Изучение антиподальной капсулярной складки и ее потенциальной роли в передне-нижней плечелопаточной нестабильности (INSTABIO)
15 июля 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Изучение антиподальной капсулярной складки и ее потенциальной роли в передне-нижней плечелопаточной нестабильности - Instabio
При нестабильности плечевого сустава мягкие ткани не были предметом гистологических исследований, как и «оголенная область» или зона, лишенная хряща, точная роль которой в биомеханике плечевого сустава неизвестна.
Это исследование основано на гипотезе о том, что антиподальные поражения постоянны, недооценены и что архитектурная дезорганизация на уровне капсульно-связочного аппарата может способствовать нестабильности плеча.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше охарактеризовать эти поражения, которые могут быть предметом дополнительной процедуры стабилизации даже при отсутствии насечки на плечевой кости.
Обзор исследования
Подробное описание
Хирургия нестабильного плеча иногда включает восстановление повреждений, которые способствуют нестабильности.
Эти поражения идентифицируются при визуализации до операции, а затем во время операции, но они макроскопически непостоянны при истинно нестабильном плечевом суставе.
В то время как важность задних капсульно-связочных структур (мягких тканей) в передне-нижней стабильности была предметом биомеханических исследований, мягкие ткани не были предметом гистологических исследований, как и «оголенная область» или зона, лишенная хряща, точная роль которого в биомеханике плечевого сустава неизвестна.
Тем не менее, это исследование основано на гипотезе о том, что антиподальные поражения постоянны, недооценены и что архитектурная дезорганизация на уровне капсульно-связочного аппарата может способствовать нестабильности плеча.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы лучше охарактеризовать эти поражения, которые могут быть предметом дополнительной процедуры стабилизации даже при отсутствии насечки на плечевой кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Jean, Франция, 31240
- Clinique de l'Union
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Группа нестабильности
- Пациент, мужчина или женщина, старше 18 лет и до 40 лет
- Пациент оперирован по поводу передненижней нестабильности плеча.
- Субъект, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент, подписавший добровольное и информированное согласие, сравнительная группа
- Пациент, мужчина или женщина, старше 18 лет и до 40 лет
- Пациент оперирован по другой причине, кроме нестабильного плеча
- Субъект, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент, подписавший бесплатные и информированные минусы
Критерий исключения:
- История операции на пораженном плече
- Капсуло-связочная болезнь (Элера-Данлоса)
- Нестабильность в анамнезе (вывих, подвывих) у свидетелей
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании
- Охраняемый пациент: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению;
- Беременная, кормящая или роженица;
- Больной госпитализирован без согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
|
Биопсия будет выполняться на уровне капсульной складки, расположенной чуть выше области, лишенной хряща, в задне-верхней области головки плечевой кости, рядом с областью, где встречаются насечки Хилла-Сакса.
|
|
Другой: Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
|
Биопсия будет выполняться на уровне капсульной складки, расположенной чуть выше области, лишенной хряща, в задне-верхней области головки плечевой кости, рядом с областью, где встречаются насечки Хилла-Сакса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капсула Аспект
Временное ограничение: во время биопсии
|
Нормальная капсула по сравнению с патологической капсулой (аномальная капсула с дезорганизованным каркасом, фрагментированными волокнами, спиралью)
|
во время биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Régis GUINAND, Dr, Clinique de l'Union - Ramsay-santé
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Бурсит
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Биопсия
Другие идентификационные номера исследования
- ID-RCB : 2019-A00859-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .