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Comparaison de l'efficacité de l'USG et du CBCT combinés au balayage intra-oral pour déterminer le phénotype gingival dans le parodonte sain

13 avril 2021 mis à jour par: Wroclaw Medical University

Comparaison de l'efficacité de la méthode par ultrasons et de la tomodensitométrie à faisceau conique combinée à la numérisation intra-orale et à la méthode de planification d'implant prothétique pour déterminer le phénotype gingival dans le parodonte sain.

Comparez deux méthodes de diagnostic : UGTM et CBCT/CAD/PDIP pour déterminer le phénotype gingival dans un groupe de 30 patients en bonne santé parodontale. Les deux méthodes étaient utiles pour établir le phénotype gingival, cependant, la méthode ultrasonore était plus précise pour la mesure de l'épaisseur gingivale. Il y avait une corrélation positive entre les valeurs moyennes de SGT et WKT, ce qui indique la nécessité de mesurer ces paramètres afin de déterminer le phénotype gingival.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le phénotype gingival (GP) doit être déterminé dans chaque unité dento-gingivale comme un volume 3D de gencive avec les paramètres suivants : largeur du tissu kératinisé (WKT) et épaisseur gingivale (GT). La détermination du phénotype est extrêmement importante lors de nombreuses procédures dentaires, comme en chirurgie dentaire, en orthodontie, en prothèse ou en implantologie, car elle permet de planifier le traitement dentaire et de réduire le risque de complications. Les méthodes précédentes de détermination du phénotype gingival étaient basées sur la forme des couronnes des incisives supérieures et la transparence de la gencive libre. Ces méthodes sont non invasives, mais inexactes. Le phénotype gingival peut être déterminé plus précisément en utilisant la biométrie de WKT et GT. Il existe plusieurs méthodes possibles pour mesurer l'épaisseur de la gencive, telles que le sondage osseux, la mesure par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) ou les radiographies de profil parallèle, CBCT/CAD (CBCT et conception assistée par ordinateur) et la méthode par ultrasons. La méthode de mesure des tissus gingivaux par ultrasons (UGTM) est non invasive, supprime le besoin d'anesthésie, ce qui peut augmenter le volume des tissus, mais nécessite l'expérience du chercheur. Cependant, il est considéré comme une méthode efficace et reproductible de mesure de l'épaisseur des tissus mous. La méthode CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD et planification implantaire prothétique) peut également être utilisée pour établir le phénotype gingival.

Les mesures de WKT sont le plus souvent réalisées à l'aide d'une sonde parodontale calibrée tous les 1 mm. Dans chaque cas, une condition nécessaire pour l'examen correct du patient et la détermination du médecin généraliste est un parodonte sain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Wrocław, Pologne, 52129
        • Wroclaw Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 54 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

homme 16 femme 14

La description

Critère d'intégration:

  • absence de maladies générales
  • bonne hygiène buccale
  • parodonte sain - ratio API<15%, BOP<10%
  • pas de perte d'attache clinique dans les zones examinées (CAL=0)
  • pas de consommation de drogue
  • pas de dépendances, en particulier la cigarette
  • pas d'utilisation de restaurations prothétiques mobiles et d'appareils orthodontiques
  • pas de contre-indications aux examens radiographiques

Critère d'exclusion:

  • maladies générales
  • mauvaise hygiène buccale
  • parodonte non sain - ratio API>15%, BOP>10%
  • perte d'attache clinique dans les zones examinées (CAL>1)
  • utilisation de médicaments pouvant influencer la structure des tissus parodontaux
  • addictions, en particulier le tabagisme
  • utilisation de restaurations prothétiques mobiles et d'appareils orthodontiques
  • contre-indications aux examens radiographiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du phénotype gingival
Délai: octobre 2018 à août 2019
Les méthodes UGTM et CBCT/CAD/PDIP sont utiles pour déterminer le phénotype gingival, mais l'UGTM est plus précise et répétable. La présence d'une corrélation positive entre SGT et WKT indique la nécessité de mesurer ces paramètres pour l'évaluation de GP. T. Il est très important de déterminer le phénotype gingival pour chaque unité dento-gingivale surtout avant un traitement dentaire compliqué.
octobre 2018 à août 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: wojciech bednarz, prof, wroclaw medical univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • kb245/2018(2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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