- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04845581
Сравнение эффективности УЗИ и КЛКТ в сочетании с внутриротовым сканированием для определения фенотипа десны в здоровом пародонте
Сравнение эффективности ультразвукового метода и конусно-лучевой компьютерной томографии в сочетании с интраоральным сканированием и методом протезно-имплантационного планирования в определении фенотипа десны в здоровом пародонте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Десневой фенотип (ФФ) следует определять в каждой зубодесневой единице в виде трехмерного объема десны со следующими параметрами: ширина ороговевшей ткани (ШКТ) и толщина десны (ГТ). Определение фенотипа чрезвычайно важно во время многих стоматологических процедур, таких как стоматологическая хирургия, ортодонтия, протезирование или имплантология, поскольку позволяет планировать стоматологическое лечение и снизить риск осложнений. Предыдущие методы определения фенотипа десны основывались на форме коронок верхних резцов и прозрачности свободной десны. Эти методы неинвазивны, но неточны. Фенотип десны может быть определен более точно с помощью биометрии WKT и GT. Существует несколько возможных методов измерения толщины десны, таких как зондирование кости, конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) или рентгенограммы с параллельным профилем, КЛКТ/CAD (КЛКТ и компьютерное проектирование) и ультразвуковой метод. Метод ультразвукового измерения тканей десны (УЗГТМ) является неинвазивным, устраняет необходимость в анестезии, которая может увеличивать объем тканей, но требует опыта исследователя. Тем не менее, он считается эффективным и воспроизводимым методом измерения толщины мягких тканей. Метод КЛКТ/CAD/PDIP (КЛКТ/CAD и планирование имплантатов на основе протезов) также можно использовать для установления фенотипа десны.
Измерения WKT чаще всего проводят с помощью пародонтального зонда, откалиброванного через каждые 1 мм. В каждом конкретном случае необходимым условием правильного обследования больного и определения ГП является здоровый пародонт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wrocław, Польша, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие общих заболеваний
- хорошая гигиена полости рта
- здоровый пародонт - соотношение API<15%, BOP<10%
- отсутствие потери клинического прикрепления в исследуемых областях (CAL=0)
- без употребления наркотиков
- отсутствие зависимостей, особенно курения сигарет
- отсутствие использования мобильных протезов и ортодонтических аппаратов
- отсутствие противопоказаний к рентгенологическим исследованиям
Критерий исключения:
- общие заболевания
- плохая гигиена полости рта
- нездоровый пародонт - соотношение API> 15%, BOP> 10%
- потеря клинического прикрепления в исследуемых областях (CAL>1)
- использование препаратов, которые могут повлиять на структуру тканей пародонта
- зависимости, особенно никотинизм
- использование мобильных протезов и ортодонтических аппаратов
- противопоказания к рентгенологическим исследованиям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение десневого фенотипа
Временное ограничение: с октября 2018 по август 2019
|
Методы UGTM и CBCT/CAD/PDIP полезны для определения фенотипа десны, но более точным и воспроизводимым является UGTM.
Наличие положительной корреляции между SGT и WKT указывает на необходимость измерения этих параметров для оценки ГП. Т. Очень важно определить фенотип десны для каждой зубодесневой единицы, особенно перед сложным стоматологическим лечением.
|
с октября 2018 по август 2019
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: wojciech bednarz, prof, wroclaw medical univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kb245/2018(2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .