes (UGTM) ist nicht-invasiv und macht eine Anästhesie überflüssig, die das Gewebevolumen erhöhen kann, aber die Erfahrung des Forschers erfordert. Es gilt jedoch als effektive und reproduzierbare Methode zur Messung der Weichteildicke. Die CBCT/CAD/PDIP-Methode (CBCT/CAD und prothetikgesteuerte Implantatplanung) kann auch zur Bestimmung des gingivalen Phänotyps verwendet werden.

WKT-Messungen werden meistens mit einer Parodontalsonde durchgeführt, die alle 1 mm kalibriert wird. Eine notwendige Voraussetzung für die ordnungsgemäße Untersuchung des Patienten und die Bestimmung des Hausarztes ist in jedem Fall ein gesundes Parodontium.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Wrocław, Polen, 52129
        • Wroclaw Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 54 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

männlich 16 weiblich 14

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mangel an Allgemeinerkrankungen
  • gute Mundhygiene
  • gesundes Parodontium - API-Verhältnis < 15 %, BOP < 10 %
  • kein Verlust des klinischen Attachments in den untersuchten Arealen (CAL=0)
  • kein Drogenkonsum
  • keine Süchte, insbesondere Zigarettenrauchen
  • kein Einsatz von mobilen prothetischen Versorgungen und kieferorthopädischen Apparaturen
  • keine Kontraindikationen für Röntgenuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • allgemeine Erkrankungen
  • schlechte Mundhygiene
  • nicht gesundes Parodontium - API-Verhältnis > 15 %, BOP > 10 %
  • Verlust der klinischen Befestigung in den untersuchten Bereichen (CAL>1)
  • Verwendung von Arzneimitteln, die die Struktur des parodontalen Gewebes beeinflussen könnten
  • Suchterkrankungen, insbesondere Nikotinismus
  • Einsatz mobiler prothetischer Versorgungen und kieferorthopädischer Apparaturen
  • Kontraindikationen für Röntgenuntersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des gingivalen Phänotyps
Zeitfenster: Oktober 2018 bis August 2019
Die UGTM- und CBCT/CAD/PDIP-Methoden sind nützlich zur Bestimmung des gingivalen Phänotyps, aber genauer und wiederholbarer ist UGTM. Das Vorhandensein einer positiven Korrelation zwischen SGT und WKT weist auf die Notwendigkeit hin, diese Parameter für die Bewertung von GP zu messen. T. Es ist sehr wichtig, den gingivalen Phänotyp für jede dento-gingivale Einheit zu bestimmen, insbesondere vor einer komplizierten Zahnbehandlung.
Oktober 2018 bis August 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: wojciech bednarz, prof, wroclaw medical univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • kb245/2018(2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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