- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04845581
건강한 치주에서 치은 표현형을 결정하기 위한 구강스캐닝과 결합된 USG와 CBCT의 효과 비교
건강한 치주에서 치은 표현형 결정에 있어 초음파법과 콘빔 컴퓨터 단층촬영과 구강스캐닝 및 보철식 임플란트 식립술을 병행한 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
치은 표현형(GP)은 각질화된 조직의 폭(WKT) 및 치은 두께(GT)와 같은 매개변수를 사용하여 치은의 3D 부피로 각 치아-치은 단위에서 결정되어야 합니다. 표현형 결정은 치과 치료 계획을 수립하고 합병증의 위험을 줄이기 때문에 치과 수술, 치열 교정, 보철 또는 임플란트와 같은 많은 치과 시술 중에 매우 중요합니다. 치은 표현형을 결정하는 이전의 방법은 상부 앞니의 치관 모양과 유리 치은의 투명도를 기반으로 했습니다. 이러한 방법은 비침습적이지만 부정확합니다. 치은 표현형은 WKT 및 GT의 생체 측정을 사용하여 보다 정확하게 결정할 수 있습니다. 치은의 두께를 측정할 수 있는 몇 가지 가능한 방법이 있습니다. 예를 들어 뼈 측정, CBCT(cone beam comuted tomography) 측정 또는 평행 프로필 방사선 사진, CBCT/CAD(CBCT 및 컴퓨터 지원 설계) 및 초음파 방법이 있습니다. 초음파 잇몸 조직 측정(UGTM) 방법은 비침습적이며 마취가 필요하지 않아 조직의 부피가 증가할 수 있지만 연구자의 경험이 필요합니다. 그러나 연조직 두께 측정의 효과적이고 재현 가능한 방법으로 여겨진다. CBCT/CAD/PDIP(CBCT/CAD 및 보철 기반 임플란트 계획) 방법도 치은 표현형을 설정하는 데 사용할 수 있습니다.
WKT의 측정은 1mm마다 보정되는 치주 탐침을 사용하여 가장 자주 수행됩니다. 각각의 경우에 환자의 적절한 검사와 GP의 결정을 위해 필요한 조건은 건강한 치주입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wrocław, 폴란드, 52129
- Wroclaw Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반적인 질병의 부족
- 좋은 구강 위생
- 건강한 치주 - API 비율<15%, BOP<10%
- 검사 영역에서 임상적 부착 손실 없음(CAL=0)
- 약물 사용 금지
- 중독 없음, 특히 흡연
- 이동식 보철 수복물 및 교정 장치를 사용하지 않음
- 엑스레이 검사에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 일반적인 질병
- 열악한 구강 위생
- 비건강한 치주 - API 비율>15%, BOP>10%
- 검사 영역에서 임상 애착 상실(CAL>1)
- 치주 조직의 구조에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용
- 중독, 특히 니코틴 중독
- 이동식 보철 수복물 및 교정 장치 사용
- 엑스레이 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 표현형 결정
기간: 2018년 10월 ~ 2019년 8월
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UGTM 및 CBCT/CAD/PDIP 방법은 잇몸 표현형을 결정하는 데 유용하지만 더 정확하고 반복성은 UGTM입니다.
SGT와 WKT 사이에 양의 상관관계가 있다는 것은 GP 평가를 위해 이러한 매개변수를 측정할 필요가 있음을 나타냅니다. T. 특히 복잡한 치과 치료를 하기 전에 각 dento-gingival unit에 대한 gingival phenotype을 결정하는 것은 매우 중요하다.
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2018년 10월 ~ 2019년 8월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: wojciech bednarz, prof, Wroclaw Medical Univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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