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Untersuchung der antipodalen Kapselfalte und ihrer potenziellen Rolle bei der antero-inferioren glenohumeralen Instabilität (INSTABIO)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé

Untersuchung der antipodalen Kapselfalte und ihrer potenziellen Rolle bei der antero-inferioren glenohumeralen Instabilität - Instabio

Bei Schulterinstabilität war das Weichgewebe nicht Gegenstand histologischer Studien, ebenso wie der "nackte Bereich" oder die Zone ohne Knorpel, dessen genaue Rolle in der glenohumeralen Biomechanik unbekannt ist. Diese Forschung basiert auf der Hypothese, dass die antipodalen Läsionen konstant sind, unterschätzt werden und dass eine architektonische Desorganisation auf der Ebene der Kapselbänder zur Instabilität der Schulter beitragen könnte. Ziel dieser Studie ist es daher, diese Läsionen besser zu charakterisieren, die auch ohne Humeruskerbe Gegenstand eines ergänzenden Stabilisierungsverfahrens sein könnten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation für instabile Schultern beinhaltet manchmal die Reparatur von Läsionen, die die Instabilität fördern. Diese Läsionen werden auf der Bildgebung vor der Operation und dann während der Operation identifiziert, aber sie sind makroskopisch inkonsistent auf echten instabilen Schultern. Während die Bedeutung der hinteren kapsulo-ligamentären Strukturen (Weichgewebe) für die antero-inferiore Stabilität Gegenstand biomechanischer Studien war, war das Weichgewebe nicht Gegenstand histologischer Studien, wie dies der "nackte Bereich" oder die Zone ohne Knorpel, der Die genaue Rolle davon in der glenohumeralen Biomechanik ist unbekannt. Diese Forschung basiert jedoch auf der Hypothese, dass die antipodalen Läsionen konstant sind, unterschätzt werden und dass eine architektonische Desorganisation auf der Ebene der Kapselbänder zur Instabilität der Schulter beitragen könnte. Ziel dieser Studie ist es daher, diese Läsionen besser zu charakterisieren, die auch ohne Humeruskerbe Gegenstand eines ergänzenden Stabilisierungsverfahrens sein könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Jean, Frankreich, 31240
        • Clinique de l'Union

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Instabilitätsgruppe

  • Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre und bis zu 40 Jahre alt
  • Patient wegen antero-inferiorer Schulterinstabilität operiert
  • Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit
  • Patient, der die Vergleichsgruppe der freien und informierten Einwilligung unterzeichnet hat
  • Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre und bis zu 40 Jahre alt
  • Der Patient wurde aus einem anderen Grund als einer instabilen Schulter operiert
  • Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit
  • Patient, der die kostenlosen und informierten Nachteile unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Operation an der betroffenen Schulter
  • Kapselbanderkrankung (Ehler Danlos)
  • Vorgeschichte von Instabilität (Luxation, Subluxation) bei Zeugen
  • Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
  • Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder sonstigem Rechtsschutz, dem durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde;
  • Schwangere, stillende oder gebärende Frau;
  • Patient ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
Verfahren: Biopsie
Die Biopsie wird auf Höhe der Kapselfalte direkt über dem knorpelfreien Bereich im postero-superioren Bereich des Humeruskopfes in der Nähe des Bereichs durchgeführt, in dem Hill-Sachs-Kerben auftreten.
Sonstiges: Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
Verfahren: Biopsie
Die Biopsie wird auf Höhe der Kapselfalte direkt über dem knorpelfreien Bereich im postero-superioren Bereich des Humeruskopfes in der Nähe des Bereichs durchgeführt, in dem Hill-Sachs-Kerben auftreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapselaspekt
Zeitfenster: während der Biopsie
Normale Kapsel versus pathologische Kapsel (anormale Kapsel mit desorganisiertem Gerüst, fragmentierten Fasern, gewunden)
während der Biopsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Mitarbeiter

Ramsay santé

Ermittler

  • Hauptermittler: Régis GUINAND, Dr, Clinique de l'Union - Ramsay-santé

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID-RCB : 2019-A00859-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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