Tutkimus antipodaalisesta kapselitaitosta ja sen mahdollisesta roolista antero-inferiorisessa glenohumeraalisen epävakaudessa (INSTABIO)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tutkimus antipodaalisesta kapselitaitosta ja sen mahdollisesta roolista antero-inferiorisessa glenohumeraalisen epävakaudessa - Instabio
Schoulderin epävakaudessa pehmytkudos ei ole ollut histologisten tutkimusten kohteena, samoin kuin "paljas alue" tai vyöhyke, jossa ei ole rustoa, jonka tarkkaa roolia glenohumeraalisessa biomekaniikassa ei tunneta.
Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että antipodaaliset leesiot ovat jatkuvia, aliarvioituja ja että arkkitehtoninen epäjärjestys kapseli-ligamenttitasolla voi myötävaikuttaa olkapään epävakauteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi karakterisoida paremmin näitä vaurioita, jotka voisivat olla täydentävän stabilointimenettelyn kohteena, vaikka olkaluun lovea ei olisikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epävakaiden hartioiden leikkaus sisältää joskus epävakautta edistävien leesioiden korjaamisen.
Nämä vauriot tunnistetaan kuvantamisessa ennen leikkausta ja sitten leikkauksen aikana, mutta ne ovat makroskooppisesti epäjohdonmukaisia aidoilla epävakailla hartioilla.
Vaikka posterioristen kapsuli-ligamentoisten rakenteiden (pehmytkudosten) merkitys antero-inferiorin stabiiliudessa on ollut biomekaanisten tutkimusten kohteena, pehmytkudokset eivät ole olleet histologisten tutkimusten kohteena, samoin kuin "paljas alue" tai vyöhyke, jossa ei ole rustoa, jonka tarkkaa roolia glenohumeraalisessa biomekaniikassa ei tunneta.
Tämä tutkimus perustuu kuitenkin hypoteesiin, että antipodaaliset leesiot ovat jatkuvia, aliarvioituja ja että arkkitehtoninen epäjärjestys kapseli-ligamenttitasolla voi myötävaikuttaa olkapään epävakauteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi karakterisoida paremmin näitä vaurioita, jotka voisivat olla täydentävän stabilointimenettelyn kohteena jopa ilman olkaluun lovea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Jean, Ranska, 31240
- Clinique de l'Union
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epävakauden ryhmä
- Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias ja enintään 40-vuotias
- Potilas leikattiin olkapään antero-inferiorisen epävakauden vuoksi
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
- Potilas, joka on allekirjoittanut vapaan ja tietoisen suostumuksen vertailuryhmän
- Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias ja enintään 40-vuotias
- Potilasta leikattiin muusta syystä kuin epävakaan olkapään takia
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaiset ja tietoiset miinukset
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen historia sairastuneelle olkapäälle
- Kapsulin ligamentaalinen sairaus (Ehler Danlos)
- Todistajien epävakaus (dislokaatio, subluksaatio) historiassa
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä;
- raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen;
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
|
Biopsia suoritetaan kapselilaskoksen tasolla, joka sijaitsee juuri sen alueen yläpuolella, jossa ei ole rustoa olkaluun pään postero-superior-alueella, lähellä aluetta, jossa Hill Sachsin lovia esiintyy.
|
|
Muut: Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
|
Biopsia suoritetaan kapselilaskoksen tasolla, joka sijaitsee juuri sen alueen yläpuolella, jossa ei ole rustoa olkaluun pään postero-superior-alueella, lähellä aluetta, jossa Hill Sachsin lovia esiintyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapselin näkökulma
Aikaikkuna: biopsian aikana
|
Normaali kapseli vs. patologinen kapseli (epänormaali kapseli, jossa on epäjärjestynyt runko, pirstoutuneet kuidut, kierretty)
|
biopsian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Régis GUINAND, Dr, Clinique de l'Union - Ramsay-santé
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID-RCB : 2019-A00859-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .