対蹠性被膜襞と前下肩関節不安定性におけるその潜在的役割の研究 (INSTABIO)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
対蹠性被膜襞と前下肩甲上腕不安定性におけるその潜在的役割の研究 - Instabio
肩関節不安定症では、軟部組織は組織学的研究の対象ではなく、軟骨のない「むき出しの領域」またはゾーンもあり、肩甲上腕骨のバイオメカニクスにおけるその正確な役割は不明です。
この研究は、対蹠病変が一定で過小評価されており、関節包レベルでの構造的混乱が肩の不安定性に寄与している可能性があるという仮説に基づいています。
したがって、この研究の目的は、上腕骨ノッチがなくても補完的な安定化手順の対象となる可能性のあるこれらの病変をよりよく特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
不安定な肩の手術には、不安定性を助長する病変の修復が含まれることがあります。
これらの病変は、手術前と手術中にイメージングで識別されますが、本物の不安定な肩では肉眼的に一貫性がありません。
前後安定性における後嚢靭帯構造 (軟部組織) の重要性は生体力学的研究の対象となっていますが、軟部組織は組織学的研究の対象ではありませんでした。肩甲上腕骨のバイオメカニクスにおけるその正確な役割は不明です。
ただし、この研究は、対蹠性病変が一定で過小評価されており、関節包レベルでの構造的混乱が肩の不安定性に寄与している可能性があるという仮説に基づいています。
したがって、この研究の目的は、上腕骨ノッチがなくても補完的な安定化手順の対象となる可能性のあるこれらの病変をよりよく特徴付けることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Jean、フランス、31240
- Clinique de l'Union
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
不安定グループ
- 18歳以上40歳までの男性または女性の患者
- 肩の前下不安定症で手術を受けた患者
- 社会保障制度の加入者または受益者
- -自由でインフォームドコンセントの比較グループに署名した患者
- 18歳以上40歳までの男性または女性の患者
- 不安定な肩以外の理由で手術を受けた患者
- 社会保障制度の加入者または受益者
- 自由で十分な情報に基づいた短所に署名した患者
除外基準:
- 影響を受けた肩の手術歴
- 嚢靭帯疾患（Ehler Danlos）
- 目撃者の不安定性（脱臼、亜脱臼）の病歴
- 別の臨床試験に参加している患者
- 保護対象の患者: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を剥奪された成人。
- 妊娠中、授乳中または出産中の女性;
- 患者は同意なしに入院しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
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生検は、Hill Sachs ノッチが発生する領域の近く、上腕骨頭の後上部領域の軟骨がない領域のすぐ上に位置する被膜のひだのレベルで実行されます。
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他の：Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
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生検は、Hill Sachs ノッチが発生する領域の近く、上腕骨頭の後上部領域の軟骨がない領域のすぐ上に位置する被膜のひだのレベルで実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カプセルアスペクト
時間枠：生検中
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正常なカプセルと病的なカプセル (構造が乱れた異常なカプセル、断片化した繊維、コイル状のカプセル)
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生検中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Régis GUINAND, Dr、Clinique de l'Union - Ramsay-santé
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月26日
一次修了 (実際)
2024年1月12日
研究の完了 (実際)
2024年2月11日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月14日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。