自制と排尿中の人間の脳幹のマッピング: 非侵襲的な 7-T fMRI 研究
自制と排尿中の人間の脳幹の高解像度マッピング: in vivo 非侵襲的 7 テスラ fMRI 研究
下部尿路 (膀胱、膀胱頸部、尿道、尿道括約筋) には、貯蔵 (禁制) と排尿 (排尿) の 2 つの機能があります。 下部尿路機能障害（LUTD）には、貯留期（頻尿、尿意切迫、失禁など）または排尿期（排尿機能障害、躊躇および尿閉など）、またはその両方の症状が含まれます。 適切な尿路機能は、末梢神経系と中枢神経系の複雑なネットワークによって制御されています。 尿の貯蔵と尿の排泄の間には繊細で複雑なスイッチが存在し、ヒトでは、このスイッチの制御は脳幹にあります。 ヒトの LUT の棘上神経制御を理解するために重要な研究努力が行われてきましたが、主に核のサイズが小さいため、ヒトの脳幹に関する理解は非常に限られています。
脳幹が LUTS 制御に広範囲に関与していることから、特に神経因性患者において、膀胱周期全体に関与する脳幹核を調査および特定するためのより良い方法を検討する必要が生じました。 私たちの知る限りでは、高解像度 MRI (7 テスラ) を使用して LUT における脳幹の役割を研究した研究は発表されていません。 高解像度技術を使用した徹底的かつ正確な方法での LUT 機能に関する脳幹評価は、良性泌尿器科および国立衛生研究所にとって最優先事項です。 この提案からの発見は、高解像度の神経画像を用いた神経原性患者の膀胱周期における脳幹制御の研究の基礎を築き、この分野での独創的な研究となるでしょう。
研究者らは、脳灰白質 (血中酸素濃度に依存する BOLD) シグナルおよび自制と排尿に関与する脳幹領域の機能的結合 (FC) 評価が、ヒトの 3T と比較して 7T で優れていると仮定し、男性間の変動の評価を可能にします。そして女性。 脳幹の関心領域 (ROI) には橋貯留中心 (PSC) (「橋の L 領域」) が含まれ、PAG は貯留 (禁制) 段階および橋排尿中心 (PMC) (橋の「M」領域) 中に活性化されると予想されます。 pons) は、排尿 (排尿) 段階で活性化されると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の提案は、脳、特に LUT に対する脳幹の制御を評価する最初の 7 テスラ研究になります。 この研究では、男性と女性の両方で高解像度神経画像技術 (7T fMRI) を使用して、自制と排尿中の脳幹活動をリアルタイムで評価できる非侵襲的機能的 MRI (fMRI) プロトコルを利用します。 この研究では、この研究への参加のために20人の健康な被験者（男性10人、女性10人）を募集します。 この研究の参加者は、訪問1でのスクリーニング中のウロフロー、PVR、プロトコルトレーニングセッション、および訪問2でのfMRIを含むいくつかのテストを受けます。
スクリーニング中、被験者は膀胱を満タンにして予約に来るように求められます。 尿流については、専用バスルームの測定器に接続された特別な漏斗に排尿した後、PVR スキャナーで排尿後の残尿量を測定します。 これは、彼らが研究から失格となる可能性のある泌尿器科の問題を抱えていないことを確認するためです. この訪問では、尿の排尿保持タスクについても説明します。これは、被験者がスキャンを開始する約 20 分前に参加者に 500 ～ 750 mL の水を飲ませることを含む、非侵襲的な fMRI パラダイムです。訪問 2 で研究の fMRI 部分中に実行します。
その後の灰白質 (BOLD) 信号と機能的接続 (FC) 分析により、研究者は LUT と膀胱サイクルの脳幹制御の現在の理解を深めることができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ヒューストン メソジスト病院では、神経疾患や泌尿器系の問題のない 18 歳以上の健康な男女のボランティアを募集します。
研究参加者の男女分布は均等 (男性 10 人、女性 10 人) であると予想されます。
包含および除外基準についてスクリーニングされると、ボランティアはアプローチされ、この研究に参加したいかどうか尋ねられます。 その後、彼らは学習教材を与えられ、参加に関して十分な情報に基づいた決定を下すのに十分な時間が与えられます.
説明
包含基準:
• 神経疾患や泌尿生殖器異常のない 18 歳以上の健康な成人男性および女性ボランティアがスクリーニングされます。
- 排尿後残尿量 (PVR) < 膀胱容量の 20% または
- リバプールのノモグラムの 10 パーセンタイル以上
と
• AUASS スコア < 7 は、研究に参加する資格があります。
除外基準:
臨床的に関連する泌尿生殖器の悪性腫瘍または手術の病歴：
- 失禁防止処置
- 尿道狭窄
- 高度な骨盤臓器脱
- 神経障害
- 発作の歴史、
- 妊娠中または妊娠を計画している、
- MRIの禁忌は除外されます。
- この研究のデータ収集とデータ分析に携わる研究チームのメンバー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膀胱機能が正常な女性
診断テスト: 機能 MRI および尿力学検査。 スクリーニング中、被験者は膀胱を満タンにして予約に来るように求められます。 尿流については、専用バスルームの測定器に接続された特別な漏斗に排尿した後、PVR スキャナーで排尿後の残尿量を測定します。 これは、彼らが研究から失格となる可能性のある泌尿器科の問題を抱えていないことを確認するためです. この訪問では、尿排尿保持タスク、非侵襲的 fMRI パラダイムについても説明します。被験者は、訪問 2 の研究の fMRI 部分で実行されます。7 テスラ シーメンス MAGNETOM スキャナーが使用されます。 尿袋は、スキャナー中に参加者の尿を収集するために使用されます。 |
T1 強調解剖画像、拡散強調画像、および「空の膀胱」画像の機能的 MRI (fMRI) が得られます。 さらに、「完全な膀胱」状態と排尿/保持タスク中の fMRI 画像が取得されます。
患者の排尿後の残尿量は、MRI スキャナーに入る直前と MRI スキャンの直後に膀胱を空にした後、ポータブル超音波装置を使用して決定されます。
他の名前：
患者は電気流量計に接続された漏斗に排尿し、尿流量をミリリットル/秒で記録します。
これは、スクリーニング プロセスの一部として使用されます。
被験者は、尿の症状について質問するアンケートに記入します。
範囲は 0 ～ 35 です。
他の名前：
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膀胱機能が正常な男性
診断テスト: 機能 MRI および尿力学検査。 スクリーニング中、被験者は膀胱を満タンにして予約に来るように求められます。 尿流については、専用バスルームの測定器に接続された特別な漏斗に排尿した後、PVR スキャナーで排尿後の残尿量を測定します。 これは、彼らが研究から失格となる可能性のある泌尿器科の問題を抱えていないことを確認するためです. この訪問では、尿排尿保持タスク、非侵襲的 fMRI パラダイムについても説明します。被験者は、訪問 2 の研究の fMRI 部分で実行されます。7 テスラ シーメンス MAGNETOM スキャナーが使用されます。 コンドーム カテーテルは、スキャナーで参加者の尿を収集するために使用されます。 |
T1 強調解剖画像、拡散強調画像、および「空の膀胱」画像の機能的 MRI (fMRI) が得られます。 さらに、「完全な膀胱」状態と排尿/保持タスク中の fMRI 画像が取得されます。
患者の排尿後の残尿量は、MRI スキャナーに入る直前と MRI スキャンの直後に膀胱を空にした後、ポータブル超音波装置を使用して決定されます。
他の名前：
患者は電気流量計に接続された漏斗に排尿し、尿流量をミリリットル/秒で記録します。
これは、スクリーニング プロセスの一部として使用されます。
被験者は、尿の症状について質問するアンケートに記入します。
範囲は 0 ～ 35 です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号強度
時間枠：2年
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健康な男性と女性の空の膀胱、満杯の膀胱、および排尿中の関心領域における BOLD 信号強度
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号
時間枠：2年
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男女間の排尿中の脳幹 ROI における BOLD 信号強度の違い
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2年
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尿流測定
時間枠：2年
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尿の最大 Qmax (ml/秒): 範囲は 0 ～ 40 mL/秒です。
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2年
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排尿後残余
時間枠：2年
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ML 単位の尿の排尿後残尿量 (PVR): 範囲は 0 ～ 900 mL です。
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2年
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尿路症状スコア
時間枠：2年
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排尿症状スコア (単位なし): 範囲は 0 ～ 35 です。
スコアが高いほど、悪い結果と関連付けられます。
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2年
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平均拡散率 (MD)
時間枠：2年
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MD は、拡散性の程度を表すスカラー値です。
膀胱の脳制御に関与している白質路の MD は興味深いものです。
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2年
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分数異方性 (FA)
時間枠：2年
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FA は、拡散プロセスの異方性の程度を表す 0 と 1 の間のスカラー値です。
ゼロの値は、拡散がすべての方向で等方性 (等しく制限されている) であることを意味します。
単位なし。
膀胱の脳制御に関与している白質路の FA は興味深いものです。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rose Khavari, MD、The Methodist Hospital Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRO00026967
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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