Estudio del pliegue capsular antípoda y su papel potencial en la inestabilidad glenohumeral anteroinferior (INSTABIO)
15 de julio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudio del pliegue capsular antípoda y su papel potencial en la inestabilidad anteroinferior glenohumeral - Instabio
En la inestabilidad del hombro, los tejidos blandos no han sido objeto de estudios histológicos, al igual que la "área desnuda" o zona desprovista de cartílago, cuyo papel exacto en la biomecánica glenohumeral se desconoce.
Esta investigación parte de la hipótesis de que las lesiones antípodas son constantes, subestimadas y que una desorganización arquitectónica a nivel capsuloligamentario podría contribuir a la inestabilidad del hombro.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es caracterizar mejor estas lesiones que podrían ser objeto de un procedimiento de estabilización complementario incluso en ausencia de una muesca humeral.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La cirugía para hombros inestables a veces implica la reparación de lesiones que promueven la inestabilidad.
Estas lesiones se identifican en las imágenes antes de la cirugía y luego durante la operación, pero macroscópicamente son inconsistentes en los hombros genuinamente inestables.
Si bien la importancia de las estructuras capsuloligamentosas posteriores (tejidos blandos) en la estabilidad anteroinferior ha sido objeto de estudios biomecánicos, los tejidos blandos no han sido objeto de estudios histológicos, al igual que el "área desnuda" o zona desprovista de cartílago, la Se desconoce su papel exacto en la biomecánica glenohumeral.
Sin embargo, esta investigación parte de la hipótesis de que las lesiones antípodas son constantes, subestimadas y que una desorganización arquitectónica a nivel capsuloligamentario podría contribuir a la inestabilidad del hombro.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es caracterizar mejor estas lesiones que podrían ser objeto de un procedimiento de estabilización complementario incluso en ausencia de una muesca humeral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Jean, Francia, 31240
- Clinique de l'Union
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de inestabilidad
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años y hasta 40 años
- Paciente intervenida por inestabilidad antero-inferior de hombro
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente habiendo firmado el consentimiento libre e informado grupo comparativo
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años y hasta 40 años
- Paciente operado por otro motivo que no sea el hombro inestable
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente habiendo firmado los contras libres e informados
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en el hombro afectado
- Enfermedad capsuloligamentosa (Ehler Danlos)
- Historia de inestabilidad (dislocación, subluxación) en testigos
- Paciente que participa en otro estudio clínico
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa;
- Mujer embarazada, lactante o parturienta;
- Paciente hospitalizado sin consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
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La biopsia se realizará a nivel del pliegue capsular situado justo encima de la zona desprovista de cartílago en la región posterosuperior de la cabeza humeral, cerca de la zona donde se producen las muescas de Hill Sachs.
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Otro: Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
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La biopsia se realizará a nivel del pliegue capsular situado justo encima de la zona desprovista de cartílago en la región posterosuperior de la cabeza humeral, cerca de la zona donde se producen las muescas de Hill Sachs.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspecto de la cápsula
Periodo de tiempo: durante la biopsia
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Cápsula normal versus cápsula patológica (cápsula anormal con estructura desorganizada, fibras fragmentadas, enrolladas)
|
durante la biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Régis GUINAND, Dr, Clinique de l'Union - Ramsay-santé
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Bursitis
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- ID-RCB : 2019-A00859-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .