Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de antipodale kapselplooi en zijn potentiële rol bij antero-inferieure glenohumerale instabiliteit (INSTABIO)

Studie van de antipodale kapselplooi en zijn potentiële rol bij antero-inferieure glenohumerale instabiliteit - Instabio

Bij schouderinstabiliteit is het zachte weefsel niet het onderwerp geweest van histologisch onderzoek, net als het "kale gebied" of de zone zonder kraakbeen, waarvan de exacte rol in de glenohumerale biomechanica onbekend is. Dit onderzoek is gebaseerd op de hypothese dat de antipodale laesies constant zijn, onderschat worden en dat een architecturale desorganisatie op capsulo-ligamentniveau zou kunnen bijdragen aan de instabiliteit van de schouder. Het doel van deze studie is daarom om deze laesies beter te karakteriseren, die het onderwerp zouden kunnen zijn van een aanvullende stabilisatieprocedure, zelfs bij afwezigheid van een humerusinkeping

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgie voor onstabiele schouders omvat soms het repareren van laesies die instabiliteit bevorderen. Deze laesies worden geïdentificeerd op beeldvorming vóór de operatie en vervolgens tijdens de operatie, maar ze zijn macroscopisch inconsistent op echte onstabiele schouders. Hoewel het belang van posterieure capsuloligamenteuze structuren (zacht weefsel) in antero-inferieure stabiliteit het onderwerp is geweest van biomechanische studies, is het zachte weefsel niet het onderwerp geweest van histologische studies, zoals het "kale gebied" of de zone zonder kraakbeen, de waarvan de exacte rol in de glenohumerale biomechanica onbekend is. Dit onderzoek is echter gebaseerd op de hypothese dat de antipodale laesies constant zijn, onderschat worden en dat een architecturale desorganisatie op capsulo-ligamentniveau zou kunnen bijdragen aan de instabiliteit van de schouder. Het doel van deze studie is dan ook om deze laesies, die het voorwerp zouden kunnen uitmaken van een aanvullende stabilisatieprocedure, beter te karakteriseren, zelfs bij afwezigheid van een humerusinkeping.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Jean, Frankrijk, 31240
        • Clinique de l'Union

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep instabiliteit

  • Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar en tot 40 jaar oud
  • Patiënt geopereerd wegens antero-inferieure schouderinstabiliteit
  • Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Patiënt heeft de gratis en geïnformeerde toestemming vergelijkende groep ondertekend
  • Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar en tot 40 jaar oud
  • Patiënt geopereerd om een ​​andere reden dan instabiele schouder
  • Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Patiënt heeft de gratis en geïnformeerde nadelen ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een operatie aan de aangedane schouder
  • Capsuloligamenteuze ziekte (Ehler Danlos)
  • Geschiedenis van instabiliteit (ontwrichting, subluxatie) bij getuigen
  • Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
  • Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door rechterlijke of administratieve beslissing;
  • Zwangere, zogende of barende vrouw;
  • Patiënt zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
De biopsie wordt uitgevoerd ter hoogte van de kapselplooi net boven het gebied zonder kraakbeen in het postero-superieure gebied van de humeruskop, vlakbij het gebied waar de Hill Sachs-inkepingen voorkomen.
Ander: Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
De biopsie wordt uitgevoerd ter hoogte van de kapselplooi net boven het gebied zonder kraakbeen in het postero-superieure gebied van de humeruskop, vlakbij het gebied waar de Hill Sachs-inkepingen voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capsule-aspect
Tijdsspanne: tijdens biopsie
Normale capsule versus pathologische capsule (abnormale capsule met ongeorganiseerd raamwerk, gefragmenteerde vezels, opgerold)
tijdens biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Régis GUINAND, Dr, Clinique de l'Union - Ramsay-santé

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren