- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04845581
Jämförelse av effektiviteten av USG och CBCT i kombination med intraoral skanning för att fastställa gingivalfenotypen i frisk parodontium
Jämförelse av effektiviteten av ultraljudsmetoden och konstråledatortomografi kombinerat med intraoral skanning och protesdriven implantatplaneringsmetod för att bestämma gingivalfenotypen i det friska parodontiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gingival fenotyp (GP) bör bestämmas i varje dento-gingival enhet som en 3D-volym av gingiva med följande parametrar: bredd på keratiniserad vävnad (WKT) och gingival tjocklek (GT). Fenotypbestämningen är oerhört viktig under många tandingrepp, såsom vid tandkirurgi, ortodonti, proteser eller implantologi eftersom det möjliggör planering av tandbehandling och minskar risken för komplikationer. Tidigare metoder för att bestämma tandköttsfenotypen var baserade på formen på kronorna på de övre framtänderna och genomskinligheten hos den fria tandköttet. Dessa metoder är icke-invasiva, men inkorrekta. Den gingivala fenotypen kan bestämmas mer exakt genom att använda biometri av WKT och GT. Det finns flera möjliga metoder för att mäta tandköttets tjocklek, såsom bensounding, cone beam comuted tomography (CBCT) mätning eller parallellprofilröntgenbilder, CBCT/CAD (CBCT och datorstödd design) och ultraljudsmetod. Metoden för ultraljudsmätning av gingivalvävnad (UGTM) är icke-invasiv, tar bort behovet av anestesi, vilket kan öka volymen av vävnader, men kräver forskarens erfarenhet. Det anses dock vara en effektiv och reproducerbar metod för mätning av mjukvävnadstjocklek. CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD och protesdriven implantatplanering) metod kan också användas för att fastställa gingivalfenotypen.
Mätningar av WKT utförs oftast med en parodontal sond kalibrerad var 1 mm. I varje fall är ett nödvändigt villkor för korrekt undersökning av patienten och fastställande av GP friskt parodontium.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wrocław, Polen, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- brist på allmänna sjukdomar
- god munhygien
- friskt parodontium - API-kvot<15 %, BOP<10 %
- ingen förlust av klinisk anknytning i de undersökta områdena (CAL=0)
- ingen användning av droger
- inget beroende, speciellt cigarettrökning
- ingen användning av mobila protesrestaurationer och ortodontiska apparater
- inga kontraindikationer för röntgenundersökningar
Exklusions kriterier:
- allmänna sjukdomar
- dålig munhygien
- icke friskt parodontium - API-förhållande >15 %, BOP>10 %
- förlust av klinisk anknytning i de undersökta områdena (CAL>1)
- användning av läkemedel som kan påverka strukturen i parodontala vävnader
- beroende, särskilt nikotinism
- användning av mobila protesrestaurationer och ortodontiska apparater
- kontraindikationer för röntgenundersökningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av gingivalfenotypen
Tidsram: oktober 2018 till augusti 2019
|
UGTM- och CBCT/CAD/PDIP-metoderna är användbara för att bestämma gingivalfenotyp men mer exakt och repeterbarhet är UGTM.
Förekomsten av en positiv korrelation mellan SGT och WKT indikerar behovet av att mäta dessa parametrar för utvärdering av GP. T. Det är mycket viktigt att fastställa gingivalfenotypen för varje dento-gingivalenhet, särskilt före komplicerad tandbehandling.
|
oktober 2018 till augusti 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kb245/2018(2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .