배뇨 및 배뇨 동안 인간 뇌간 매핑: 비침습적 7-T fMRI 연구
배뇨 및 배뇨 동안 인간 뇌간의 고해상도 매핑: 생체 내 비침습적 7 Tesla fMRI 연구
하부 요로(방광, 방광 경부, 요도 및 요도 괄약근)에는 저장(배뇨)과 배뇨(배뇨)의 두 가지 기능이 있습니다. 하부 요로 기능 장애(LUTD)는 저장 단계(예: 빈뇨, 절박, 요실금) 또는 배뇨 단계(예: 배뇨 기능 장애, 주저 및 요폐) 또는 둘 다의 증상을 포함합니다. 적절한 요로 기능은 말초 및 중추 신경계의 복잡한 네트워크에 의해 제어됩니다. 소변 저장과 소변 배출 사이에는 섬세하고 복잡한 스위치가 존재하며 인간의 경우 이 스위치에 대한 제어는 뇌간에 있습니다. 인간의 LUT의 척추상 신경 제어를 이해하기 위해 상당한 연구 노력이 활용되었지만 인간의 뇌간에 대한 이해는 주로 핵의 크기가 작기 때문에 매우 제한적입니다.
LUTS 제어에 뇌간이 광범위하게 관여함에 따라 특히 신경성 환자의 경우 전체 방광 주기에 걸쳐 관련된 뇌간 핵을 조사하고 식별하는 더 나은 방법을 찾도록 촉구했습니다. 우리가 아는 한, 특히 LUT에서 뇌간의 역할을 연구하기 위해 고해상도 MRI(7 테슬라)를 사용한 발표된 연구는 없습니다. 고해상도 기술을 사용하여 철저하고 정확한 방식으로 LUT 기능과 관련하여 뇌간 평가는 양성 비뇨기과 및 국립 보건원에서 최우선 순위입니다. 이 제안의 결과는 고해상도 신경 영상으로 신경인성 환자의 방광 주기에서 뇌간 제어 연구의 토대를 마련하고 해당 분야에서 중요한 연구가 될 것입니다.
연구자들은 회백질(혈액-산소 수준-의존적 BOLD) 신호 및 요실금 및 배뇨와 관련된 뇌간 영역의 기능적 연결성(FC) 평가가 인간의 3T와 비교할 때 7T에서 우수하여 남성 간의 변이를 평가할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 그리고 여자들. 관심 있는 뇌간 영역(ROI)에는 Pontine Storage Center(PSC)(뇌교의 "L 영역")가 포함되며 PAG는 저장(배변) 단계 및 Pontine Micturition Center(PMC)(뇌교의 "M" 영역) 동안 활성화될 것으로 예상됩니다. 뇌교)는 배뇨(배뇨) 단계에서 활성화될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 제안은 뇌, 특히 LUT에 대한 뇌간 제어를 평가하는 최초의 7-Tesla 연구가 될 것입니다. 이 연구는 남성과 여성 모두에서 고해상도 신경 영상 기술(7T fMRI)을 사용하여 실금 및 배뇨 중 뇌간 활동을 실시간으로 평가할 수 있는 비침습적 기능적 MRI(fMRI) 프로토콜을 활용합니다. 이 연구는 본 연구에 참여하기 위해 20명의 건강한 피험자(남성 10명 및 여성 10명)를 모집할 것입니다. 이 연구의 참가자는 방문 1에서 스크리닝하는 동안 uroflow, PVR 및 프로토콜 교육 세션과 방문 2에서 fMRI를 포함한 몇 가지 테스트를 받게 됩니다.
스크리닝 동안 피험자는 방광을 가득 채운 상태로 약속 장소에 오라는 요청을 받게 됩니다. uroflow의 경우 전용 욕실에 있는 측정기와 연결된 특수 깔때기에 소변을 본 후 PVR 스캐너를 통해 배뇨 후 잔량을 측정합니다. 이는 연구에서 자격을 박탈할 수 있는 비뇨기과적 문제가 없는지 확인하기 위한 것입니다. 이번 방문에서 우리는 또한 참가자가 스캔 시작 약 20분 전에 500-750mL의 물을 마시게 하는 비침습적 fMRI 패러다임인 소변 참기 작업에 대해 설명할 것입니다. 방문 2에서 연구의 fMRI 부분 동안 수행.
후속 회백질(BOLD) 신호 및 기능적 연결성(FC) 분석을 통해 조사자는 LUT 및 방광 주기의 뇌간 제어에 대한 현재 이해를 높일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
휴스턴 감리교 병원에서 신경계 질환 및 비뇨기 문제가 없는 18세 이상의 건강한 남성 및 여성 자원봉사자를 모집합니다.
우리는 연구 참가자들 사이에 동등한 성별 분포(남성 10명, 여성 10명)를 예상합니다.
포함 및 제외 기준에 대해 선별되면 지원자에게 접근하여 이 연구에 참여하고 싶은지 묻습니다. 그런 다음 학습 자료가 제공되고 참여에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 충분한 시간이 허용됩니다.
설명
포함 기준:
• 신경계 질환 및 비뇨생식기 이상이 없는 18세 이상의 건강한 성인 남성 및 여성 지원자는 다음과 같은 검사를 받습니다.
- 배뇨 후 잔류(PVR) < 방광 용적의 20% 또는
- 리버풀 노모그램의 10백분위수 이상
그리고
• AUASS 점수 < 7은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 임상적으로 관련된 비뇨생식기 악성종양 또는 수술의 병력:
- 요실금 방지 절차
- 요도 협착
- 고급 골반 장기 탈출증
- 모든 신경 장애
- 발작의 역사,
- 임신 또는 임신 계획,
- MRI에 대한 금기 사항은 제외됩니다.
- 본 연구의 데이터 수집 및 데이터 분석에 참여하는 연구팀 구성원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 방광 기능을 가진 여성
진단 테스트: 기능적 MRI 및 요역동학 연구. 스크리닝 동안 피험자는 방광을 가득 채운 상태로 약속 장소에 오라는 요청을 받게 됩니다. uroflow의 경우 전용 욕실에 있는 측정기와 연결된 특수 깔때기에 소변을 본 후 PVR 스캐너를 통해 배뇨 후 잔량을 측정합니다. 이는 연구에서 자격을 박탈할 수 있는 비뇨기과적 문제가 없는지 확인하기 위한 것입니다. 이번 방문에서 우리는 피험자들이 방문 2에서 연구의 fMRI 부분 동안 수행할 우리의 비침습적 fMRI 패러다임인 소변 참기 작업에 대해 설명할 것입니다. 7-Tesla Siemens MAGNETOM 스캐너가 사용될 것입니다. 소변 주머니는 스캐너에 있는 동안 참가자의 소변을 수집하는 데 사용됩니다. |
T1 강조 해부학적 이미지, 확산 강조 이미지 및 "빈 방광" 이미지의 기능적 MRI(fMRI)를 얻을 수 있습니다. 또한, "가득 찬 방광" 상태 및 배뇨/유지 작업 동안 fMRI 이미지를 얻을 수 있습니다.
MRI 스캐너에 들어가기 직전과 MRI 스캔 직후에 방광을 비운 후 휴대용 초음파 기계를 사용하여 환자의 배뇨 후 잔류를 결정합니다.
다른 이름들:
환자는 전기 유량계에 연결된 깔때기로 소변을 보고 소변 유속을 초당 밀리미터 단위로 기록합니다.
이는 선별 과정의 일부로 사용됩니다.
피험자는 비뇨기 증상에 대해 묻는 설문지를 작성합니다.
범위는 0-35입니다.
다른 이름들:
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정상적인 방광 기능을 가진 남성
진단 테스트: 기능적 MRI 및 요역동학 연구. 스크리닝 동안 피험자는 방광을 가득 채운 상태로 약속 장소에 오라는 요청을 받게 됩니다. uroflow의 경우 전용 욕실에 있는 측정기와 연결된 특수 깔때기에 소변을 본 후 PVR 스캐너를 통해 배뇨 후 잔량을 측정합니다. 이는 연구에서 자격을 박탈할 수 있는 비뇨기과적 문제가 없는지 확인하기 위한 것입니다. 이번 방문에서 우리는 피험자들이 방문 2에서 연구의 fMRI 부분 동안 수행할 우리의 비침습적 fMRI 패러다임인 소변 참기 작업에 대해 설명할 것입니다. 7-Tesla Siemens MAGNETOM 스캐너가 사용될 것입니다. 콘돔 카테터는 스캐너에 있는 동안 참가자의 소변을 수집하는 데 사용됩니다. |
T1 강조 해부학적 이미지, 확산 강조 이미지 및 "빈 방광" 이미지의 기능적 MRI(fMRI)를 얻을 수 있습니다. 또한, "가득 찬 방광" 상태 및 배뇨/유지 작업 동안 fMRI 이미지를 얻을 수 있습니다.
MRI 스캐너에 들어가기 직전과 MRI 스캔 직후에 방광을 비운 후 휴대용 초음파 기계를 사용하여 환자의 배뇨 후 잔류를 결정합니다.
다른 이름들:
환자는 전기 유량계에 연결된 깔때기로 소변을 보고 소변 유속을 초당 밀리미터 단위로 기록합니다.
이는 선별 과정의 일부로 사용됩니다.
피험자는 비뇨기 증상에 대해 묻는 설문지를 작성합니다.
범위는 0-35입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호 강도
기간: 2 년
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건강한 남성과 여성의 빈 방광, 전체 방광 및 배뇨 동안 관심 영역의 BOLD 신호 강도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호
기간: 2 년
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성별 간 배뇨 중 뇌간 ROI의 BOLD 신호 강도 차이
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2 년
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유로플로우 측정
기간: 2 년
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소변의 최대 Qmax(ml/초): 범위는 0~40mL/초입니다.
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2 년
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공허 후 잔차
기간: 2 년
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소변의 배뇨 후 잔류물(PVR)(mL): 범위는 0~900mL입니다.
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2 년
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비뇨기 증상 점수
기간: 2 년
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비뇨기 증상 점수(단위 없음): 범위는 0-35입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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2 년
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평균 확산도(MD)
기간: 2 년
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MD는 확산 정도를 설명하는 스칼라 값입니다.
방광의 뇌 제어와 관련된 백질 영역의 MD가 관심 대상입니다.
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2 년
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분수 이방성(FA)
기간: 2 년
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FA는 확산 과정의 이방성 정도를 설명하는 0과 1 사이의 스칼라 값입니다.
0 값은 확산이 모든 방향에서 등방성(동등하게 제한됨)임을 의미합니다.
단위가 없습니다.
방광의 뇌 제어와 관련된 백질 영역의 FA가 관심 대상입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rose Khavari, MD, The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PRO00026967
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자기공명영상(MRI)에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병