Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie antypodalnego fałdu torebki i jego potencjalnej roli w niestabilności przednio-dolnej stawu ramiennego (INSTABIO)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

Badanie antypodalnego fałdu torebki i jego potencjalnej roli w niestabilności przednio-dolnej stawu ramiennego - Instabio

W przypadku niestabilności łopatki tkanka miękka nie była przedmiotem badań histologicznych, podobnie jak „nagi obszar” lub strefa pozbawiona chrząstki, której dokładna rola w biomechanice stawu ramiennego nie jest znana. Niniejsze badania opierają się na hipotezie, że zmiany antypodalne są stałe, niedoceniane i że dezorganizacja architektoniczna na poziomie więzadła torebkowo-więzadłowego może przyczynić się do niestabilności barku. Celem niniejszej pracy jest zatem lepsze scharakteryzowanie tych zmian, które mogłyby być przedmiotem uzupełniającego zabiegu stabilizacji nawet przy braku wcięcia kości ramiennej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja niestabilnych ramion czasami obejmuje naprawę zmian, które sprzyjają niestabilności. Zmiany te są identyfikowane w obrazowaniu przed operacją, a następnie w trakcie operacji, ale są makroskopowo niespójne w przypadku prawdziwie niestabilnych barków. Podczas gdy znaczenie tylnych struktur torebkowo-więzadłowych (tkanki miękkiej) dla stabilności przednio-dolnej było przedmiotem badań biomechanicznych, tkanka miękka nie była przedmiotem badań histologicznych, podobnie jak „nagi obszar” lub strefa pozbawiona chrząstki, którego dokładna rola w biomechanice stawu ramiennego jest nieznana. Jednak badania te opierają się na hipotezie, że zmiany antypodalne są stałe, niedoceniane i że dezorganizacja architektoniczna na poziomie więzadeł torebkowo-więzadłowych może przyczynić się do niestabilności barku. Celem niniejszej pracy jest zatem lepsze scharakteryzowanie tych zmian, które mogłyby być przedmiotem uzupełniającej procedury stabilizacji nawet przy braku wcięcia kości ramiennej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Jean, Francja, 31240
        • Clinique de l'Union

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa niestabilności

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat i do 40 lat
  • Pacjent operowany z powodu niestabilności przednio-dolnej barku
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który podpisał grupę porównawczą dobrowolnej i świadomej zgody
  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat i do 40 lat
  • Pacjent operowany z innego powodu niż niestabilny bark
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który podpisał bezpłatne i świadome wady

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji na dotkniętym barku
  • Choroba torebkowo-więzadłowa (Ehler Danlos)
  • Historia niestabilności (zwichnięcia, podwichnięcia) u świadków
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym
  • Pacjent chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej;
  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub rodząca;
  • Pacjent hospitalizowany bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
Procedura: Biopsja
Biopsja zostanie wykonana na poziomie fałdu torebki zlokalizowanego tuż nad obszarem pozbawionym chrząstki w okolicy tylno-górnej głowy kości ramiennej, w pobliżu miejsca występowania karbów Hilla Sachsa.
Inny: Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
Procedura: Biopsja
Biopsja zostanie wykonana na poziomie fałdu torebki zlokalizowanego tuż nad obszarem pozbawionym chrząstki w okolicy tylno-górnej głowy kości ramiennej, w pobliżu miejsca występowania karbów Hilla Sachsa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aspekt kapsuły
Ramy czasowe: podczas biopsji
Torebka normalna a torebka patologiczna (nieprawidłowa torebka z niezorganizowaną strukturą, rozdrobnionymi włóknami, zwiniętymi)
podczas biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Współpracownicy

Ramsay santé

Śledczy

  • Główny śledczy: Régis GUINAND, Dr, Clinique de l'Union - Ramsay-santé

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID-RCB : 2019-A00859-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj