Vergelijking van de effectiviteit van de USG en CBCT gecombineerd met intraorale scans Bepaling van het gingivale fenotype in het gezonde parodontium
Vergelijking van de effectiviteit van de ultrasone methode en cone-beam computertomografie gecombineerd met intraorale scans en prothetisch aangedreven implantaatplanningsmethode bij het bepalen van het gingivale fenotype in het gezonde parodontium.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gingivaal fenotype (GP) moet in elke dento-gingivale eenheid worden bepaald als een 3D-volume van tandvlees met de volgende parameters: breedte van verhoornd weefsel (WKT) en tandvleesdikte (GT). De bepaling van het fenotype is uiterst belangrijk tijdens veel tandheelkundige procedures, zoals bij tandheelkundige chirurgie, orthodontie, protheses of implantologie, omdat het de planning van tandheelkundige behandelingen mogelijk maakt en het risico op complicaties vermindert. Eerdere methoden voor het bepalen van het gingivale fenotype waren gebaseerd op de vorm van de kronen van de bovenste snijtanden en de transparantie van de vrije gingiva. Deze methoden zijn niet-invasief, maar onnauwkeurig. Het gingivale fenotype kan nauwkeuriger worden bepaald door biometrie van WKT en GT te gebruiken. Er zijn verschillende methoden mogelijk om de dikte van het tandvlees te meten, zoals botpeiling, cone beam comuted tomography (CBCT) meting of parallelle profielröntgenfoto's, CBCT/CAD (CBCT en computerondersteund ontwerp) en ultrasone methode. De ultrasone gingivale weefselmeting (UGTM)-methode is niet-invasief, maakt anesthesie overbodig, wat het weefselvolume kan vergroten, maar vereist de ervaring van de onderzoeker. Het wordt echter beschouwd als een effectieve en reproduceerbare methode voor het meten van de dikte van zacht weefsel. De CBCT/CAD/PDIP-methode (CBCT/CAD en prothetisch gestuurde implantaatplanning) kan ook worden gebruikt om het tandvleesfenotype vast te stellen.
Metingen van WKT worden meestal uitgevoerd met een parodontale sonde die elke 1 mm wordt gekalibreerd. In elk geval is gezond parodontium een noodzakelijke voorwaarde voor goed onderzoek van de patiënt en vaststelling door de huisarts.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wrocław, Polen, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gebrek aan algemene ziekten
- goede mondhygiëne
- gezond parodontium - API-ratio <15%, BOP <10%
- geen verlies van klinische hechting in de onderzochte gebieden (CAL=0)
- geen gebruik van medicijnen
- geen verslavingen, vooral het roken van sigaretten
- geen gebruik van mobiele prothetische restauraties en orthodontische hulpmiddelen
- geen contra-indicaties voor röntgenonderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- algemene ziekten
- slechte mondhygiëne
- niet gezond parodontium - API ratio>15%, BOP>10%
- verlies van klinische hechting in de onderzochte gebieden (CAL>1)
- gebruik van geneesmiddelen die de structuur van het parodontale weefsel kunnen beïnvloeden
- verslavingen, vooral nicotine
- gebruik van mobiele prothetische restauraties en orthodontische hulpmiddelen
- contra-indicaties voor röntgenonderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van het gingivale fenotype
Tijdsspanne: oktober 2018 tot augustus 2019
|
De UGTM- en CBCT/CAD/PDIP-methoden zijn nuttig voor het bepalen van het gingivale fenotype, maar nauwkeuriger en herhaalbaarder is UGTM.
De aanwezigheid van een positieve correlatie tussen SGT en WKT geeft de noodzaak aan om deze parameters te meten voor de evaluatie van de huisarts. T. Het is erg belangrijk om het gingivale fenotype voor elke dento-gingivale eenheid te bepalen, vooral voor gecompliceerde tandheelkundige behandelingen.
|
oktober 2018 tot augustus 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kb245/2018(2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .