Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den antipodale kapselfold og dens potentielle rolle i antero-inferior Glenohumeral ustabilitet (INSTABIO)

2. juni 2026 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Undersøgelse af den antipodale kapselfold og dens potentielle rolle i antero-inferior Glenohumeral ustabilitet - Instabio

Ved ustabilitet af skuldre har det bløde væv ikke været genstand for histologiske undersøgelser, ligesom det "nøgne område" eller zone uden brusk, hvis nøjagtige rolle i glenohumeral biomekanik er ukendt. Denne forskning er baseret på den hypotese, at de antipodale læsioner er konstante, undervurderede, og at en arkitektonisk desorganisering på kapsulo-ligamentniveau kan bidrage til skulderens ustabilitet. Formålet med denne undersøgelse er derfor bedre at karakterisere disse læsioner, som kunne være genstand for en komplementær stabiliseringsprocedure selv i fravær af et humerushak

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi for ustabile skuldre involverer nogle gange reparation af læsioner, der fremmer ustabilitet. Disse læsioner identificeres ved billeddannelse før operationen og derefter under operationen, men de er makroskopisk inkonsistente på ægte ustabile skuldre. Mens betydningen af ​​posteriore kapsuloligamentøse strukturer (blødt væv) i antero-inferior stabilitet har været genstand for biomekaniske undersøgelser, har det bløde væv ikke været genstand for histologiske undersøgelser, ligesom det "nøgne område" eller zone uden brusk, Den nøjagtige rolle i glenohumeral biomekanik er ukendt. Denne forskning er imidlertid baseret på den hypotese, at de antipodale læsioner er konstante, undervurderede, og at en arkitektonisk desorganisering på capsulo-ligamentniveau kan bidrage til skulderens ustabilitet. Formålet med denne undersøgelse er derfor bedre at karakterisere disse læsioner, som kunne være genstand for en komplementær stabiliseringsprocedure selv i fravær af et humerushak.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Jean, Frankrig, 31240
        • Clinique de l'Union

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ustabilitetsgruppe

  • Patient, mand eller kvinde, over 18 år og op til 40 år
  • Patient opereret for antero-inferior skulderinstabilitet
  • Subjekt tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patient, der har underskrevet den gratis og informerede samtykkekomparativ gruppe
  • Patient, mand eller kvinde, over 18 år og op til 40 år
  • Patienten blev opereret af en anden årsag end ustabil skulder
  • Subjekt tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patienten har underskrevet de gratis og informerede ulemper

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operation på den berørte skulder
  • Kapsuloligamentøs sygdom (Ehler Danlos)
  • Historie om ustabilitet (dislokation, subluksation) hos vidner
  • Patient, der deltager i et andet klinisk studie
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse;
  • Gravide, ammende eller fødende kvinde;
  • Patient indlagt uden samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
Procedure: Biopsi
Biopsien vil blive udført på niveau med kapselfolden placeret lige over området uden brusk i den postero-superior-region af humerushovedet, nær det område, hvor Hill Sachs-hak forekommer.
Andet: Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
Procedure: Biopsi
Biopsien vil blive udført på niveau med kapselfolden placeret lige over området uden brusk i den postero-superior-region af humerushovedet, nær det område, hvor Hill Sachs-hak forekommer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapsel aspekt
Tidsramme: under biopsi
Normal kapsel versus patologisk kapsel (unormal kapsel med uorganiseret ramme, fragmenterede fibre, oprullet)
under biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

Ramsay santé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Régis GUINAND, Dr, Clinique de l'Union - Ramsay-santé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID-RCB : 2019-A00859-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderkapsulitis

Kliniske forsøg med Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner