Az USG és a CBCT hatékonyságának összehasonlítása intraorális szkenneléssel kombinálva az íny fenotípusának meghatározása az egészséges periodontiumban
Az ultrahangos módszer és a kúpos komputertomográfia hatékonyságának összehasonlítása intraorális szkenneléssel és protézis-vezérelt implantátum tervezési módszerrel kombinálva a fogíny fenotípusának meghatározásában egészséges fogágyban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az íny fenotípusát (GP) minden dento-gingivális egységben a gingiva 3D-s térfogataként kell meghatározni a következő paraméterekkel: keratinizált szövet szélessége (WKT) és gingiva vastagsága (GT). A fenotípus meghatározása rendkívül fontos számos fogászati beavatkozás során, mint például a fogsebészet, fogszabályozás, protetika vagy implantológia során, mert lehetővé teszi a fogászati kezelés tervezését és a szövődmények kockázatának csökkentését. A gingiva fenotípus meghatározásának korábbi módszerei a felső metszőfogak koronáinak alakján és a szabad fogíny átlátszóságán alapultak. Ezek a módszerek nem invazívak, de helytelenek. A gingivális fenotípus pontosabban meghatározható a WKT és GT biometriájával. A fogíny vastagságának mérésére több módszer is lehetséges, mint például a csontszondázás, a kúpos komputertomográfia (CBCT) mérés vagy a párhuzamos profilú röntgenfelvétel, a CBCT/CAD (CBCT és számítógépes tervezés) és az ultrahangos módszer. Az ultrahangos gingivális szövetmérés (UGTM) módszere non-invazív, szükségtelenné teszi az érzéstelenítést, ami növelheti a szövetek térfogatát, de a kutató tapasztalatát igényli. Ennek ellenére hatékony és reprodukálható módszernek tekinthető a lágyrészvastagság mérésére. A CBCT/CAD/PDIP (CBCT/CAD és protézis-vezérelt implantátumtervezés) módszer is használható a gingivális fenotípus megállapítására.
A WKT mérését leggyakrabban 1 mm-enként kalibrált periodontális szondával végzik. A beteg megfelelő kivizsgálásának és a háziorvos meghatározásának minden esetben szükséges feltétele az egészséges fogágy.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wrocław, Lengyelország, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános betegségek hiánya
- jó szájhigiénia
- egészséges periodontium - API arány <15%, BOP<10%
- nincs klinikai kötődés elvesztése a vizsgált területeken (CAL=0)
- nem használ kábítószert
- nincs függőség, különösen a dohányzás
- nem használnak mobil protézis pótlásokat és fogszabályozó készülékeket
- nincs ellenjavallata a röntgenvizsgálatoknak
Kizárási kritériumok:
- általános betegségek
- rossz szájhigiénia
- nem egészséges periodontium - API arány>15%, BOP>10%
- a klinikai kötődés elvesztése a vizsgált területeken (CAL>1)
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a parodontális szövetek szerkezetét
- függőségek, különösen a nikotinizmus
- mobil protetikai pótlások és fogszabályozó készülékek használata
- a röntgenvizsgálat ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogíny fenotípusának meghatározása
Időkeret: 2018. októbertől 2019. augusztusig
|
Az UGTM és a CBCT/CAD/PDIP módszerek hasznosak a gingivális fenotípus meghatározásában, de pontosabb és ismételhetőbb az UGTM.
Az SGT és a WKT közötti pozitív korreláció jelenléte azt jelzi, hogy szükség van ezen paraméterek mérésére a GP értékeléséhez. T. Nagyon fontos az egyes dento-gingivalis egységek gingivális fenotípusának meghatározása, különösen a bonyolult fogászati kezelések előtt.
|
2018. októbertől 2019. augusztusig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: wojciech bednarz, prof, wroclaw medical univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kb245/2018(2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .