- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04845581
Comparaison de l'efficacité de l'USG et du CBCT combinés au balayage intra-oral pour déterminer le phénotype gingival dans le parodonte sain
Comparaison de l'efficacité de la méthode par ultrasons et de la tomodensitométrie à faisceau conique combinée à la numérisation intra-orale et à la méthode de planification d'implant prothétique pour déterminer le phénotype gingival dans le parodonte sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le phénotype gingival (GP) doit être déterminé dans chaque unité dento-gingivale comme un volume 3D de gencive avec les paramètres suivants : largeur du tissu kératinisé (WKT) et épaisseur gingivale (GT). La détermination du phénotype est extrêmement importante lors de nombreuses procédures dentaires, comme en chirurgie dentaire, en orthodontie, en prothèse ou en implantologie, car elle permet de planifier le traitement dentaire et de réduire le risque de complications. Les méthodes précédentes de détermination du phénotype gingival étaient basées sur la forme des couronnes des incisives supérieures et la transparence de la gencive libre. Ces méthodes sont non invasives, mais inexactes. Le phénotype gingival peut être déterminé plus précisément en utilisant la biométrie de WKT et GT. Il existe plusieurs méthodes possibles pour mesurer l'épaisseur de la gencive, telles que le sondage osseux, la mesure par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) ou les radiographies de profil parallèle, CBCT/CAD (CBCT et conception assistée par ordinateur) et la méthode par ultrasons. La méthode de mesure des tissus gingivaux par ultrasons (UGTM) est non invasive, supprime le besoin d'anesthésie, ce qui peut augmenter le volume des tissus, mais nécessite l'expérience du chercheur. Cependant, il est considéré comme une méthode efficace et reproductible de mesure de l'épaisseur des tissus mous. La méthode CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD et planification implantaire prothétique) peut également être utilisée pour établir le phénotype gingival.
Les mesures de WKT sont le plus souvent réalisées à l'aide d'une sonde parodontale calibrée tous les 1 mm. Dans chaque cas, une condition nécessaire pour l'examen correct du patient et la détermination du médecin généraliste est un parodonte sain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wrocław, Pologne, 52129
- Wroclaw Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- absence de maladies générales
- bonne hygiène buccale
- parodonte sain - ratio API<15%, BOP<10%
- pas de perte d'attache clinique dans les zones examinées (CAL=0)
- pas de consommation de drogue
- pas de dépendances, en particulier la cigarette
- pas d'utilisation de restaurations prothétiques mobiles et d'appareils orthodontiques
- pas de contre-indications aux examens radiographiques
Critère d'exclusion:
- maladies générales
- mauvaise hygiène buccale
- parodonte non sain - ratio API>15%, BOP>10%
- perte d'attache clinique dans les zones examinées (CAL>1)
- utilisation de médicaments pouvant influencer la structure des tissus parodontaux
- addictions, en particulier le tabagisme
- utilisation de restaurations prothétiques mobiles et d'appareils orthodontiques
- contre-indications aux examens radiographiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination du phénotype gingival
Délai: octobre 2018 à août 2019
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Les méthodes UGTM et CBCT/CAD/PDIP sont utiles pour déterminer le phénotype gingival, mais l'UGTM est plus précise et répétable.
La présence d'une corrélation positive entre SGT et WKT indique la nécessité de mesurer ces paramètres pour l'évaluation de GP. T. Il est très important de déterminer le phénotype gingival pour chaque unité dento-gingivale surtout avant un traitement dentaire compliqué.
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octobre 2018 à août 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: wojciech bednarz, prof, wroclaw medical univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kb245/2018(2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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